Genovis的半胱氨酸蛋白酶 FabALACTICA （IgdE）與IdeS酶一樣是特異性蛋白酶,。在二維核磁共振波譜 （2D-NMR） 之后,，可以通過 HOS 分析在精確的原子水平上評估 mAb 的關鍵質量屬性。從Genovis的FabALACTICA Immobilized獲得均相Fab和Fc片段的工作流程,，是評估嵌合單克隆抗體英夫利昔單抗中HOS的理想選擇，在海報“FabALACTICA產生純和均相的mAb亞基，促進2D-NMR波譜分析”中進行了描述,。來自生成的 Fab 和 Fc 片段的高質量信號和光譜分辨率導致能夠觀察 Fab 和 Fc 之間的結構變化、氧化和非氧化樣品之間的差異,，并通過觀察原子分辨率來比較原研劑和生物仿制藥的 HOS,。中級分析已成為分析單克隆抗體療法的標準方法，并為產品質量屬性提供特定領域的信息,。青海FabRICATORIdeS蛋白酶抗體酶切

在抗體藥物及核酸藥物領域,，倍篤生物產品線涵蓋藥物研發(fā)的全流程，主要用——RNA轉染試劑,、生物活性物質純化分離用填料產品,、ADC的payload抗體（如anti-DXD、anti-Eribulin,、anti-MMAE等）,、動物造模用陽性及陰性抗體、泊洛沙姆P 188 Bio,、工藝雜質及外源污染物殘留檢測產品,、抗體結構域分析蛋白酶,、蛋白聚糖分析水解酶等，品牌有瑞典Genovis,、德國BASF,、美國QED、中國君研生物,、中國金傳生物,、中國毫厘科技、中國再帆生物等,。這些國產品牌都具有國內自研,、自產能力，批次生產穩(wěn)定可靠,、品質可控,，為行業(yè)發(fā)展提供更多國產選擇。青海FabRICATORIdeS蛋白酶抗體酶切Genovis的FabRICATOR（IdeS） MagIC 以較少的用戶交互減少實驗和操作時間,。

與IdeS不同,，Genovis的IgASAP是IgA消化酶家族。IgASAPSub1是一種IgA1特異性酶,，可在鉸鏈上方的一個特定位點消化人IgA1,，而IgASAPSub1+2特異性消化鉸鏈上方的IgA1和IgA2m1。兩種酶都產生完整且均質的Fab和Fc片段,。IgASAP酶能夠生成完整的單價Fab片段以及IgA的中級分析,，從而促進IgA的表征，例如,，在疫苗,、zhiliao和診斷的開發(fā)過程中。獨特的酶促工具,，可實現IgA的中級表征和質量控制,；生成均相的Fab和Fc片段，并保留免疫反應性,；高度特異性–人IgA鉸鏈上方的一個消化位點,。

Genovis提供FabRICATOR（IdeS）驗證包。三種不同批次的凍干酶,，用于驗證基于FabRICATOR的分析方法,。FabRICATOR（IdeS）是一種IgG特異性半胱氨酸蛋白酶，可消化鉸鏈下方單個氨基酸位點的抗體,，產生均質的F（ab'）2和Fc片段。FabRICATOR酶已成為生物制藥行業(yè)中使用的工具,，用于表征用于zhiliao用途的單克隆抗體,、Fc融合蛋白,、ADC和生物仿制藥。每批FabRICATOR酶在釋放前都經過嚴格的酶活性,、特性和純度測試,。FabRICATOR驗證試劑盒由三批凍干酶組成，使方法驗證更容易,。每批都附有一份分析證書,。QC應用的簡化方法驗證；批次間變異性評估的理想形式,；提高批量放行檢測性能的可信度,。發(fā)現GingisREX精氨酸殘基的特異性，Arg-C在賴氨酸和其他殘基的非特異性,。

大多數zhiliao性抗體都攜帶人IgG1骨架,，雙特異性和多特異性形式的開發(fā)正在迅速增加。此類抗體的分析需要特異性酶來表征特性,，例如單價結合,、二硫鍵擾亂和配對Fc糖基化。傳統方案包括使用木瓜蛋白酶和Lys-C的酶消化,，這需要優(yōu)化以極大限度地減少過度消化并獲得足夠的產量,。Genovis的FabDELLO與IdeS酶具有不同的特異性，它在鉸鏈上方的單個位點消化人IgG1,，并產生完整的Fab和Fc片段,。為了證明FabDELLO的特異性活性，通過非還原SDS-PAGE消化和分析了IgG1和Fc融合蛋白的選擇,。所有底物均實現了完全消化,，包括具有其他困難的LALA和LFLE突變的IgG1。FabDELLO酶在底物上的精確和有效性能驗證了其在生物制藥開發(fā)中的用途,。木瓜蛋白酶和 Lys-C 等傳統酶可用于生成 Fab 片段,，但非特異性酶活性需要仔細優(yōu)化，降低多個消化位點的風險,。IdeS蛋白酶蛋白組學

有助于監(jiān)測多種CQA,，例如糖基化、氧化和C端賴氨酸剪切,。青海FabRICATORIdeS蛋白酶抗體酶切

與IdeS不同,，Genovis的GlySERIAS是一種獨特的酶，可消化柔性富含甘氨酸的融合蛋白連接子,，例如Gly4Ser和GlyxSery（GS）以及聚甘氨酸（G）接頭,。該酶能夠分離多功能融合蛋白的各個結構域，以促進表征并增加對這些分子的理解,。融合蛋白的中級分析既可以降低整體樣品的復雜性,，又可以對翻譯后修飾進行結構域特異性鑒定和監(jiān)測,。為了改善連接子的去除，Genovis建議使用GlySERIASImmobilized,。對于連接子表征,，我們推薦GlySERIAS凍干。具有柔性接頭的獨特酶消化融合蛋白,；中級方法可降低融合蛋白表征的復雜性,；復雜融合蛋白的可靠且可重復的消化。Genovis的GlySERIAS酶切由甘氨酸或甘氨酸和絲氨酸殘基的重復序列組成的柔性連接子,。該酶在天然反應條件下具有活性,，能夠對復雜的融合蛋白進行中級表征。連接子區(qū)域同時在多個位點被消化,，導致先前連接的組分分離,。活性發(fā)生在pH7.6下,，孵育時間可以根據所需的產物而變化,。GlySERIAS是從噬菌體K克隆而來的，在大腸桿菌中表達,。該酶含有His標簽,，分子量為18kDa。青海FabRICATORIdeS蛋白酶抗體酶切