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我國器械市場規(guī)模:由2006年的434億元到今年的4000億元,10年時(shí)間增長近9.2倍,,我國醫(yī)療器行業(yè)處于快速發(fā)展期。目前我國的醫(yī)療器械市場為同期藥品市場的14%,相比全球器藥的98%,,預(yù)示著未來我們還有很大的成長空間。隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,,國民收入的提高,,人口老齡化,城鎮(zhèn)化加劇,,慢性病發(fā)病率的不斷增多,,醫(yī)療政策的變革,醫(yī)保的不斷提高與普及,,醫(yī)療企業(yè)需求的不斷增多,,極大的推動(dòng)醫(yī)療市場的擴(kuò)大。隨著全球制造業(yè)產(chǎn)能的轉(zhuǎn)移和我們裝備制造業(yè)能力的不斷提升,,對于醫(yī)療器械向中高大尚市場的邁進(jìn),,提供了很好的條件。醫(yī)療器械哪家好,?杏林堂告訴您,。紹興一類醫(yī)療器械證
第三類醫(yī)療器械有哪些?用于植入人體或支持維持生命,對人體具有潛在危險(xiǎn),對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械,。如植入式心臟起搏器,、體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng),、人工晶體,、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀,、彩色超聲成像設(shè)備,、激光手術(shù)設(shè)備、高頻電刀,、微波治療儀,、用核磁共振成像設(shè)備、線醫(yī)治設(shè)備,、線機(jī),、醫(yī)用高能設(shè)備、人工心肺機(jī),、內(nèi)固定器材,、人工心臟瓣膜、人工腎,、呼吸麻醉設(shè)備,、一次性使用無菌注射器,、一次性使用輸液器、輸血器,、設(shè)備等,。 紹興家用醫(yī)療器械聯(lián)系方式醫(yī)療器械設(shè)備怎么樣,咨詢杏林堂,。
醫(yī)療器械,,是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備,、器具,、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件,;其效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學(xué),、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用,;其目的是:(一)疾病的診斷,、預(yù)防、監(jiān)護(hù),、醫(yī)治或者緩解,;(二)損傷的診斷、監(jiān)護(hù),、醫(yī)治,、緩解或者功能補(bǔ)償;(三)生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn),、替代,、調(diào)節(jié)或者支持;(四)生命的支持或者維持,;(五)妊娠控制,;(六)通過對來自人體的樣本進(jìn)行檢查,為醫(yī)療或者診斷目的提供信息,。(來自《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(中華人民共和國***令第739號(hào))附則)
全球醫(yī)療器械行業(yè)是多學(xué)科交叉,、知識(shí)密集、資金密集型高技術(shù)產(chǎn)業(yè),,綜合了各種高新技術(shù)成果,,是將傳統(tǒng)工業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程、電子信息技術(shù)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)影像技術(shù)等高新技術(shù)相結(jié)合,,具有高壁壘,、集中度高的特點(diǎn),,是一個(gè)國家制造業(yè)和高科技發(fā)展水平的標(biāo)準(zhǔn)之一。醫(yī)療器械的發(fā)展與醫(yī)療健康行業(yè)整體發(fā)展強(qiáng)相關(guān),,醫(yī)療健康行業(yè)發(fā)展受經(jīng)濟(jì)周期影響相對較小,, 行業(yè)穩(wěn)定性較高。隨著全球人口自然增長,,人口老齡化程度提高,,醫(yī)療健康行業(yè)的需求將持續(xù)提升; 此外,, 發(fā)展中國家經(jīng)濟(jì)增長提高了消費(fèi)能力,,全球范圍內(nèi)長期來看醫(yī)療器械市場將持續(xù)保持增長的趨勢。2015 年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模為 3,710 億美元,,預(yù)計(jì) 2022年將超過 5,200 億美元,,期間年均增長率將保持在 5.20%。醫(yī)療器械設(shè)備哪家強(qiáng),?咨詢杏林堂,。
醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證與醫(yī)療器械經(jīng)營許可證效期有差異:從有效期方面來說,醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證暫時(shí)沒有規(guī)定有效期,,而醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有效期為5年,。醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證與醫(yī)療器械經(jīng)營許可證上載明的內(nèi)容有差異:從證書上載明的內(nèi)容來說,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證載明許可證編號(hào),、企業(yè)名稱,、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人,、住所,、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式,、經(jīng)營范圍,、庫房地址、發(fā)證部門,、發(fā)證日期和有效期限等事項(xiàng);醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證載明編號(hào),、企業(yè)名稱、法定代表人,、企業(yè)負(fù)責(zé)人,、住所、經(jīng)營場所,、經(jīng)營方式,、經(jīng)營范圍、庫房地址、備案部門,、備案日期等事項(xiàng),。醫(yī)療器械價(jià)格表,咨詢杏林堂,。溫州選購醫(yī)療器械供應(yīng)商
江蘇醫(yī)療器械的市場價(jià)格,。紹興一類醫(yī)療器械證
雖然經(jīng)營一類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可和備案,但從事一類醫(yī)療器械經(jīng)營的還是應(yīng)當(dāng)符合以下要求:一是應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所和貯存條件,。二是具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員,。三是應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求,建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的經(jīng)營管理制度,,保證經(jīng)營條件和經(jīng)營行為持續(xù)符合要求,。而經(jīng)營二類、三類醫(yī)療器械的企業(yè),,除了需要滿足以上這些條件之外,,還需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。紹興一類醫(yī)療器械證
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