目前基因藥物領(lǐng)域常用的病毒載體有腺病毒,、慢病毒,、重組腺相關(guān)病毒（rAAV）以及逆轉(zhuǎn)錄病毒等，其中AAV因其免疫原性極低,、安全性高,、宿主細(xì)胞范圍廣、擴(kuò)散能力強(qiáng),、表達(dá)穩(wěn)定以及特異性強(qiáng)等優(yōu)勢(shì)脫穎而出,。據(jù)NIH統(tǒng)計(jì)，已有超過200個(gè)正在進(jìn)行或已完成的基因藥物臨床試驗(yàn)使用rAAV載體,。盡管rAAV基因藥物已顯示出巨大的前景,，但是強(qiáng)大、穩(wěn)健而且可放大的基因載體生產(chǎn)制造工藝一直是CGT行業(yè)的痛點(diǎn),。目前rAAV生產(chǎn)平臺(tái)主要有三種：三質(zhì)粒瞬轉(zhuǎn)體系（TransientTransfection, TT）,、桿狀病毒表達(dá)載體體系(Baculovirusexpression vector，BEV)和包裝細(xì)胞體系(Packaging/Producercell line,，PCL),。無需為了保持高酶活而進(jìn)行脫鹽操作，簡(jiǎn)化工藝,、節(jié)省時(shí)間,；福建SAN HQ高鹽核酸酶70921

AAV病毒滴度通常分為物理滴度和infection滴度。物理滴度一般是指基因組滴度或者衣殼滴度,。在測(cè)定AAV的含量時(shí),，通常采用基因組滴度或者衣殼滴度作為單位，其中基因組滴度為攜帶基因組的AAV的濃度,，衣殼滴度為AAV物理顆粒的濃度,。基因組滴度一般采用qPCR,、ddPCR,、染料法、UV/Vis等方法來測(cè)定,；衣殼滴度主要是通過ELISA,、HPLC等方法來測(cè)定。AAV基因組滴度檢測(cè)的關(guān)鍵在于盡可能徹底去除AAV衣殼外的HCD殘留，減少污染核酸對(duì)qPCR或ddPCR的影響,。經(jīng)典方法是加入常規(guī)核酸酶（如Dnase I,、Benzonase等）消化AAV衣殼外的HCD殘留，然后加入Proteinase K破碎病毒衣殼,，進(jìn)行后續(xù)檢測(cè),。經(jīng)過對(duì)比發(fā)現(xiàn)，用SAN HQ高鹽核酸酶替代常規(guī)核酸酶處理AAV病毒,，能夠更高效去除衣殼外的核酸殘留,，qPCR或ddPCR結(jié)果重復(fù)性更高、更穩(wěn)定,。進(jìn)口生物試劑高鹽核酸酶70921-150在符合ISO13485:2016體系基礎(chǔ)上，增加了cGMP相應(yīng)要求,。

一個(gè)美國客戶做了對(duì)照實(shí)驗(yàn),，比較Benzonase和SAN HQ高鹽核酸酶純化病毒載體的效率。實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)如下,，HEK293細(xì)胞轉(zhuǎn)染及培養(yǎng)后,，分別取了150Million的293細(xì)胞進(jìn)行裂解，分別在各自適宜的條件下（即SAN HQ組反應(yīng)條件為500mM鹽濃度,，而Benzonase組反應(yīng)條件是150mM鹽濃度）加入等量的酶（0,、2kU、3kU,、4kU,、5kU、6kU）,，37°孵育1hr,，加入Picogreen染料后檢測(cè)DNA的殘留量。結(jié)果發(fā)現(xiàn),，SAN HQ高鹽核酸酶組用更少的酶得到了更好的去除效果（即2kU的SAN HQ消化結(jié)果明顯優(yōu)于6kU的Benzonase）,，且SAN HQ的高純化效率是非血清型依賴的。

ArcticZymes Technologies有兩條產(chǎn)品線,，分別針對(duì)分子診斷和生物藥物生產(chǎn)兩個(gè)領(lǐng)域,。在分子診斷領(lǐng)域，產(chǎn)品有蝦堿酶（SAP）,、UNG酶,、等溫?cái)U(kuò)增酶（IsoPol）、連接酶,、蛋白酶,、內(nèi)切核酸酶及外切核酸酶等，涉及核酸抽提,、擴(kuò)增及測(cè)序等應(yīng)用,。在生物藥物生產(chǎn)領(lǐng)域,，全球創(chuàng)新的鹽活性核酸酶（Salt Active Nucleases, SANs)系列產(chǎn)品以其獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，在細(xì)胞基因藥物及RNA藥物生產(chǎn)中表現(xiàn)出更好的性能,。其中,，鹽活性核酸酶SANs系列產(chǎn)品包含兩款產(chǎn)品，分別是SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶,；兩款酶的差別在于發(fā)揮酶活的鹽濃度范圍分別是生理鹽濃度范圍和400-600mM高鹽濃度范圍,。鑒于其在高鹽條件下的較高活性，SAN HQ高鹽核酸酶在不損失載體產(chǎn)量和活性的情況下改善了下游工藝,。

ArcticZymes產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于藥物生產(chǎn),、分子研究、體外診斷等領(lǐng)域,。例如,，在藥物生產(chǎn)領(lǐng)域，鹽活性核酸酶（SANs）系列產(chǎn)品用于細(xì)胞基因藥物及Vaccine的virus載體生產(chǎn)過程,。在分子研究領(lǐng)域,，蝦堿酶（SAP）、DNA酶（Dnase）,、蛋白酶（AZ Proteinase）,、連接酶（R2D Ligase）等用于頭部Life Science品牌的科研kit中。在體外診斷領(lǐng)域,，等溫?cái)U(kuò)增酶,、UNG酶、蛋白酶等產(chǎn)品應(yīng)用于國際TOP診斷公司的生產(chǎn)流程中,。此外,，ArcticZymes專注于開發(fā)更好的解決方案，不斷超越合作伙伴的期待,，從而與合作伙伴建立牢固可靠的關(guān)系,。在如抗體、病毒載體藥物等的生產(chǎn)工藝流程中,，核酸雜質(zhì)的去除至關(guān)重要,。廣東ArcticZymes高鹽核酸酶70921

ArcticZymes Technologies的研發(fā)基于北極海洋區(qū)的自然資源。福建SAN HQ高鹽核酸酶70921

在抗體藥物及核酸藥物領(lǐng)域,，倍篤生物產(chǎn)品線涵蓋藥物研發(fā)的全流程,，主要用——RNA轉(zhuǎn)染試劑、生物活性物質(zhì)純化分離用填料產(chǎn)品,、ADC的payload抗體（如anti-DXD,、anti-Eribulin、anti-MMAE等）、動(dòng)物造模用陽性及陰性抗體,、泊洛沙姆P 188 Bio,、工藝雜質(zhì)及外源污染物殘留檢測(cè)產(chǎn)品、抗體結(jié)構(gòu)域分析蛋白酶,、蛋白聚糖分析水解酶等,，品牌有德國Genovis、德國BASF,、中國君研生物,、中國金傳生物、中國毫厘科技,、中國再帆生物等,。這些國產(chǎn)品牌都具有國內(nèi)自研、自產(chǎn)能力,，批次生產(chǎn)穩(wěn)定可靠,、品質(zhì)可控，為行業(yè)發(fā)展提供更多國產(chǎn)選擇,。福建SAN HQ高鹽核酸酶70921

上海倍篤生物科技有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中，一直處在一個(gè)不斷銳意進(jìn)取,，不斷制造創(chuàng)新的市場(chǎng)高度,，多年以來致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價(jià)值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的商業(yè)口碑,，成績(jī)讓我們喜悅,，但不會(huì)讓我們止步，殘酷的市場(chǎng)磨煉了我們堅(jiān)強(qiáng)不屈的意志,，和諧溫馨的工作環(huán)境,，富有營養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新，勇于進(jìn)取的無限潛力,，上海倍篤生物科技供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來,，回首過去，我們不會(huì)因?yàn)槿〉昧艘稽c(diǎn)點(diǎn)成績(jī)而沾沾自喜,，相反的是面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)越來越激烈的市場(chǎng)氛圍,，我們更要明確自己的不足，做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備,，要不畏困難,，激流勇進(jìn)，以一個(gè)更嶄新的精神面貌迎接大家,，共同走向輝煌回來,！