（三）安裝確認旨在證明設施,、設備的安裝符合安裝規(guī)范的技術要求，且其安裝環(huán)境,、結構,、配置、規(guī)格型號,、電氣特性等都將被確認,。是在設備、設施安裝后進行的各種系統(tǒng)檢查及技術資料文件化的工作,。在執(zhí)行安裝確認活動前需要確認DQ已完成并符合預期目標,，如果存在未關閉偏差，偏差不影響IQ的進行,；FAT/SAT（如有）報告已完成審批,，如果存在遺留尾項，遺留尾項不影響IQ運行,；方案執(zhí)行前完成相關人員培訓,。并準備好安裝確認所需資料，如：裝箱單,、合格證,、使用說明書和主要配套件說明書,、與藥品直接接觸零部件清單和材質證明、如安裝圖紙,、電氣原理及接線圖,，潤滑位置圖表、備件明細表,、易損件目錄,、檢測報告（如潤滑油證明、壓力容器質量報告,、壓力容器設計和制造資格證書等）,、出廠合格證、儀器儀表名稱,、規(guī)格型號,、安裝位置、編號,、生產廠家,、相關公用介質（工藝氣體、工藝用水,、蒸汽,、冷媒等）確認文件及記錄、如設計圖,、施工圖,、竣工圖、驗收文件,、關鍵儀表或強制檢定儀表已完成校準證明等,。安裝確認活動一般涉及安裝地點的環(huán)境、安裝位置和空間,、配套工藝管道、電氣控制系統(tǒng)連接,、主要機械零件的結構以及配件的完整性等是否符合法規(guī)及使用需求,。恩黌科技主營哈泰克無線溫度驗證系統(tǒng)租賃及驗證測試服務，歡迎咨詢,。河北無線溫度驗證儀快速租賃

蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關,。較重的物品置于貨架頂層。滅菌循環(huán)結束后,， 置于中間和低層的物品包裝外表面可以看到水滴和/或污跡,。由于物品不是干燥的，不能無菌地從滅菌柜中取出,。冷凝是蒸汽接觸物品冷表面時的自然結果,。冷凝水會從貨架上滴下,。物品的放置越密， 產生的冷凝水越多,。 因此,， 應將更重的物品放置于低層。 另外,，在裝載前考慮在各滅菌裝載貨架上放置純棉布或無絨毛巾來吸收冷凝水,。這也有助于干燥。由于冷凝水浸入棉布或無絨毛巾,，冷凝水表面積增加,， 與同量冷凝水滴相比干燥階段的氣化速率也提高。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀,、無線溫度探頭的租賃服務,。幫助您解決驗證難題。河北無線溫度驗證儀快速租賃恩黌科技主營坡度計租賃及驗證測試服務,，歡迎咨詢,。

儀器驗證是國際上多個國家和組織對藥品生產企業(yè)在儀器設備管理上的法規(guī)強制要求。目前國內外藥品行業(yè)對儀器的質量管理普遍實行的是“4Q驗證”,，具體內容見附錄B,。從儀器驗證各階段具體的活動內容看，這些過程在ISO/IEC17025標準中都有相關內容,，實驗室儀器設備質量管理基本能夠滿足“4Q驗證”的要求,，但在ISO/IEC17025標準中沒有儀器驗證的完整定義和實施規(guī)定。相比而言,，儀器驗證各階段的要求更為具體,，對儀器設備實施系統(tǒng)的管理，更加注重儀器對預期用途的適用性,，具有更豐富的內涵

使用 Dr?ger Aerotest Alpha 可以檢測壓縮機或者壓縮氣瓶供應的呼吸空氣的質量,。 通過該檢測系統(tǒng)，可確保對呼吸空氣進行可靠檢測,，使其符合 EN 12021 相關分類標準,。德爾格油檢測盒我們專門開發(fā)了用于檢測、檢查壓縮空氣中是否存在油氣溶膠的新款德爾格油檢測盒,。 除了常見油和傳統(tǒng)油,，此檢測盒甚至還可以檢測合成油，無論其種類和粘度如何,。 Dr?ger Aerotest Alpha 的所有組件均采用實用包裝,，即拆即用。污染物檢測與測量使用 Dr?ger Aerotest Alpha 可以可靠地確定壓縮空氣流中各種潛在污染物,，如一氧化碳,、二氧化碳,、水蒸氣或油。 可以選擇同時或者分別確定各個值,。使用方便,、快速測量設備可不使用電源，而是采用插頭輕松連接至要監(jiān)測的低壓壓縮空氣供應系統(tǒng)且不會產生任何問題,。 只需五分鐘,，快速檢查功能即可提供精確的測量結果并顯示污染程度。恩黌科技提供壓縮空氣質量檢測儀租賃服務,，可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,，后期維護難等問題。歡迎來電咨詢,。恩黌科技主營氣溶膠發(fā)生器-熱發(fā)租賃及驗證測試服務,，歡迎咨詢。

運行核查應對儀器設備性能進行日常核查,，或在每次使用儀器設備時進行核查,，并建立使用和維護的操作規(guī)范。特別需要關注重要且可能隨時間變化的性能參數(shù),，如液相色譜儀中的檢測器基線噪音等,。運行核查采用標準物質或者質控樣按預定的方法開展。運行核查用標準物質與檢測對象有關,。運行核查的內容可以包括：——分析處理能力,；——檢出限、靈敏度等,；——結果的重復性,；——安全性能；——負載運行可靠性試驗,；——其他,。運行核查的頻次取決于儀器的耐用性和測試的風險程度，核查可以按周期性間隔制定日程表開展,，也可以不按預定的日程開展,，例如在每次使用時進行，這與使用儀器的經驗有關,。每次使用儀器時重復同樣的運行測試有助于積累儀器性能的歷史數(shù)據。此外也可以將儀器并入整體支持系統(tǒng)統(tǒng)一考慮,，確保儀器持續(xù)保持適用性恩黌科技主營KAYE IRTD標準鉑電阻租賃及驗證測試服務,，歡迎咨詢。河北無線溫度驗證儀快速租賃

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高效過濾器,，導致邊框泄漏的因素：密封陶瓷失效。密封材料是在過濾器組裝過程中注入過濾框架的聚氨酯成分,；然后將過濾介質放入密封材料中,，在紙元件和濾芯框架之間形成無泄漏粘結。有案例顯示在安裝新過濾器并通過泄漏測試幾個月后,，在過濾器的密封膠處發(fā)現(xiàn)了泄漏,。后來發(fā)現(xiàn)過濾器組裝商/制造商的密封材料供應商的制造改變了配方。新配方在放行使用前質量控制不足,。隨著時間的推移,，劣質的密封材料會收縮，拉動過濾元件,，破壞粘合和密封,。在選擇過濾器制造商時，謹慎詢問其質量控制措施及其對物料供應商的控制措施,。此外,，采購協(xié)議還必須包括一項要求，即任何時候一旦過濾器制造商懷疑可能出現(xiàn)質量問題,，應通知受影響過濾器的所有終端用戶,。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計租賃服務,，可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,，后期維護難等問題。歡迎來電咨詢河北無線溫度驗證儀快速租賃