安裝確認(rèn)至少包括以下內(nèi)容：

管道系統(tǒng)必須清潔以除去臟物,，碎屑,。儀器儀表確認(rèn)是否按清單要求安裝在正確的位置，儀表名稱,、編碼,、規(guī)格、型號,、量程,、精度范圍及作用是否符合要求。所有儀表安裝前必須進(jìn)行校驗,。公用系統(tǒng)確認(rèn)水,、電、壓縮空氣,、惰性氣體(N2),、蒸汽、排空系統(tǒng),、過濾裝置,、捕塵裝置,、清洗裝置、冷卻裝置,、貯罐等,。控制系統(tǒng)的安裝確認(rèn),。文件組成包括設(shè)備隨機文件,，如廠家測試報告、合格證,、設(shè)備使用說明書,、設(shè)備操作手冊、維修手冊,、設(shè)備清單,、圖紙等。IQ階段,，工程技術(shù)人員應(yīng)根據(jù)以上文件,，結(jié)合本廠具體情況制定以下文件預(yù)防維修程序，竣工圖,，備品備件清單及要求,，培訓(xùn)等，這是保證設(shè)備正常運行不可缺少的資料,。對以上檢查不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的應(yīng)記錄下來,，分析解決，所有問題整改后,，才能進(jìn)入設(shè)備運行確認(rèn)(OQ)階段,。 黌科技主營低溫溫度記錄儀租賃及驗證測試服務(wù)，誠信經(jīng)營,。上海溫度記錄儀租賃

儀器分類的基礎(chǔ)是其預(yù)定用途,，也就是實驗室需求。例如超聲槽,，一般劃分在A類,，但實際應(yīng)如何劃分完全取決于其用途。如果超聲槽只是用于溶解容量瓶中的物質(zhì),，可以通過觀察來判斷物質(zhì)是否溶解,，如果未完全溶解，可以將容量瓶再放進(jìn)去打開開關(guān)再工作幾分鐘,。這種情況下超聲槽可以歸在A類,。但是，如果方法要求特定的超聲能量,，要求容量瓶放置在槽中的特定位置,，這種情況下不同的用途將導(dǎo)致超聲槽歸入B類儀器,，需要對超聲槽能量參數(shù)進(jìn)行校準(zhǔn)，需要進(jìn)行安裝驗收以確定安裝裝置滿足要求,。更為復(fù)雜的情況下,，超聲槽作為儀器的部件并入到機器化系統(tǒng)中使用。這時可以從兩個途徑進(jìn)行核查,，一是對超聲槽單獨安裝和核查,，將超聲槽作為A類或B類進(jìn)行核查（依據(jù)預(yù)期用途）；另一是作為機器化系統(tǒng)運行的一部分進(jìn)行核查,，將超聲槽作為C類進(jìn)行核查,。所以對儀器劃分歸類時，一定要考慮其預(yù)期用途,，按實驗室需求進(jìn)行歸類,。上海溫度記錄儀租賃恩黌科技主營工藝氣體檢測設(shè)備租賃及驗證測試服務(wù)，互惠互利,。

如果是新投入的生產(chǎn)線的安裝的新設(shè)備屬于初次確認(rèn)。初次確認(rèn)要進(jìn)行設(shè)備確認(rèn)前的風(fēng)險評估,，通過評估確認(rèn)設(shè)備確認(rèn)的范圍和程度,。一般從以下幾方面進(jìn)行：人員、操作SOP,、確認(rèn)檢查儀器儀表,、設(shè)計確認(rèn)、安裝確認(rèn),、運行確認(rèn),、性能確認(rèn)幾個方面。一般情況下,，新購買的設(shè)備,，設(shè)備生產(chǎn)商提供有設(shè)計確認(rèn)（DQ）、安裝（IQ）,、運行確認(rèn)（OQ）,、性能確認(rèn)（PQ）資料，但這些資料供參考,，撰寫驗證方案時要依據(jù),，設(shè)備所生產(chǎn)產(chǎn)品的注冊工藝要求，GMP規(guī)范,、以及公司制定的設(shè)備用戶需求標(biāo)準(zhǔn),。通過設(shè)計確認(rèn)設(shè)備的設(shè)計符合預(yù)定用途和GMP規(guī)范要求；通過安裝確認(rèn)證明設(shè)備的建造和安裝符合設(shè)計標(biāo)準(zhǔn),；通過運行確認(rèn)證明設(shè)備的運行符合設(shè)計標(biāo)準(zhǔn),；通過性能確認(rèn)證明設(shè)備在正常操作方法和工藝條件下能夠持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn),。

    KAYEAVS溫度驗證儀，制yao行業(yè)溫度驗證品牌設(shè)備,，48通道,。有線傳輸數(shù)據(jù)更穩(wěn)定可靠。配套高溫基準(zhǔn)干井：HTR-400,，可創(chuàng)造40~400℃的穩(wěn)定溫場,；配套低溫基準(zhǔn)干井：福祿克9190A，可創(chuàng)造-90℃~140℃的穩(wěn)定溫場,；配套智能鉑電阻溫度計：IRTD-400,，可對熱電偶進(jìn)行精確校準(zhǔn)；溫度驗證儀廣泛應(yīng)用于制yao行業(yè)溫度驗證檢測,，如：濕熱滅菌器,、干熱滅菌器、干熱滅菌隧道,、冰箱,、培養(yǎng)箱、凍干機,、發(fā)酵罐,、配液系統(tǒng)SIP冷庫、氣相液氮罐等,；美國ATI2i氣溶膠光度計廣泛應(yīng)用于過濾器檢漏測試中,。手持端互聯(lián)操作，檢測更便捷,。配備打印機實時打印檢測結(jié)果,，數(shù)據(jù)可追溯。TDA-6D冷發(fā)型氣溶膠發(fā)生器,，自帶空壓機,，無需傳統(tǒng)冷發(fā)式發(fā)生器外接氣源，使用更便捷,，對空調(diào)機組及風(fēng)管污染更小5D熱發(fā)型氣溶膠發(fā)生器,，更小巧輕便，發(fā)塵濃度高,，空調(diào)機組集中發(fā)塵,，無需對每個過濾器單獨發(fā)塵，使檢測選配殼牌PAO油,。 黌科技主營過氧化氫濃度測試儀租賃及驗證測試服務(wù),，誠信經(jīng)營。

OQ是確認(rèn)該設(shè)備在選定的環(huán)境下能夠按照操作說明書中所示的功能運行的過程。每個儀器的OQ程度取決于其預(yù)定的用途,。在OQ階段,，實驗室需要按照制定好的OQ規(guī)程對儀器設(shè)備的性能指標(biāo)進(jìn)行測試和判定，并進(jìn)行規(guī)范化的記錄,。重點在于OQ規(guī)程的制定和記錄表格的受控,。一般包括：固定參數(shù)測試-數(shù)據(jù)存儲/備份/存檔安全性-儀器功能測試?？稍O(shè)計為系統(tǒng)單個組成的模塊式,，或整個系統(tǒng)的整體式進(jìn)行驗證。應(yīng)按照一定的間隔周期重復(fù)測試,，其頻次取決于儀器設(shè)備本身的狀態(tài),、儀器設(shè)備生產(chǎn)商的建議、實驗室的使用經(jīng)驗和使用的程度,。當(dāng)儀器設(shè)備發(fā)生重大維修,、改裝或遷移后，在重新啟用前應(yīng)該進(jìn)行OQ,，以確保設(shè)備運行,。終以文件形式記錄。恩黌科技主營環(huán)境檢測設(shè)備租賃及驗證測試服務(wù),，互惠互利,。上海溫度記錄儀租賃

恩黌科技主營濕熱熱電偶租賃及驗證測試服務(wù)，誠信經(jīng)營,。上海溫度記錄儀租賃

    驗證儀器租賃好還是自購好？首先在討論租賃好還是自購儀器進(jìn)行驗證或者采用第三方驗證前,，我們應(yīng)該清晰的認(rèn)識到前述幾種方式的成本排名,，對于國內(nèi)目前大量的初次驗證及周期內(nèi)例行驗證，如果全部采用第三方驗證,，明顯成本MAX的就是聘請第三方進(jìn)行驗證,，其次是自購儀器加自養(yǎng)工程師進(jìn)行驗證，再次是租賃驗證儀器進(jìn)行驗證,，租賃驗證儀器進(jìn)行驗證成本低的主要因素在于恩黌科技承擔(dān)了儀器采購成本,、維護保養(yǎng)成本、儀器校準(zhǔn)成本,、以及儀器自身生命周期的成本,，目前國內(nèi)驗證儀器的生命周期一般為5-7年，所以超短的生命周期疊加出相對高昂的儀器成本,。尤其是針對國內(nèi)驗證中頻率較小的驗證行為,，比如高效過濾器檢漏，風(fēng)量測試，miejun柜驗證,，倉庫驗證等,，明顯租賃儀器較為優(yōu)越。恩黌科技主打驗證儀器租賃,，驗證咨詢及驗證服務(wù),，為客戶在驗證中提供模塊化驗證服務(wù)，將驗證中的每個環(huán)節(jié)進(jìn)行切割,，進(jìn)行單獨服務(wù),，可明顯降低用戶成本。 上海溫度記錄儀租賃