高效過濾器,，導致邊框泄漏的因素：過濾器凝膠性能退化,。聚氨酯凝膠,。聚氨酯凝膠材料可以從市場上買到,，通常用于需要低排氣性能的場合(如半導體無塵室)，不能容忍硅膠,，或使用硅凝膠存在問題,。在一些應(yīng)用中，聚氨酯凝膠已被證明是硅凝膠的良好替代品,。隨著時間的推移,，聚氨酯凝膠確實會形成一個薄的表皮,，可能會發(fā)生表面氧化或形成有限的淺應(yīng)力裂紋(因暴露于PAO中);然而,，這些老化效應(yīng)已被證明不會隨著時間的推移損害過濾器的密封,。如果凝膠暴露在高劑量的氧化清潔劑蒸汽中，凝膠的老化可能會加速,。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器,、氣溶膠光度計租賃服務(wù)，可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,，后期維護難等問題,。歡迎來電咨詢黌科技主營溫濕度記錄儀租賃及驗證測試服務(wù)，若有需要,，歡迎來電咨詢,。湖南驗證檢測服務(wù)電話

在制藥行業(yè)，高效過濾器（HEPA）用于生產(chǎn)空間空氣的處理和過濾的終端過濾器,。無菌生產(chǎn)要求強制使用高效過濾器,，而固體和半固體劑型的生產(chǎn)有時也會使用。H13和H14（DIN1822）是高效過濾器的兩種型號,，后者截留率為99.995%,。但多久必須更換一次呢？我們經(jīng)?？吹皆诠緝?nèi)部文件中,，要求每年更換過濾器，而不管檢測結(jié)果如何,。這是否合理,？在相關(guān)的GMP指南中并沒有高效過濾器可以使用期限的具體數(shù)值。根據(jù)GMP的要求,，過濾器不得有泄漏,，這需要通過確認和定期執(zhí)行ISO14644-3中的泄漏測試，無菌車間來說這是必須的,。根據(jù)GMP 附錄1的技術(shù)詮釋,，A/B級每6個月進行泄漏測試，C/D級則為12個月,。FDA無菌指南要求進行定期檢查,。附錄1的要求在這里也適用。泄漏是可以修補的,，但修補的面積不能超過單個過濾器面積的0.5%,。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計租賃服務(wù),，可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,，后期維護難等問題,。歡迎來電咨詢湖南驗證檢測服務(wù)電話黌科技主營氧氣濃度測試儀租賃及驗證測試服務(wù)，若有需要,，歡迎來電咨詢,。

更換高效過濾器根據(jù)空調(diào)驗證時風量和撿漏是必須的，但同時也應(yīng)制定出具體高效過濾器使用周期,，故還是應(yīng)該有定期的概念,。同時必須定期進行過濾器完整性測試。高效過濾器檢漏一般在非關(guān)鍵區(qū)域可以使用塵埃粒子計數(shù)器,，但A級潔凈區(qū)高效過濾器不推薦使用塵埃粒子計數(shù)器掃描檢漏,。高效過濾器完整性檢測目前通用的是PAO法（也有叫DOP法），需使用氣溶膠發(fā)生器在高效過濾器上游產(chǎn)生氣溶膠,，然后使用氣溶膠光度計在高效過濾器下游檢測泄漏率,。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計租賃服務(wù),，可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,，后期維護難等問題。歡迎來電咨詢,。

蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān),。滅菌柜中放入關(guān)閉的閥門、旋緊瓶蓋或緊扣鋁蓋的空玻璃瓶,。這樣,， 蒸汽就不能直接接觸到內(nèi)表面，無法進行滅菌,。這一問題可通過確保滅菌柜中的物品有蒸汽進入和空氣排出的通道來解決,。如果不確定物品的配置、設(shè)置,、包裝或方位是否允許充分的蒸汽穿透,，那么可以通過在物品內(nèi)部放置熱電偶、化學和/或生物指示劑來確定,。恩黌科技提供KAYE AVS溫度驗證儀,、無線溫度驗證探頭的租賃服務(wù)，幫您解決蒸汽滅菌柜的驗證難題,。歡迎垂詢,。黌科技主營低二氧化碳濃度測試儀租賃及驗證測試服務(wù)，若有需要,，歡迎來電咨詢,。

氣溶膠光度計主要應(yīng)用于潔凈廠房/設(shè)施的空氣凈化系統(tǒng)的高效過濾系統(tǒng)的檢漏測試。也是目前行業(yè)內(nèi)的高效過濾系統(tǒng)檢漏的重要儀器,。其檢測原理主要是通過氣溶膠發(fā)生器將PAO油（聚α烯烴）作用為氣溶膠,，并注入到高效過濾系統(tǒng)上游,，并保持上游氣溶膠濃度穩(wěn)定。使用氣溶膠光度計首先測定上游氣溶膠濃度（10~100μg/L,，通常使用濃度20~50μg/L）,，并以此濃度為基準，在高效過濾器下游使用氣溶膠光度計測試氣溶膠濃度,，看下游的泄漏率是否低于0.01%,，已確認高效過濾系統(tǒng)的過濾效率,。氣溶膠發(fā)生器分為冷發(fā)煙和熱發(fā)煙兩種：冷發(fā)煙為使用高壓空氣作用將PAO油作用生成為氣溶膠態(tài),；熱發(fā)煙型的氣溶膠發(fā)生器為通過局部高溫加熱，然后以惰性氣體將PAO油通過加熱的高溫噴嘴,，使之形成氣溶膠態(tài)在醫(yī)藥領(lǐng)域,，潔凈室的高效過濾器檢漏是至關(guān)重要的一環(huán)。為了確保藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全,，我們?yōu)槟峁I(yè)的氣溶膠光度計租賃服務(wù),。我們的氣溶膠光度計采用先進的技術(shù)，能夠準確,、快速地檢測高效過濾器的泄漏情況,。選擇我們的氣溶膠光度計租賃服務(wù)，您無需投入大量資金購買昂貴的設(shè)備,，也無需擔心設(shè)備的維護和保養(yǎng)問題,。我們將全力以赴，為您的醫(yī)藥生產(chǎn)保駕護航,。恩黌科技主營干熱熱電偶租賃及驗證測試服務(wù),，若有需要，歡迎來電咨詢,。天津二氧化碳培養(yǎng)箱驗證檢測服務(wù)電話

恩黌科技主營紅外轉(zhuǎn)速計租賃及驗證測試服務(wù),，若有需要，歡迎來電咨詢,。湖南驗證檢測服務(wù)電話

純蒸汽品質(zhì)檢測儀其在制藥工業(yè)中為著名的產(chǎn)品便是蒸汽品質(zhì)檢測裝置,。該裝置主要用于檢測純蒸汽的物理性質(zhì)，具體包括不凝性氣體含量值,、過熱度值和干度值,。該產(chǎn)品簡單、輕便,，在現(xiàn)場組合和安裝非常容易,，測試蒸汽品質(zhì)方便快捷。同時,，蒸汽品質(zhì)檢測裝置還提供全自動風冷型純蒸汽取樣器,，該裝置可在不外借循環(huán)水的情況下通過風冷較短的時間內(nèi)對蒸汽進行取樣并冷卻 1000ml 凝結(jié)水,，用于實驗室理化分析。蒸汽質(zhì)量檢測儀滿足歐盟多年要求的(ISO EN285)及中國新版高標準的標準,。目前,，實施純蒸汽檢測已日益化，除去歐盟以外的許多其他國家的制藥行業(yè),，也被要求對蒸汽品質(zhì)進行測試,。從中不難看出，制藥行業(yè)對純蒸汽的要求也在日趨嚴格化,。恩黌科技提供純蒸汽測試儀租賃服務(wù),，可幫助您解決驗證檢測儀器投入高，后期維護難等問題,。歡迎來電咨詢,。湖南驗證檢測服務(wù)電話