高效過濾器，導(dǎo)致邊框泄漏的因素：密封陶瓷失效,。密封材料是在過濾器組裝過程中注入過濾框架的聚氨酯成分；然后將過濾介質(zhì)放入密封材料中,，在紙元件和濾芯框架之間形成無泄漏粘結(jié),。有案例顯示在安裝新過濾器并通過泄漏測試幾個月后，在過濾器的密封膠處發(fā)現(xiàn)了泄漏,。后來發(fā)現(xiàn)過濾器組裝商/制造商的密封材料供應(yīng)商的制造改變了配方,。新配方在放行使用前質(zhì)量控制不足。隨著時間的推移,，劣質(zhì)的密封材料會收縮,，拉動過濾元件，破壞粘合和密封,。在選擇過濾器制造商時,，謹(jǐn)慎詢問其質(zhì)量控制措施及其對物料供應(yīng)商的控制措施。此外,，采購協(xié)議還必須包括一項要求,，即任何時候一旦過濾器制造商懷疑可能出現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)通知受影響過濾器的所有終端用戶,。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器,、氣溶膠光度計租賃服務(wù)，可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,，后期維護(hù)難等問題,。歡迎來電咨詢恩黌科技主營塵埃粒子計數(shù)器租賃及驗證測試服務(wù)，若有需要,，歡迎來電咨詢,。常州風(fēng)量罩快速租賃

滅菌驗證注意事項10：制定正確的程序進(jìn)行kongzhi，以確保持續(xù)一致和正確操作,。準(zhǔn)備新高溫miejun器的標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）,。對每個驗證程序必須有明確的指引，包括負(fù)載圖,。應(yīng)準(zhǔn)備新miejun器的標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP),。它必須包括每個經(jīng)過驗證的周期的明確準(zhǔn)則,包括負(fù)載配置圖。要求一個典型操作員按照SOP進(jìn)行操作來檢查SOP的清晰度,。對每個使用miejun器操作者進(jìn)行培訓(xùn)和SOP考試,。每個程序都應(yīng)有記錄。制造商的文件和網(wǎng)站可能有常見故障的詳述,。對于miejun器和裝載來說,，持續(xù)再確認(rèn)程序是必需的，頻率可為6,，12或24個月,。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀,，無線溫度驗證探頭租賃服務(wù)，幫您解決驗證檢測難題,。常州風(fēng)量罩快速租賃恩黌科技主營濕熱熱電偶租賃及驗證測試服務(wù),，若有需要，歡迎來電咨詢,。

滅菌驗證注意事項 7：充分記錄驗證測試,。記錄驗證測試期間進(jìn)行的工作,就是了解需要記錄的內(nèi)容以及如何記錄它。記錄清晰,、一致和一目了然,并且必須符合所有 GMP 要求,。它必須是完整的,并且必須包括以下項目:顯示高壓滅菌腔室內(nèi)所有裝載物品位置的圖表，各熱電偶,、BI,、CI的數(shù)目和精確位置，數(shù)據(jù)記錄器（熱電偶）打印輸出,，從滅菌器打印或輸出圖表,，滅菌周期起始和結(jié)束（根據(jù)數(shù)據(jù)記錄器的時間），高壓滅菌柜控制器和溫度驗證儀的時間差,，各生物指示劑和化學(xué)指示劑的結(jié)果,，每個記錄分別標(biāo)明設(shè)備 ID、負(fù)載說明,、日期,、測試編號和循環(huán)開始/結(jié)束時間。當(dāng)進(jìn)行驗證測試過程中,，如果你沒有良好記錄,，在報告時，你將無法進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,。用不充分或不良的數(shù)據(jù)來支持驗證過程將無法通過審計,。注意謹(jǐn)慎使用熱電偶的精確度接受標(biāo)準(zhǔn)，如果標(biāo)準(zhǔn)過高（如所有的熱電偶必須達(dá)到接受標(biāo)準(zhǔn)）,，如有一或兩個熱電偶停止工作或在測試后超出溫度容許偏差,，則可能會丟失大量運(yùn)行。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀,，無線溫度驗證探頭租賃服務(wù),，幫您解決驗證檢測難題。歡迎來電咨詢

高效過濾器并不只有完整性一件事情,。過濾器（層）的負(fù)載以及上下游壓差也很重要,。如果過濾器上下游壓差升高，則送排風(fēng)系統(tǒng)的能量需求會增加，這樣才能維持必須的換氣次數(shù),。這樣的過濾器上下游壓差可能會增加通風(fēng)系統(tǒng)的性能限制,。為了保護(hù)高效過濾器，就要使用前端過濾器---通常是像F7和F9過濾器（EN779）這樣的精細(xì)過濾器,。這些過濾器必須定期更換以保護(hù)高效過濾器避免堵塞,。從實踐角度來看,，我們可以說使用期限直接取決于上下游壓差,。只有在上下游壓差達(dá)到一定數(shù)值影響到通風(fēng)系統(tǒng)的性能，或者是能量需求超過過濾器更換成本時,，過濾器更換才有意義,。但是，過濾器必須能通過泄漏測試（如上所述）,。事實上,，很多公司并不會使用一個過濾器超過8年。正如前述,，并沒有法規(guī)規(guī)定這樣的值,，這都只是根據(jù)經(jīng)驗得來的。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器,、氣溶膠光度計租賃服務(wù),，可幫助您解決驗證檢測儀器投入高，后期維護(hù)難等問題,。歡迎來電咨詢黌科技主營臭氧濃度測試儀租賃及驗證測試服務(wù),，歡迎咨詢。

蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān),。卸壓/抽真空速率控制可用,，但沒有使用。多數(shù)現(xiàn)代滅菌柜具備（可選） 抽真空和卸壓速率的控制功能,，但許多情況下該速率控制并沒有被使用,。如果沒有采用卸壓速率控制，在預(yù)調(diào)節(jié)卸壓階段,，蒸汽將以預(yù)定速率進(jìn)入腔室,，從而造成過熱的問題和 EN285 符合性問題。減緩卸壓速率使卸壓過程中的過熱有時間分散,。如果沒有采用抽真空速率控制,， 腔室將以真空泵的速率形成真空。這造成的常見問題是爆袋,。在預(yù)調(diào)節(jié)和后調(diào)節(jié)抽真空階段,， 減緩抽真空速率使呼吸袋內(nèi)部壓力有時間平衡，并防止爆袋。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀,、無線溫度探頭的租賃服務(wù),。幫助您解決驗證難題。恩黌科技主營KAYE HTR-400高溫干井租賃及驗證測試服務(wù),，歡迎咨詢,。常州風(fēng)量罩快速租賃

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滅菌驗證注意事項 4：確定哪些裝載物品是難滅菌的和哪些位置能體現(xiàn)滅菌的較差情況,。由于負(fù)載包含很多不同類型物品，需要檢測的位置似乎很多,。在不影響物品滅菌能力或破壞物品（關(guān)注貴重物品）的情況下,，將熱電偶和指示劑（BI 與 CI）放入物品中也是非常困難的。我們必須逐個逐個評估每個物品,，確定較好的挑戰(zhàn)方式,。通常,物品必須以某種方式密封,以確保其蒸汽滲透狀態(tài)不變。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀,、無線溫度探頭的租賃服務(wù),。幫助您解決驗證難題。常州風(fēng)量罩快速租賃