ArcticZymes產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于藥物生產(chǎn)、分子研究,、體外診斷等領(lǐng)域,。例如，在藥物生產(chǎn)領(lǐng)域,，鹽活性核酸酶（SANs）系列產(chǎn)品用于細胞基因藥物及Vaccine的virus載體生產(chǎn)過程。在分子研究領(lǐng)域,，蝦堿酶（SAP）,、DNA酶（Dnase）、蛋白酶（AZ Proteinase）,、連接酶（R2D Ligase）等用于頭部Life Science品牌的科研kit中,。在體外診斷領(lǐng)域，等溫擴增酶,、UNG酶,、蛋白酶等產(chǎn)品應(yīng)用于國際TOP診斷公司的生產(chǎn)流程中。此外,，ArcticZymes專注于開發(fā)更好的解決方案,，不斷超越合作伙伴的期待，從而與合作伙伴建立牢固可靠的關(guān)系,。染色質(zhì)的雙螺旋結(jié)構(gòu)影響DNA的檢測與酶切處理,。青海SAN HQ TF高鹽核酸酶70921-202

大規(guī)模生產(chǎn)階段，AAV/LV載體生產(chǎn)流程跟抗體,、疫苗類藥物的生產(chǎn)類似,，主要包含上游培養(yǎng),、下游純化及制劑部分。上游培養(yǎng)分為質(zhì)粒開發(fā),、細胞擴增,、三質(zhì)粒共轉(zhuǎn)染及病毒載體生產(chǎn)等步驟。下游純化分為細胞裂解釋放AAV病毒顆粒（可以通過去污劑,、機械作用,、高滲或凍融操作等）or收獲細胞上清液得到含LV病毒原液、加入核酸酶以減少宿主細胞核酸污染,、澄清是通過離心或過濾等方法去除細胞碎片和雜質(zhì)等,、超濾濃縮以減少后續(xù)色譜純化體系、親合及離子交換等純化得到高純度病毒載體,。制劑部分主要是超濾更換緩沖液,、過濾除菌及制劑灌裝等。上海500mM鹽濃度條件高鹽核酸酶使用SAN HQ高鹽核酸酶可以更少的酶量獲得更高的去除率,，對載體的產(chǎn)量和活性沒有任何負面影響,；

監(jiān)管部門對HCD的殘留量有明確的規(guī)定。美國FDA發(fā)布的指導(dǎo)原則中指出生物制品HCD殘余限度為 100pg/劑,，對于大劑量生物制品如單克隆抗體,，根據(jù)其殘留DNA來源及給藥途徑，殘留量可放寬至 10ng/劑,。細胞基因藥物終產(chǎn)品的DNA殘留有兩種來源,，分別是宿主細胞DNA（HCD）和轉(zhuǎn)染用的質(zhì)粒。質(zhì)粒和HCD的存在形式不同,，去除效率也差別很大,。其中，質(zhì)粒是裸露的DNA雙鏈,，帶強負電荷,，通過色譜純化主要是離子交換能夠很高效去除；HCD則是以核小體緊密折疊形成的染色質(zhì)形式存在,，幾乎不以裸DNA形式存在,，所以很難去除。

ArcticZymes Technologies成立于20世紀(jì)80年代后期,，致力于從海洋生物中識別新的冷適應(yīng)酶,。ArcticZymes目標(biāo)明確，推進分子研究,、診斷和therapeutics領(lǐng)域的發(fā)展,。30多年來，ArcticZymes只專注于酶學(xué)研究,，匯集一批志同道合的科學(xué)家,，在酶學(xué)領(lǐng)域追求zhuoyue,、勇于創(chuàng)新。ArcticZymes開發(fā)創(chuàng)新解決方案,，與客戶緊密協(xié)作,，提升產(chǎn)品品質(zhì)，從高質(zhì)量到zhuoyue,，達成他們的目標(biāo),，重新定義生物藥生產(chǎn)的邊界。在ArcticZymes,，我們精心設(shè)計解決方案,，以從未出現(xiàn)的方式推動行業(yè)向前發(fā)展。無需為了保持高酶活而進行脫鹽操作,，簡化工藝,、節(jié)省時間；

由于Triton X-100的降解產(chǎn)物對環(huán)境影響很大,，自2023年12月22日起,，歐盟將禁止使用Triton X-100生產(chǎn)試驗性醫(yī)療產(chǎn)品等。請注意,，含有≤0.1% (w/w) Triton X-100表面活性劑的物質(zhì)不被視為危險物質(zhì),，仍然可以進口到歐洲。由于該產(chǎn)品通常不用作生物制品或先進療法的賦形劑,，因此在歐洲以外生產(chǎn)的大多數(shù)藥物在其開發(fā)商考慮在歐盟生產(chǎn)之前不需要生產(chǎn)變更,。此外，已經(jīng)獲得許可的藥物及其賦形劑不受該規(guī)則約束,。所有其它希望在歐盟生產(chǎn)生物藥物和研究產(chǎn)品的生產(chǎn)商都必須尋求Triton X-100的替代品并驗證它們對各自用途的適用性,。為了支持客戶項目更好在歐盟區(qū)域申報上市，ArcticZymes Technologies于2019年推出了Triton X-100 Free的SAN HQ TF高鹽核酸酶,。與SAN HQ高鹽核酸酶相比，SAN HQ TF用Tween-20替代了Triton X-100,，酶活性能完全一致,。目前，SAN HQ和SAN HQ TF都有項目在臨床階段,，相關(guān)性能都得到了行業(yè)客戶的認(rèn)可,。SAN HQ高鹽核酸酶的改善效果與血清型無關(guān)。黑龍江500mM鹽濃度條件高鹽核酸酶70921-160

SAN HQ高鹽核酸酶在高鹽濃度下具有較高活性,。青海SAN HQ TF高鹽核酸酶70921-202

在生物工藝中,，核酸酶的主要作用是高效消化宿主細胞DNA（HCD），并將其分解成足夠小的片段,，以便在下游純化過程中去除,。雖然大多數(shù)核酸酶可以在生理鹽條件下高效地將裸DNA降解成微小片段,，比如Benzonase和SANs都可以把dsDNA分解成小于8nt的寡核苷酸鏈，但實際生產(chǎn)中的核酸污染情況更加復(fù)雜,。HCD通常以染色質(zhì)形式存在,，與細胞裂解碎片、病毒顆粒等結(jié)合在一起,，影響核酸酶的識別及剪切,。因此，HCD去除的關(guān)鍵在于——核酸酶如何在復(fù)雜的生產(chǎn)體系中識別并剪切HCD,。青海SAN HQ TF高鹽核酸酶70921-202

上海倍篤生物科技有限公司匯集了大量的優(yōu)秀人才,，集企業(yè)奇思，創(chuàng)經(jīng)濟奇跡,，一群有夢想有朝氣的團隊不斷在前進的道路上開創(chuàng)新天地,，繪畫新藍圖，在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的信譽,，信奉著“爭取每一個客戶不容易,，失去每一個用戶很簡單”的理念，市場是企業(yè)的方向,，質(zhì)量是企業(yè)的生命,，在公司有效方針的領(lǐng)導(dǎo)下，全體上下,，團結(jié)一致,，共同進退，**協(xié)力把各方面工作做得更好,，努力開創(chuàng)工作的新局面,，公司的新高度，未來上海倍篤生物科技供應(yīng)和您一起奔向更美好的未來,，即使現(xiàn)在有一點小小的成績,，也不足以驕傲，過去的種種都已成為昨日我們只有總結(jié)經(jīng)驗,，才能繼續(xù)上路,，讓我們一起點燃新的希望，放飛新的夢想,！