醫(yī)療器械的分類應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械分類判定表（見(jiàn)附件）進(jìn)行分類判定,。有以下情形的,，還應(yīng)當(dāng)結(jié)合下述原則進(jìn)行分類：如果同一醫(yī)療器械適用兩個(gè)或者兩個(gè)以上的分類,，應(yīng)當(dāng)采取其中風(fēng)險(xiǎn)程度比較高的分類,；由多個(gè)醫(yī)療器械組成的醫(yī)療器械包,，其分類應(yīng)當(dāng)與包內(nèi)風(fēng)險(xiǎn)程度比較高的醫(yī)療器械一致?？勺鳛楦郊尼t(yī)療器械,，其分類應(yīng)當(dāng)綜合考慮該附件對(duì)配套主體醫(yī)療器械安全性、有效性的影響,；如果附件對(duì)配套主體醫(yī)療器械有重要影響,，附件的分類應(yīng)不低于配套主體醫(yī)療器械的分類。監(jiān)控或者影響醫(yī)療器械主要功能的醫(yī)療器械,，其分類應(yīng)當(dāng)與被監(jiān)控,、影響的醫(yī)療器械的分類一致。醫(yī)療器械設(shè)備怎么樣,，咨詢杏林堂,。上海家用醫(yī)療器械分類

根據(jù)不同的結(jié)構(gòu)特征、是否接觸人體以及使用形式,，醫(yī)療器械的使用狀態(tài)或者其產(chǎn)生的影響包括以下情形：無(wú)源接觸人體器械：根據(jù)使用時(shí)限分為暫時(shí)使用,、短期使用、長(zhǎng)期使用,；接觸人體的部位分為皮膚或腔道（口）,、創(chuàng)傷或組織、血液循環(huán)系統(tǒng)或***系統(tǒng),。無(wú)源非接觸人體器械：根據(jù)對(duì)醫(yī)療效果的影響程度分為基本不影響,、輕微影響、重要影響,。有源接觸人體器械：根據(jù)失控后可能造成的損傷程度分為輕微損傷,、中度損傷、嚴(yán)重?fù)p傷,。有源非接觸人體器械：根據(jù)對(duì)醫(yī)療效果的影響程度分為基本不影響,、輕微影響、重要影響,。浙江企業(yè)醫(yī)療器械價(jià)位醫(yī)療器械設(shè)備廠家,，咨詢杏林堂。

醫(yī)療器械使用目的有哪些,？疾病的診斷,、預(yù)防、監(jiān)護(hù),、醫(yī)治或者緩解,。損傷的診斷、監(jiān)護(hù),、醫(yī)治,、緩解或者功能補(bǔ)償。生理結(jié)構(gòu)或者生理過(guò)程的檢驗(yàn),、替代,、調(diào)節(jié)或者支持04生命的支持或者維持,。妊娠控制。通過(guò)對(duì)來(lái)自人體的樣本進(jìn)行檢查,，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息,。如何選購(gòu)醫(yī)療器械？在醫(yī)生的指導(dǎo)下購(gòu)買醫(yī)療器械,。學(xué)會(huì)查看商家證照,。購(gòu)買醫(yī)療器械時(shí)，需查看商家是否具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或者經(jīng)營(yíng)備案憑證（目前經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品需取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證,，三類須取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證）,。

用醫(yī)療器械如何選購(gòu)？常見(jiàn)的家用醫(yī)療器械主要有家用治療儀器遠(yuǎn)紅外線治療儀,、磁療儀,、理療儀、中頻治療儀等,。目前,，主要是兩大類：一是家用檢測(cè)器械。如,，血壓檢測(cè)儀,、血糖檢測(cè)儀、電子體溫表,、制氧機(jī),、聽(tīng)診器等。二是家用醫(yī)療康復(fù)器具,。如,，家用制氧機(jī)、頸椎腰椎牽引器,、防壓瘡床墊,、矯形器、輪椅等,。消費(fèi)者在購(gòu)買醫(yī)療器械前,，要仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，詢問(wèn)銷售人員或醫(yī)生,，弄清產(chǎn)品的作用機(jī)制,、適用范圍、使用方法,、注意事項(xiàng),、禁忌證等，根據(jù)醫(yī)生的建議和自身情況選擇購(gòu)買和使用,。醫(yī)療器械價(jià)格是多少,？咨詢杏林堂,。

家用保健按摩產(chǎn)品按摩枕、按摩靠墊,、按摩腰帶,、按摩捶、按摩bang,、按摩椅、電動(dòng)按摩椅/床,、手持式按摩器,、足底按摩器、按摩浴缸,、足浴盆,、足底理療儀、治療儀,、甩脂腰帶,、jian肥腰帶、美容按摩器,、揉捏墊,、***器、汽車坐墊,、氣血循環(huán)機(jī),。家用醫(yī)療康復(fù)設(shè)備睡眠儀、按摩儀,、助聽(tīng)器,、煎藥器、功能椅,、功能床,、牽引椅、理療儀器,、治療儀器,、頸椎治療儀、家用頸椎腰椎牽引器,、支撐器,、醫(yī)用充氣氣墊、制氧機(jī),。家庭急救藥箱,、氧氣袋、氧氣瓶,、家庭用供養(yǎng)輸氣設(shè)備,、女性孕期及嬰兒護(hù)理產(chǎn)品,、家用康復(fù)護(hù)理輔助器具、臥床大小便護(hù)理儀,。這些都是可以家用的,。方便我們平時(shí)的生活和健康，也讓我們對(duì)自己的身體有一定的了解,，清楚自己的狀況,，才好更好的就醫(yī)。醫(yī)療器械怎么樣,，咨詢杏林堂,。溫州二類醫(yī)療器械售價(jià)

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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件有差異：國(guó)家藥監(jiān)局要求,，辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè),，必須使用符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的GSP軟件;而對(duì)于辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案證的企業(yè)，國(guó)家藥監(jiān)局是建議使用GSP軟件,，但不是強(qiáng)制要求,。從所提交資料方面來(lái)說(shuō)，申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證提交的資料需要包括計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明,，而獲取第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證所提交的資料則不需要,。上海家用醫(yī)療器械分類

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