ArcticZymes廠家對鹽活性核酸酶系列產(chǎn)品（Salt Active Nucleases,，SANs）的生產(chǎn)及質(zhì)控,，在符合ISO13485:2016體系基礎(chǔ)上，增加了cGMP質(zhì)控標準,，如microbes,、endotoxin、蛋白酶等,，符合USP-EP要求,。廠家提供HQ級別和GMP級別的SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶，從成本角度分別滿足臨床前和早期臨床階段,、商業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)階段的需求,；且GMP級SAN HQ高鹽核酸酶已完成在FDA的藥物主文件（Drug Master File, DMF）申報備案，助力加快藥物申報流程,。SAN HQ是生物工藝流程中去除核酸污染的理想選擇,。吉林HL-SAN高鹽核酸酶70950-160

已有文獻表明，高鹽濃度能夠破壞染色質(zhì)結(jié)構(gòu),，讓核小體解聚,。在能耐受高鹽條件的病毒載體（如AdV/AAV等）生產(chǎn)中，高鹽濃度使宿主細胞DNA（HCD）解聚,，讓核酸片段暴露,，提高了核酸片段的可及性。而ArcticZymes的SAN HQ高鹽核酸酶能夠在高鹽條件下更好發(fā)揮酶切活性,，作為高鹽條件下去除HCD的更好選擇,。SAN HQ高鹽核酸酶的出現(xiàn)，讓一些通過常規(guī)方法很難解決的工藝問題得到高效解決,，不僅提高了生產(chǎn)效率,，降低了藥物生產(chǎn)成本,，更拓寬了生物工藝生產(chǎn)的邊界,。河南SAN HQ高鹽核酸酶70950-202無錫高鹽核酸酶哪家好呢，歡迎咨詢上海倍篤生物 ,。

宿主細胞DNA（HCD）殘留以染色質(zhì)形式存在,，其中有帶負電荷的DNA、帶正電荷及疏水區(qū)段的組蛋白,，就像膠帶一樣能夠吸附很多物質(zhì),，包括各種雜蛋白、色譜填料,、目的病毒顆粒,。非特異吸附雜蛋白，會影響蛋白雜質(zhì)（如HCP）等的去除,；吸附到色譜填料上,，會降低色譜分離純化效率；吸附到目的病毒顆粒時，會影響目的產(chǎn)物的穩(wěn)定性,，從而降低目的產(chǎn)物的得率,。因此，從生產(chǎn)工藝層面來講,，一定要去除HCD,，從而能夠簡化工藝、提高目的產(chǎn)物的產(chǎn)量,。

ArcticZymes Technologies推出了SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶,，為生物工藝領(lǐng)域提供了革新性、更高效的方案來解決大規(guī)模生產(chǎn)中核酸殘留問題,。此前,，受限于鹽濃度和核酸酶活性的負調(diào)控效應(yīng)，行業(yè)在核酸殘留去除效果和酶成本之間尋找平衡,，更多的是讓工藝選擇適應(yīng)酶,。此后，行業(yè)可以根據(jù)工藝具體需求而選擇更合適的酶產(chǎn)品,，既能達到理想的去除效果,，又能輕松控制酶用量及綜合成本，真正實現(xiàn)讓酶適應(yīng)工藝選擇,。SAN HQ和M-SAN HQ為行業(yè)提供更高效率的解決方案,。ArcticZymes所有產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)及銷售等都符合ISO13485:2016質(zhì)量管理體系標準,。

通過三質(zhì)粒瞬轉(zhuǎn)體系生產(chǎn)病毒載體,，會引入宿主細胞DNA殘留（HCD）、蛋白殘留（HCP）,、工藝雜質(zhì)（如antibiotics,、核酸酶等外源物質(zhì)）等污染，存在潛在的致瘤性和免疫原性等風險,。藥品監(jiān)管機構(gòu)一般允許生物制品中存在10ng/dose以下的殘留DNA,。此外，根據(jù)雜質(zhì)來源,、工藝以及產(chǎn)品類型不同,，也會對HCD限度做不同要求。為了達到這個要求,，一般通過核酸酶處理和色譜聯(lián)用的方法,。一般在細胞培養(yǎng)液裂解/收獲、澄清收獲及超濾濃縮等環(huán)節(jié)加入核酸酶處理,，需要工藝摸索來確認處理方式,。江蘇高鹽核酸酶款式哪家好呢,，歡迎咨詢上海倍篤生物 。吉林HL-SAN高鹽核酸酶70950-160

ArcticZymes于2005年在Olso證券交易所上市,，精于規(guī)?；a(chǎn)獨特特性的酶產(chǎn)品。吉林HL-SAN高鹽核酸酶70950-160

經(jīng)過多年的經(jīng)驗積累及市場積淀,，倍篤生物已組合多條不同產(chǎn)品線,，分別滿足體外診斷、organoid及干細胞,、細胞基因藥物等領(lǐng)域的需求,。其中，細胞基因藥物領(lǐng)域產(chǎn)品線包含SAN HQ高鹽核酸酶及M-SAN HQ中鹽核酸酶,、泊洛沙姆P 188 Bio,、GMP級MSC/PSC培養(yǎng)基、GMP級膠原酶,、AAV滴度檢測產(chǎn)品,、工藝雜質(zhì)及外源污染物殘留檢測產(chǎn)品、AAV中和抗體蛋白酶等,；相關(guān)品牌有挪威ArcticZymes Technologies,、德國BASF、德國Sartorius,、德國Nordmark,、瑞典Genovis、中國君研生物等,。吉林HL-SAN高鹽核酸酶70950-160