一般來(lái)說(shuō)，生物生產(chǎn)工藝用的核酸酶以BenzonaseTM（BenzonaseTM是Merck的注冊(cè)商標(biāo)）為主,，能高效降解任何形式（雙鏈,、單鏈、線狀,、環(huán)狀）的DNA和RNA,。該酶來(lái)自于大自然界普遍存在的S.Marcescen，通過(guò)E.coli發(fā)酵生產(chǎn)得到,。該酶的適宜反應(yīng)條件是低鹽濃度范圍（<100mM鹽濃度）,，且酶活隨著鹽濃度上升而下降，在300mM鹽濃度時(shí)酶活幾乎喪失,。對(duì)于細(xì)胞基因藥物常用的兩種病毒載體LV和AAV,，LV由于含有脂包膜結(jié)構(gòu)一般都在生理鹽條件下存在,，而AAV在高鹽條件下不易團(tuán)聚、更穩(wěn)定,。而在生理鹽濃度及更高濃度條件下,，Benzonase活性受到抑制。瓊脂糖膠結(jié)果顯示,，M-SAN HQ中鹽核酸酶能將HCD消化成小于8nt的片段,。天津上海倍篤生物中鹽核酸酶70950-160

倫敦大學(xué)學(xué)院（UCL）的工藝開發(fā)團(tuán)隊(duì)，在細(xì)胞藥物Car-T涉及的慢病毒（Lentivirus,，LV）生產(chǎn)過(guò)程中,，比較了Benzonase和M-SAN HQ中鹽核酸酶在酶活、酶切時(shí)間,、各階段LV的穩(wěn)定性等方面的表現(xiàn),，發(fā)現(xiàn)在生理鹽條件下M-SAN HQ中鹽核酸酶酶活更高、酶切時(shí)間更短,，同時(shí)用納米顆粒分析（NTA）技術(shù)確認(rèn)M-SAN HQ組得到的LV病毒顆粒聚集更少,、穩(wěn)定性更高。他們會(huì)繼續(xù)探究HCD是否影響LV的穩(wěn)定性,，及對(duì)LV侵染效率和生命周期是否有影響,。通過(guò)更多研究，我們探究M-SAN HQ中鹽核酸酶助力LV生產(chǎn)的關(guān)鍵機(jī)制,。青海等滲條件中鹽核酸酶70950-160M-SAN HQ中鹽核酸酶在生理鹽濃度下具有較高活性,，較適合鹽濃度為125-250 mM。

細(xì)胞基因藥物領(lǐng)域的進(jìn)展使得對(duì)高質(zhì)量基因轉(zhuǎn)移技術(shù)的需求急劇增加,，包括高質(zhì)量慢病毒載體(LV)的大規(guī)模生產(chǎn),。宿主細(xì)胞DNA殘留（HCD）是一類主要的工藝相關(guān)雜質(zhì)，對(duì)下游純化帶來(lái)很大挑戰(zhàn),。根據(jù)相關(guān)法規(guī)要求,，需要去除HCD才能達(dá)到臨床級(jí)LV。HCD去除是通過(guò)核酸酶處理聯(lián)合下游工藝（DSP）共同實(shí)現(xiàn)的,。文章作者研究了兩款核酸酶M-SAN HQ中鹽核酸酶(ArcticZymes Technologies)和Benzonase(Merck)對(duì)HCD去除效率的差別,，其下游工藝包含過(guò)濾澄清及TFF超濾。

市售的M-SAN HQ中鹽核酸酶有三個(gè)規(guī)格,，分別是25kU,、500kU及5MU，分別滿足研發(fā)初期及大規(guī)模生產(chǎn)各階段的要求,。通過(guò)SDS-PAGE檢測(cè)蛋白純度在99%以上,。基于ArcticZymes Technologies的30年的酶學(xué)開發(fā)及大規(guī)模生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),，M-SAN HQ的生產(chǎn)體系穩(wěn)定,，產(chǎn)品純度高,，批次一致性好，無(wú)蛋白酶活性,。廠家開發(fā)出特異的緩沖液體系,，使M-SAN HQ保存起來(lái)更加穩(wěn)定，-15℃ - -30℃條件下保存4年沒(méi)有活性下降,。研究數(shù)據(jù)表明,，經(jīng)過(guò)5-6次的反復(fù)凍融，M-SAN HQ中鹽核酸酶活性沒(méi)有明顯變化,。中鹽核酸酶適宜pH范圍廣（pH7.2-8.7）,，且在125–250mM鹽濃度內(nèi)具有較高活性。

經(jīng)過(guò)多年的經(jīng)驗(yàn)積累及市場(chǎng)積淀,，倍篤生物已組合多條不同產(chǎn)品線,，分別滿足體外診斷,、organoid及干細(xì)胞,、細(xì)胞基因藥物等領(lǐng)域的需求。其中,，細(xì)胞基因藥物領(lǐng)域產(chǎn)品線包含SAN HQ高鹽核酸酶及M-SAN HQ中鹽核酸酶,、泊洛沙姆P 188 Bio、GMP級(jí)MSC/PSC培養(yǎng)基,、GMP級(jí)膠原酶,、AAV滴度檢測(cè)產(chǎn)品、工藝雜質(zhì)及外源污染物殘留檢測(cè)產(chǎn)品,、AAV中和抗體蛋白酶等,；相關(guān)品牌有挪威ArcticZymes Technologies、德國(guó)BASF,、德國(guó)Sartorius,、德國(guó)Nordmark、瑞典Genovis,、中國(guó)君研生物等,。M-SAN HQ ELISA kit檢測(cè)產(chǎn)品能定量檢測(cè)該核酸酶，與中鹽核酸酶搭配用在medicine生產(chǎn),。湖南等滲條件中鹽核酸酶70950-202

在細(xì)胞培養(yǎng)液或收獲的培養(yǎng)上清中,，不需調(diào)整任何組分，M-SAN HQ中鹽核酸酶即可表現(xiàn)較高核酸酶活性,。天津上海倍篤生物中鹽核酸酶70950-160

在抗體藥物及核酸藥物領(lǐng)域,，倍篤生物產(chǎn)品線涵蓋藥物研發(fā)的全流程，主要用——RNA轉(zhuǎn)染試劑,、生物活性物質(zhì)純化分離用填料產(chǎn)品,、ADC的payload抗體（如anti-DXD,、anti-Eribulin、anti-MMAE等）,、動(dòng)物造模用陽(yáng)性及陰性抗體,、泊洛沙姆P 188 Bio、工藝雜質(zhì)及外源污染物殘留檢測(cè)產(chǎn)品,、抗體結(jié)構(gòu)域分析蛋白酶,、蛋白聚糖分析水解酶等，品牌有德國(guó)Genovis,、德國(guó)BASF,、中國(guó)君研生物、中國(guó)金傳生物,、中國(guó)毫厘科技,、中國(guó)再帆生物等。這些國(guó)產(chǎn)品牌都具有國(guó)內(nèi)自研,、自產(chǎn)能力,，批次生產(chǎn)穩(wěn)定可靠、品質(zhì)可控,，為行業(yè)發(fā)展提供更多國(guó)產(chǎn)選擇,。天津上海倍篤生物中鹽核酸酶70950-160

上海倍篤生物科技有限公司是一家有著先進(jìn)的發(fā)展理念，先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn),，在發(fā)展過(guò)程中不斷完善自己,，要求自己，不斷創(chuàng)新,，時(shí)刻準(zhǔn)備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司,，在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康中匯聚了大量的人脈以及客戶資源，在業(yè)界也收獲了很多良好的評(píng)價(jià),，這些都源自于自身的努力和大家共同進(jìn)步的結(jié)果,，這些評(píng)價(jià)對(duì)我們而言是最好的前進(jìn)動(dòng)力，也促使我們?cè)谝院蟮牡缆飞媳３謯^發(fā)圖強(qiáng),、一往無(wú)前的進(jìn)取創(chuàng)新精神,，努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個(gè)新高度，在全體員工共同努力之下,，全力拼搏將共同上海倍篤生物科技供應(yīng)和您一起攜手走向更好的未來(lái),，創(chuàng)造更有價(jià)值的產(chǎn)品，我們將以更好的狀態(tài),，更認(rèn)真的態(tài)度,，更飽滿的精力去創(chuàng)造，去拼搏，去努力,，讓我們一起更好更快的成長(zhǎng),！