儀器驗(yàn)證是國際上多個(gè)國家和組織對藥品生產(chǎn)企業(yè)在儀器設(shè)備管理上的法規(guī)強(qiáng)制要求,。目前國內(nèi)外藥品行業(yè)對儀器的質(zhì)量管理普遍實(shí)行的是“4Q驗(yàn)證”,，具體內(nèi)容見附錄B。從儀器驗(yàn)證各階段具體的活動(dòng)內(nèi)容看,，這些過程在ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)中都有相關(guān)內(nèi)容,，實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備質(zhì)量管理基本能夠滿足“4Q驗(yàn)證”的要求，但在ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)中沒有儀器驗(yàn)證的完整定義和實(shí)施規(guī)定,。相比而言,，儀器驗(yàn)證各階段的要求更為具體，對儀器設(shè)備實(shí)施系統(tǒng)的管理,，更加注重儀器對預(yù)期用途的適用性,，具有更豐富的內(nèi)涵。恩黌科技主營振動(dòng)測試儀租賃及驗(yàn)證測試服務(wù),，互惠互利,。湖北有線溫度驗(yàn)證儀租賃

采購前核查包括以下內(nèi)容：（1）根據(jù)使用要求，實(shí)驗(yàn)室提出用戶需求說明(UserRequirementsSpecification,URS),。儀器驗(yàn)證是貫穿URS從制定到使用的各個(gè)階段,，URS應(yīng)作為整個(gè)生命周期中進(jìn)行驗(yàn)證的參照。（2）儀器供應(yīng)商根據(jù)實(shí)驗(yàn)室要求,，有針對性地回復(fù)URS,。對儀器硬件/軟件的各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行設(shè)計(jì)核查，并提供相應(yīng)的文件,，包括功能指標(biāo),、運(yùn)行指標(biāo)、環(huán)境影響指標(biāo)、噪聲,、電氣系統(tǒng)和控制功能、安全保護(hù)指標(biāo),、關(guān)鍵部分材質(zhì),、與設(shè)備及相關(guān)公用設(shè)施的接口關(guān)系、結(jié)構(gòu)和外觀,、計(jì)算機(jī)系統(tǒng),、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境等各項(xiàng)指標(biāo)。有些測試可能需要在實(shí)驗(yàn)室特定環(huán)境下測試（軟件）,。（3）實(shí)驗(yàn)室對供應(yīng)商進(jìn)行確認(rèn),，內(nèi)容包括供應(yīng)商的確認(rèn)文件、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境,、配置計(jì)劃及網(wǎng)絡(luò)分布圖等,，以保證滿足儀器的預(yù)定用途。確認(rèn)時(shí)不僅關(guān)注硬件(儀器),對軟件也要關(guān)注,。（4）實(shí)驗(yàn)室按一定的標(biāo)準(zhǔn)選擇供應(yīng)商,，可以按以下原則選擇廣西紫外輻射照度計(jì)租賃黌科技主營聲級計(jì)租賃及驗(yàn)證測試服務(wù)，互惠互利,。

蒸汽滅菌的常見錯(cuò)誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯(cuò)誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān),。有裝載探頭但沒有使用。多數(shù)現(xiàn)代滅菌柜配備（可選）了一個(gè)RTD裝載探頭和F0暴露控制,，用于液體滅菌的控制,，但是許多情況下這一探頭都沒有被使用。如果配備了裝載探頭,，暴露可以依據(jù)液體溫度來控制,，而不是排放管路內(nèi)的溫度。如果沒有裝載探頭,，液體溫度是未知的,，只能估算，因此造成滅菌不充分（非無菌）或過度（加熱過久）,。裝載探頭應(yīng)置于含水容器內(nèi),，容器內(nèi)盛水體積約為待滅菌液體的體積。裝載探頭控制/F0必須在滅菌柜控制設(shè)置中選擇,。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀,、無線溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗(yàn)證難題,。

滅菌驗(yàn)證注意事項(xiàng)：選擇合適的液體循環(huán)監(jiān)控裝置,。液體滅菌時(shí)所選的監(jiān)控決定了待滅菌的負(fù)載能否通過接收標(biāo)準(zhǔn)。需要不止一個(gè)液體監(jiān)控裝置以證明不同類型的瓶子和液體能滿足滅菌要求。選擇液體循環(huán)監(jiān)控裝置時(shí)需考慮以下因素：瓶子的大小和填充量-瓶子越大其體積越大,，就越難滅菌,。玻璃的厚度，厚玻璃比薄玻璃難滅菌,。液體的粘度–粘度越大傳熱越慢,，就越難滅菌。理想情況下,，液體監(jiān)控裝置所在應(yīng)是難滅菌的,，放置在腔室內(nèi)冷點(diǎn)。不要試圖使用與待滅菌裝載完全不同的液體監(jiān)控裝置,，如果液體需要很長時(shí)間來達(dá)到滅菌溫度,，則負(fù)載其他位置中的蛋白質(zhì)可能會(huì)變性。恩黌科技主營驗(yàn)證測試設(shè)備租賃,，若有需要,，歡迎來電咨詢。

溫濕度自動(dòng)記錄儀又叫溫濕度記錄儀,，是溫濕度測量儀器中溫濕度計(jì)中的一種,。其具有內(nèi)置溫濕度傳感器或可連接外部溫濕度傳感器測量溫度和濕度的功能。溫濕度自動(dòng)記錄儀主要用于監(jiān)測記錄食品,、醫(yī)藥品,、化學(xué)用品等產(chǎn)品在存儲(chǔ)和運(yùn)輸過程中的溫濕度數(shù)據(jù)，廣泛應(yīng)用于倉儲(chǔ),、物流冷鏈的各個(gè)環(huán)節(jié),，如冷藏集裝箱、冷藏車,、冷藏包,、冷庫、實(shí)驗(yàn)室等,。跟劇GSP及GBT34399的要求,，醫(yī)藥行業(yè)倉庫每年需要再冬季和夏季進(jìn)行溫度分布驗(yàn)證，且根據(jù)規(guī)定的布點(diǎn)要求需要用到大量的溫濕度監(jiān)測探頭,。恩黌科技提供溫濕度記錄儀租賃服務(wù),，可幫助您解決驗(yàn)證檢測儀器投入高，后期維護(hù)難等問題,。歡迎來電咨詢,。恩黌科技主營壓縮空氣質(zhì)量測試儀租賃及驗(yàn)證測試服務(wù)，誠信經(jīng)營,。北京塵埃粒子計(jì)數(shù)器租賃

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滅菌驗(yàn)證注意事項(xiàng)：使用哪一種負(fù)載配置,。需要考慮的一個(gè)因素是選擇固定裝載還是可變的裝載,。在驗(yàn)證和操作靈活性之間需要一個(gè)權(quán)衡-你是否驗(yàn)證大小裝載以增加生產(chǎn)的靈活性？下面是需要考慮的一些典型裝載模式：固定裝載/固定位置模式意味著,任何待滅菌裝載將以完全相同的方式放置在室內(nèi),。在標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)流程（SOP）中應(yīng)有負(fù)載配置的圖表,，因此操作者可以在腦海中再現(xiàn)每一個(gè)運(yùn)行過程的負(fù)載。這種情況要求至少驗(yàn)證運(yùn)行3循環(huán),，但負(fù)載配置沒有靈活性。固定負(fù)載/可變位置模式指負(fù)載在高壓滅菌器內(nèi)的位置是可變的,。在SOP中只需一個(gè)負(fù)載列表,。在測試運(yùn)行過程中，驗(yàn)證運(yùn)行應(yīng)通過輪換負(fù)荷物品逐個(gè)位置論證不同位置的等效性,。湖北有線溫度驗(yàn)證儀租賃