倫敦大學(xué)學(xué)院（UCL）的工藝開發(fā)團(tuán)隊,，在細(xì)胞藥物Car-T涉及的慢病毒（Lentivirus，LV）生產(chǎn)過程中,，比較了Benzonase和M-SAN HQ中鹽核酸酶在酶活,、酶切時間、各階段LV的穩(wěn)定性等方面的表現(xiàn),，發(fā)現(xiàn)在生理鹽條件下M-SAN HQ中鹽核酸酶酶活更高,、酶切時間更短，同時用納米顆粒分析（NTA）技術(shù)確認(rèn)M-SAN HQ組得到的LV病毒顆粒聚集更少,、穩(wěn)定性更高,。他們會繼續(xù)探究HCD是否影響LV的穩(wěn)定性，及對LV侵染效率和生命周期是否有影響,。通過更多研究,，我們探究M-SAN HQ中鹽核酸酶助力LV生產(chǎn)的關(guān)鍵機(jī)制。中鹽核酸酶更適合細(xì)胞培養(yǎng)體系,，相比全能核酸酶,，酶用量減少到1/3-1/2，HCD去除效率更高,。江西培養(yǎng)基條件中鹽核酸酶70950-202

基因藥物常用的AAV載體有三種生產(chǎn)方法,，分別是三質(zhì)粒瞬轉(zhuǎn)體系,、桿狀病毒表達(dá)載體體系和包裝細(xì)胞體系,。其中，20多年前開發(fā)的三質(zhì)粒瞬轉(zhuǎn)表達(dá)技術(shù)仍然占據(jù)腺相關(guān)病毒AAV生產(chǎn)的主流地位,，其三質(zhì)粒分別是Helper質(zhì)粒（含E2a/b,、E4和VARNA基因）、目標(biāo)基因表達(dá)質(zhì)粒及輔助質(zhì)粒（含Cap和Rep基因）,。雖然AAV病毒載體的血清型不同,，但AAV的生產(chǎn)流程基本一致，主要有質(zhì)粒共轉(zhuǎn)宿主細(xì)胞HEK293,、293細(xì)胞生產(chǎn)病毒顆粒,、從細(xì)胞培養(yǎng)上清或/及細(xì)胞裂解液中收獲病毒載體、純化/制劑/無菌過濾/灌裝等流程,。江蘇M-SAN HQ中鹽核酸酶70950-160中鹽核酸酶的生產(chǎn)在符合ISO13485:2016體系基礎(chǔ)上,，增加了cGMP相應(yīng)要求。

ArcticZymes Technologies成立于20世紀(jì)80年代后期,，致力于從海洋生物中識別新的冷適應(yīng)酶,。ArcticZymes目標(biāo)明確，推進(jìn)分子研究,、診斷和therapeutics領(lǐng)域的發(fā)展,。30多年來,，ArcticZymes只專注于酶學(xué)研究，匯集一批志同道合的科學(xué)家,，在酶學(xué)領(lǐng)域追求zhuoyue,、勇于創(chuàng)新。ArcticZymes開發(fā)創(chuàng)新解決方案,，與客戶緊密協(xié)作,，提升產(chǎn)品品質(zhì)，從高質(zhì)量到zhuoyue,，達(dá)成他們的目標(biāo),，重新定義生物藥生產(chǎn)的邊界。在ArcticZymes,，我們精心設(shè)計解決方案,，以從未出現(xiàn)的方式推動行業(yè)向前發(fā)展。

在不同的鹽濃度條件下,，AAV病毒載體的存在形式不同,。低鹽濃度條件下，AAV病毒顆粒表面會通過電荷作用等非特異結(jié)合到HCD上,，從而產(chǎn)生病毒顆粒團(tuán)聚現(xiàn)象,。隨著溶液鹽濃度上升，AAV病毒顆粒與HCD的離子相互作用會被破壞,，AAV病毒顆粒會逐漸解離,。當(dāng)鹽濃度升到更高范圍（>400mM左右），AAV病毒顆粒與HCD的結(jié)合更弱,，AAV顆粒更穩(wěn)定,。因此，在高鹽濃度溶液中,，AAV顆粒更加穩(wěn)定,，且有數(shù)據(jù)表明高鹽濃度不會削弱AAV的侵染能力。所以,，我們推薦提高AAV病毒生產(chǎn)中的鹽濃度,。M-SAN HQ中鹽核酸酶的檢測標(biāo)準(zhǔn)，都符合USP-EP要求,。

在抗體藥物及核酸藥物領(lǐng)域,，倍篤生物產(chǎn)品線涵蓋藥物研發(fā)的全流程，主要用——RNA轉(zhuǎn)染試劑,、生物活性物質(zhì)純化分離用填料產(chǎn)品,、ADC的payload抗體（如anti-DXD、anti-Eribulin、anti-MMAE等）,、動物造模用陽性及陰性抗體,、泊洛沙姆P 188 Bio、工藝雜質(zhì)及外源污染物殘留檢測產(chǎn)品,、抗體結(jié)構(gòu)域分析蛋白酶,、蛋白聚糖分析水解酶等，品牌有德國Genovis,、德國BASF,、中國君研生物、中國金傳生物,、中國毫厘科技,、中國再帆生物等。這些國產(chǎn)品牌都具有國內(nèi)自研,、自產(chǎn)能力,，批次生產(chǎn)穩(wěn)定可靠、品質(zhì)可控,，為行業(yè)發(fā)展提供更多國產(chǎn)選擇,。中鹽核酸酶能夠?qū)捂溂半p鏈的DNA及RNA，消化成5個堿基為主的寡核苷酸oligos,。天津M-SAN中鹽核酸酶70950-202

ArcticZymes廠家管控整個供應(yīng)鏈及生產(chǎn)流程,，協(xié)助客戶進(jìn)行文件審計及現(xiàn)場審計。江西培養(yǎng)基條件中鹽核酸酶70950-202

宿主細(xì)胞DNA（HCD）殘留以染色質(zhì)形式存在,，其中有帶負(fù)電荷的DNA,、帶正電荷及疏水區(qū)段的組蛋白，就像膠帶一樣能夠吸附很多物質(zhì),，包括各種雜蛋白,、色譜填料,、目的病毒顆粒,。非特異吸附雜蛋白，會影響蛋白雜質(zhì)（如HCP）等的去除,；吸附到色譜填料上,，會降低色譜分離純化效率；吸附到目的病毒顆粒時,，會影響目的產(chǎn)物的穩(wěn)定性,，從而降低目的產(chǎn)物的得率。因此,，從生產(chǎn)工藝層面來講,，一定要去除HCD，從而能夠簡化工藝、提高目的產(chǎn)物的產(chǎn)量,。江西培養(yǎng)基條件中鹽核酸酶70950-202

上海倍篤生物科技有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中,，一直處在一個不斷銳意進(jìn)取，不斷制造創(chuàng)新的市場高度,，多年以來致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的商業(yè)口碑，成績讓我們喜悅,，但不會讓我們止步,，殘酷的市場磨煉了我們堅強(qiáng)不屈的意志，和諧溫馨的工作環(huán)境,，富有營養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新,，勇于進(jìn)取的無限潛力，上海倍篤生物科技供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來,，回首過去,，我們不會因為取得了一點(diǎn)點(diǎn)成績而沾沾自喜，相反的是面對競爭越來越激烈的市場氛圍,，我們更要明確自己的不足,，做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備，要不畏困難,，激流勇進(jìn),，以一個更嶄新的精神面貌迎接大家，共同走向輝煌回來,！