恩黌科技（上海）有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中，一直處在一個(gè)不斷銳意進(jìn)取,，不斷制造創(chuàng)新的市場(chǎng)高度,，多年以來致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價(jià)值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的商業(yè)口碑,，成績(jī)讓我們喜悅,，但不會(huì)讓我們止步，殘酷的市場(chǎng)磨煉了我們堅(jiān)強(qiáng)不屈的意志,，和諧溫馨的工作環(huán)境,，富有營(yíng)養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新，勇于進(jìn)取的無限潛力,，上海恩黌科技供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來,，回首過去，我們不會(huì)因?yàn)槿〉昧艘稽c(diǎn)點(diǎn)成績(jī)而沾沾自喜,，相反的是面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)越來越激烈的市場(chǎng)氛圍,，我們更要明確自己的不足,，做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備，要不畏困難,，激流勇進(jìn),，以一個(gè)更嶄新的精神面貌迎接大家，共同走向輝煌回來,！恩黌科技主營(yíng)RT200無線溫度探頭（濕熱）租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),，歡迎咨詢。重慶溫度驗(yàn)證儀租賃廠家

恩黌科技（上海）有限公司匯集了大量的優(yōu)秀人才,，集企業(yè)奇思,，創(chuàng)經(jīng)濟(jì)奇跡，一群有夢(mèng)想有朝氣的團(tuán)隊(duì)不斷在前進(jìn)的道路上開創(chuàng)新天地,，繪畫新藍(lán)圖,，在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的信譽(yù)，信奉著“爭(zhēng)取每一個(gè)客戶不容易,，失去每一個(gè)用戶很簡(jiǎn)單”的理念,，市場(chǎng)是企業(yè)的方向，質(zhì)量是企業(yè)的生命,，在公司有效方針的領(lǐng)導(dǎo)下,，全體上下，團(tuán)結(jié)一致,，共同進(jìn)退,，共同把各方面工作做得更好，努力開創(chuàng)工作的新局面,，公司的新高度,，未來上海恩黌科技供應(yīng)和您一起奔向更美好的未來，即使現(xiàn)在有一點(diǎn)小小的成績(jī),，也不足以驕傲,，過去的種種都已成為昨日我們只有總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，才能繼續(xù)上路,，讓我們一起點(diǎn)燃新的希望,，放飛新的夢(mèng)想！重慶溫度驗(yàn)證儀租賃廠家黌科技主營(yíng)粒子計(jì)數(shù)器租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),，歡迎咨詢,。

IQ是確認(rèn)收到的儀器與設(shè)計(jì)和指定的儀器相符，儀器在選定的環(huán)境中正確安裝,，并且該儀器在這種環(huán)境中運(yùn)行和使用是合適的,。一般過程包括：儀器信息描述-儀器運(yùn)輸-公共設(shè)施環(huán)境-組裝和安裝-網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)儲(chǔ)存-安裝結(jié)果確認(rèn)。在IQ階段需要記錄的內(nèi)容包括：儀器設(shè)備的供應(yīng)商,、型號(hào),、序列號(hào)等信息的記錄,，實(shí)驗(yàn)室為驗(yàn)證其完整性依據(jù)合同清單對(duì)貨物進(jìn)行清點(diǎn)的記錄，安裝驗(yàn)收?qǐng)?bào)告以及實(shí)驗(yàn)室溫濕度等環(huán)境是否符合安裝要求的記錄等資料,，并存檔,。IQ屬于儀器設(shè)備初次驗(yàn)證的內(nèi)容，需要由實(shí)驗(yàn)室和供應(yīng)商在新購(gòu)置或安裝的儀器設(shè)備正式投入使用前完成

滅菌驗(yàn)證注意事項(xiàng)6：確定接受標(biāo)準(zhǔn),。大多數(shù)驗(yàn)證部門有標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）詳細(xì)說明滅菌工藝驗(yàn)證的要求,。列出所有接受標(biāo)準(zhǔn)的完整清單。滅菌柜不同階段的循環(huán)周期存在不同的遵循標(biāo)準(zhǔn)：第一階段 - 熱分布（空載）,；第二階段 - 熱分布（裝載）,；第三階段 - 熱分布（裝載）內(nèi)部冷點(diǎn)測(cè)定；第四階段 - 熱穿透,。對(duì)于滅菌液體（非真空）和多孔裝載（真空）,，第三階段和第四階段可能存在不同的要求，例如滅菌結(jié)束時(shí) F0>15（只針對(duì)液體）,。典型的接受標(biāo)準(zhǔn)如下：所有多孔裝載程序要求結(jié)束時(shí)SAL≤10-6,。所有多孔物品至少進(jìn)行一次后真空循環(huán)以消除滅菌腔室內(nèi)的蒸汽。所有液體循環(huán)周期要求SAL≤ 10-6,，并且F0 >15,，因?yàn)樗鼈儾皇褂谜婵眨⒆匀焕鋮s,。在整個(gè)滅菌階段所有的溫度都在 3 ° C 的變化范圍內(nèi),，例如，121.1 ° C +3 ° C,。在整個(gè)滅菌階段,，滅菌柜各探頭溫度在平均溫度±1.0 ℃范圍內(nèi)。蒸汽的溫度與其蒸氣壓力相適應(yīng),。時(shí)間計(jì)時(shí)控制在±1%的精度范圍內(nèi),。驗(yàn)證前和驗(yàn)證后溫度測(cè)量系統(tǒng)的準(zhǔn)確度在± 0.5℃的范圍內(nèi)。滅菌結(jié)束時(shí)裝載目測(cè)干燥（只針對(duì)多孔裝載）,。所有生物指示劑培養(yǎng)結(jié)果陰性，陽(yáng)性對(duì)照陽(yáng)性,。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀,，無線溫度驗(yàn)證探頭租賃服務(wù)，幫您解決驗(yàn)證檢測(cè)難題恩黌科技主營(yíng)塵埃粒子計(jì)數(shù)器租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),，歡迎咨詢,。

設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證與確認(rèn)分類初次驗(yàn)證1、新建設(shè)施,、新購(gòu)設(shè)備的驗(yàn)證,；2,、需驗(yàn)證的設(shè)施設(shè)備必須在初次驗(yàn)證合格后才能生產(chǎn)使用；3,、初次驗(yàn)證應(yīng)包含DQ,、IQ、OQ,、PQ等完整的4個(gè)階段,。（二）再確認(rèn)1、變更性再確認(rèn)——設(shè)備發(fā)生關(guān)鍵部件更換,、改造,、長(zhǎng)時(shí)間停用后重新啟用、位移等,，經(jīng)評(píng)估需進(jìn)行再確認(rèn)的,。2、周期性再確認(rèn)——從設(shè)備性能異常的發(fā)生頻率,、設(shè)備性能異常對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量及生產(chǎn)連續(xù)性影響的嚴(yán)重程度,、設(shè)備性能異常的可測(cè)定性三個(gè)角度設(shè)置相應(yīng)的問題，并對(duì)問題進(jìn)行回答,，來評(píng)估設(shè)施設(shè)備再確認(rèn)周期,。3、臨時(shí)性確認(rèn)——設(shè)備對(duì)關(guān)鍵部件進(jìn)行故障維修或維護(hù)更換時(shí),，可通過確認(rèn)該部件受影響的性能指標(biāo)滿足用戶需求后,，允許該設(shè)備使用時(shí)，執(zhí)行此流程,。恩黌科技主營(yíng)低溫基準(zhǔn)干井租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),，歡迎咨詢。重慶溫度驗(yàn)證儀租賃廠家

恩黌科技主營(yíng)引線器租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),，歡迎咨詢,。重慶溫度驗(yàn)證儀租賃廠家

（五）性能確認(rèn)旨在證明設(shè)施設(shè)備的運(yùn)行達(dá)到預(yù)期使用目的而進(jìn)行的系統(tǒng)性試驗(yàn)，通過觀察,、記錄,、取樣檢測(cè)等手段，搜集及分析數(shù)據(jù),，考察設(shè)施設(shè)備運(yùn)行的可靠性,，主要參數(shù)的穩(wěn)定性和結(jié)果的重現(xiàn)性。執(zhí)行性能確認(rèn)前需確認(rèn)OQ已經(jīng)完成并符合預(yù)期目標(biāo),，如果存在未關(guān)閉的偏差,，偏差不影響PQ的進(jìn)行；設(shè)備操作SOP或崗位操作SOP,，設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)操作SOP已批準(zhǔn),；方案執(zhí)行前相關(guān)人員的培訓(xùn),。性能確認(rèn)用替代物（使用替代物時(shí)需注意替代物的性質(zhì)應(yīng)與生產(chǎn)物料相似或相同）或?qū)嶋H生產(chǎn)原料按生產(chǎn)工藝測(cè)試設(shè)備運(yùn)行的質(zhì)量和設(shè)備功能的適應(yīng)性、連續(xù)性和可靠性,，應(yīng)至少進(jìn)行3次重復(fù)測(cè)試,，必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行挑戰(zhàn)試驗(yàn)。性能確認(rèn)一般涉及在負(fù)載運(yùn)行條件下對(duì)藥品生產(chǎn)要求的適用性生產(chǎn)能力,、藥品生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)指標(biāo),、運(yùn)行結(jié)果的重復(fù)性、控制精度準(zhǔn)確性,、安全性能,、負(fù)載運(yùn)行的可靠性試驗(yàn)等。重慶溫度驗(yàn)證儀租賃廠家