與IdeS不同,。Genovis的IgASAPSub1是一種IgA1特異性酶，可在鉸鏈上方的一個(gè)特定位點(diǎn)消化人IgA1,，產(chǎn)生完整且均質(zhì)的Fab和Fc片段,。IgASAPSub1可水解分泌物和血清IgA1。消化在1小時(shí)內(nèi)完成,，并且由于酶的特異性,，如果孵育時(shí)間延長，則不存在過度消化的風(fēng)險(xiǎn),。該酶在pH值6.5至8.0下具有活性,，不需要還原條件或輔助因子即可發(fā)揮活性?；钚允窃?7°C下,，但也可以在室溫下使用增加孵育時(shí)間進(jìn)行消化。IgASAPSub1是從口腔鏈球菌克隆而來的,，并在大腸桿菌中表達(dá),。該酶含有His標(biāo)簽，分子量為148kDa,。IgASAPSub1凍干劑以凍干粉的形式提供,，裝在1000個(gè)單位的小瓶中，用于消化1mgIgA1,。IgA2 亞類以三種等位基因形式存在,，A2m1、A2m2 和 A2m3,。湖南GingisREXIdeS蛋白酶蛋白組學(xué)

LC-MS中級分析是一種被大眾接受的分析方法,，用于快速表征mAb和其他基于IgG的生物制藥。它有助于理解多種關(guān)鍵質(zhì)量屬性 （CQA）,，例如糖基化,、氧化和 C 端賴氨酸剪切。這種關(guān)于翻譯后修飾（PTM）的詳細(xì)知識(shí)是生物制藥開發(fā)和制造所必需的,。Genovis的FabRICATOR HPLC酶色譜柱,，可快速進(jìn)行單克隆抗體的柱上酶切，并產(chǎn)生一致的亞基,。該色譜柱含有固定化的FabRICATOR（IdeS）酶,，可在鉸鏈下方快速且特異性地消化IgG，產(chǎn)生F（ab'）2和Fc片段,，而不會(huì)出現(xiàn)任何過度消化的風(fēng)險(xiǎn),。為了減少樣品處理并為樣品制備提供自動(dòng)化解決方案,，F(xiàn)abRICATOR被共價(jià)固定在樹脂上，并裝在適用于HPLC的PEEK色譜柱硬件中,。使用FabRICATOR HPLC色譜柱,，只需稍作修改，即可使用標(biāo)準(zhǔn)HPLC-MS裝置自動(dòng)生成抗體亞基,。然后,，F(xiàn)abRICATOR HPLC色譜柱上消解產(chǎn)生的亞基被捕獲在在線連接的反相（RP）色譜柱的柱頭上。河南FabULOUSIdeS蛋白酶IgG特異性蛋白酶zhiliao性抗體和基于IgG的生物制藥的結(jié)構(gòu)表征和監(jiān)測關(guān)鍵質(zhì)量屬性,。

抗體由于其大小和復(fù)雜性,，是一種難以表征的分子。偶聯(lián)藥物有效載荷是對抗Ai癥等疾病的一種有吸引力的方法,，但進(jìn)一步增加了異質(zhì)性的復(fù)雜性和風(fēng)險(xiǎn),。抗體藥物偶聯(lián)物 （ADC） 需要像任何其他基于 IgG 的生物制藥一樣進(jìn)行仔細(xì)和詳細(xì)的表征,，并且需要適當(dāng)?shù)姆治龉ぷ髁鞒?。Genovis的FabRICATOR（IdeS）酶將ADC消化成其亞基，可以詳細(xì)表征這類復(fù)雜的藥物,。Genovis的內(nèi)切糖苷酶 IgGZERO和 GlycINATOR 還可以研究完整的 ADC,，但降低復(fù)雜性并提高分辨率。

其他基于 IgG 的生物制藥需要仔細(xì)表征和監(jiān)測關(guān)鍵質(zhì)量屬性,，例如氧化,、糖基化和其他翻譯后修飾。與抗體的克隆選擇,、工藝開發(fā)和穩(wěn)定性研究相關(guān)的大量樣品通常通過液相色譜質(zhì)譜 （LC-MS） 進(jìn)行分析,。然而，在LC-MS之前進(jìn)行足夠規(guī)模的樣品制備通常具有挑戰(zhàn)性,。為了解決樣品制備的挑戰(zhàn),，Genovis將半胱氨酸蛋白酶FabRICATOR（IdeS）固定在磁性瓊脂糖珠上，現(xiàn)在稱為FabRICATOR MagIC,。FabRICATOR固定在磁珠上,，可同時(shí)快速自動(dòng)消化多種抗體，促進(jìn)中級表征工作流程,。Genovis的FabRICATOR MagIC 如何以較少的用戶交互減少實(shí)驗(yàn)和操作時(shí)間,，降低樣品處理錯(cuò)誤的風(fēng)險(xiǎn),，同時(shí)提高通量,。FabRICATOR Magic自動(dòng)平行抗體酶切和亞基生成,用于處理與克隆選擇。

Genovis將固定化酶固定在磁珠上,，用于在鉸鏈下方自動(dòng)消化IgG,。FabRICATOR（IdeS）是一種IgG特異性半胱氨酸蛋白酶,，可消化鉸鏈下方單個(gè)氨基酸位點(diǎn)的抗體，產(chǎn)生均質(zhì)的F（ab'）2和Fc片段,。FabRICATORMagIC磁珠含有FabRICATOR固定化酶,。這些微球能夠在中級表征工作流程中并行快速自動(dòng)酶解多種抗體。它們專為自動(dòng)化平臺(tái)而設(shè)計(jì),，但在無法實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化的情況下,，在振動(dòng)臺(tái)上的表現(xiàn)同樣出色。酶切消解后,，樣品可直接轉(zhuǎn)移到LC-MS的自動(dòng)進(jìn)樣器進(jìn)行快速色譜分析,，或轉(zhuǎn)移到其他分析方法進(jìn)行分析。自動(dòng)平行抗體酶切和亞基生成允許處理與克隆選擇,、工藝開發(fā)和潛在生物制藥穩(wěn)定性研究相關(guān)的大量樣品,。自動(dòng)抗體亞基分析可減少操作人員的時(shí)間和樣品處理錯(cuò)誤的風(fēng)險(xiǎn)，并提高通量,。三個(gè)柔性 GS 連接子均被切開,，這有助于識(shí)別Fc區(qū)域的修飾。江蘇GlySERIASIdeS蛋白酶

用FabDELLO消化市售的IgG1 risankizumab(在下鉸鏈區(qū)域具有LALA突變),。湖南GingisREXIdeS蛋白酶蛋白組學(xué)

上海倍篤生物科技有限公司（簡稱“倍篤生物”）,，由中國科學(xué)院及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界人士，于2018年1月共同創(chuàng)立,。公司代理多個(gè)品牌的儀器,、試劑及耗材（如Genovis的IdeS酶），遵守相關(guān)法規(guī)要求,，如cGMP規(guī)范,、ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證等，致力于為診斷領(lǐng)域如分子診斷及病原微生物檢測研發(fā)等,，藥物研發(fā)領(lǐng)域如細(xì)胞基因藥物,、核酸藥物、抗體藥物,、干細(xì)胞及外泌體研究等客戶提供合規(guī),、高質(zhì)量物料及專業(yè)服務(wù)，以期與客戶共同協(xié)作,，加快研發(fā)及生產(chǎn)進(jìn)度,，為客戶提供更多價(jià)值。湖南GingisREXIdeS蛋白酶蛋白組學(xué)