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已有文獻(xiàn)表明,高鹽濃度能夠破壞染色質(zhì)結(jié)構(gòu),,讓核小體解聚。在能耐受高鹽條件的病毒載體(如AdV/AAV等)生產(chǎn)中,,高鹽濃度使宿主細(xì)胞DNA(HCD)解聚,,讓核酸片段暴露,,提高了核酸片段的可及性,。而ArcticZymes的SAN HQ高鹽核酸酶能夠在高鹽條件下更好發(fā)揮酶切活性,,作為高鹽條件下去除HCD的更好選擇,。SAN HQ高鹽核酸酶的出現(xiàn),,讓一些通過(guò)常規(guī)方法很難解決的工藝問(wèn)題得到高效解決,不僅提高了生產(chǎn)效率,,降低了藥物生產(chǎn)成本,,更拓寬了生物工藝生產(chǎn)的邊界。SAN HQ高鹽核酸酶在高鹽濃度下活性更適,,DNA去除效率更高,。徐州70921-150高鹽核酸酶代理商
ArcticZymes產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于藥物生產(chǎn)、分子研究,、體外診斷等領(lǐng)域,。例如,在藥物生產(chǎn)領(lǐng)域,,鹽活性核酸酶(SANs)系列產(chǎn)品用于細(xì)胞基因藥物及Vaccine的virus載體生產(chǎn)過(guò)程,。在分子研究領(lǐng)域,蝦堿酶(SAP)、DNA酶(Dnase),、蛋白酶(AZ Proteinase),、連接酶(R2D Ligase)等用于頭部Life Science品牌的科研kit中。在體外診斷領(lǐng)域,,等溫?cái)U(kuò)增酶,、UNG酶、蛋白酶等產(chǎn)品應(yīng)用于國(guó)際TOP診斷公司的生產(chǎn)流程中,。此外,,ArcticZymes專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)更好的解決方案,不斷超越合作伙伴的期待,,從而與合作伙伴建立牢固可靠的關(guān)系,。金華倍篤高鹽核酸酶價(jià)格優(yōu)惠在A(yíng)AV生產(chǎn)過(guò)程中使用SAN HQ高鹽核酸酶。
殘留的宿主DNA是生產(chǎn)中產(chǎn)生的雜質(zhì),,其存在潛在的致瘤性,、傳染性和免疫原性等風(fēng)險(xiǎn)。相關(guān)研究表明,,基因的大小普遍在200bp以上,,因此大于200bp有可能會(huì)有一定的致病性,而且殘留DNA片段越大,,生物制品的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)越高,。因此,各國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)其提出了嚴(yán)格要求,。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)在《關(guān)于人類(lèi)基因zhiliao新產(chǎn)品生產(chǎn)指導(dǎo)文件》中明確指出HCD的片段要小于200bp,。2022年5月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)審中心(CDE)發(fā)布的《體內(nèi)基因藥物產(chǎn)品藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》中也明確指出需對(duì)DNA殘留量和殘留片段大小進(jìn)行控制,,建議盡量將DNA殘留片段的大小控制在200bp以下,。
ArcticZymes Technologies推出了SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶,為生物工藝領(lǐng)域提供了革新性,、更高效的方案來(lái)解決大規(guī)模生產(chǎn)中核酸殘留問(wèn)題,。此前,受限于鹽濃度和核酸酶活性的負(fù)調(diào)控效應(yīng),,行業(yè)在核酸殘留去除效果和酶成本之間尋找平衡,,更多的是讓工藝選擇適應(yīng)酶。此后,,行業(yè)可以根據(jù)工藝具體需求而選擇更合適的酶產(chǎn)品,,既能達(dá)到理想的去除效果,又能輕松控制酶用量及綜合成本,,真正實(shí)現(xiàn)讓酶適應(yīng)工藝選擇,。SAN HQ和M-SAN HQ為行業(yè)提供更高效率的解決方案,。US FDA指南要求:重組生物制品終產(chǎn)品中,核酸雜質(zhì)含量低于10ng/dose,。
ArcticZymes Technologies成立于20世紀(jì)80年代后期,,總部位于挪威北部的特羅姆瑟(Troms?);立足北極海洋區(qū),,致力于從海洋生物中識(shí)別新的冷適應(yīng)酶,,用于分子研究、體外診斷和藥物領(lǐng)域,。以其產(chǎn)品的獨(dú)特性質(zhì)及超過(guò)30年的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)積淀,,ArcticZymes Technologies得到國(guó)際分子診斷及生物藥物領(lǐng)域客戶(hù)的肯定及大力支持,ArcticZymes產(chǎn)品線(xiàn)已用于診斷產(chǎn)品及生物藥物生產(chǎn)中,。2005年,,ArcticZymes在Olso證券交易所上市,并且持續(xù)得到挪威國(guó)家基金的支持,。衢州高鹽核酸酶售后服務(wù)哪家好呢,,歡迎咨詢(xún)上海倍篤生物 。宿遷SAN HQ高鹽核酸酶使用方法
SAN HQ終產(chǎn)品放行檢測(cè)包括微生物,、Fungus及Endotoxin檢測(cè)等,;徐州70921-150高鹽核酸酶代理商
一般來(lái)說(shuō),生物生產(chǎn)工藝用的核酸酶以BenzonaseTM(BenzonaseTM是Merck的注冊(cè)商標(biāo))為主,,能高效降解任何形式(雙鏈,、單鏈、線(xiàn)狀,、環(huán)狀)的DNA和RNA,。該酶來(lái)自于大自然界普遍存在的S.Marcescen,通過(guò)E.coli發(fā)酵生產(chǎn)得到,。該酶的適宜反應(yīng)條件是低鹽濃度范圍(<100mM鹽濃度),,且酶活隨著鹽濃度上升而下降,在300mM鹽濃度時(shí)酶活幾乎喪失,。對(duì)于細(xì)胞基因藥物常用的兩種病毒載體LV和AAV,,LV由于含有脂包膜結(jié)構(gòu)一般都在生理鹽條件下存在,,而AAV在高鹽條件下不易團(tuán)聚,、更穩(wěn)定。而在生理鹽濃度及更高濃度條件下,,Benzonase活性受到抑制,。徐州70921-150高鹽核酸酶代理商