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已有文獻(xiàn)表明,,高鹽濃度能夠破壞染色質(zhì)結(jié)構(gòu),,讓核小體解聚。在能耐受高鹽條件的病毒載體(如AdV/AAV等)生產(chǎn)中,,高鹽濃度使宿主細(xì)胞DNA(HCD)解聚,,讓核酸片段暴露,提高了核酸片段的可及性,。而ArcticZymes的SAN HQ高鹽核酸酶能夠在高鹽條件下更好發(fā)揮酶切活性,,作為高鹽條件下去除HCD的更好選擇。SAN HQ高鹽核酸酶的出現(xiàn),,讓一些通過(guò)常規(guī)方法很難解決的工藝問(wèn)題得到高效解決,,不僅提高了生產(chǎn)效率,降低了藥物生產(chǎn)成本,,更拓寬了生物工藝生產(chǎn)的邊界,。南京高鹽核酸酶哪家好呢,歡迎咨詢上海倍篤生物 ,。嘉興倍篤生物高鹽核酸酶廠家電話
ArcticZymes Technologies致力于提供高質(zhì)量產(chǎn)品,,具有良好的批間一致性、穩(wěn)定可靠的質(zhì)量,、及時(shí)的文件及技術(shù)支持,。ArcticZymes所有產(chǎn)品的開(kāi)發(fā),、生產(chǎn)及銷售等都符合ISO13485:2016質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn);鑒于生物制品更嚴(yán)格的質(zhì)控要求,,廠家對(duì)鹽活性核酸酶系列產(chǎn)品(Salt Active Nucleases,,SANs)的生產(chǎn)及質(zhì)控,在符合ISO13485:2016體系基礎(chǔ)上,,增加了cGMP相應(yīng)要求,,如生產(chǎn)用原輔料是Non-animal和Non-plant來(lái)源的,終產(chǎn)品經(jīng)過(guò)0.22μm過(guò)濾sterilization,,放行檢測(cè)包括microbes,、fungus及內(nèi)毒檢測(cè)等,,所有標(biāo)準(zhǔn)符合USP-EP要求,。揚(yáng)州70921-150高鹽核酸酶廠家SAN HQ高鹽核酸酶有兩個(gè)級(jí)別,分別是生物工藝級(jí)別SAN HQ和GMP級(jí)別SAN HQ GMP,。
通過(guò)三質(zhì)粒瞬轉(zhuǎn)體系生產(chǎn)病毒載體,,會(huì)引入宿主細(xì)胞DNA殘留(HCD)、蛋白殘留(HCP),、工藝雜質(zhì)(如antibiotics,、核酸酶等外源物質(zhì))等污染,存在潛在的致瘤性和免疫原性等風(fēng)險(xiǎn),。藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)一般允許生物制品中存在10ng/dose以下的殘留DNA,。此外,根據(jù)雜質(zhì)來(lái)源,、工藝以及產(chǎn)品類型不同,,也會(huì)對(duì)HCD限度做不同要求。為了達(dá)到這個(gè)要求,,一般通過(guò)核酸酶處理和色譜聯(lián)用的方法,。一般在細(xì)胞培養(yǎng)液裂解/收獲、澄清收獲及超濾濃縮等環(huán)節(jié)加入核酸酶處理,,需要工藝摸索來(lái)確認(rèn)處理方式,。
一般來(lái)說(shuō),生物生產(chǎn)工藝用的核酸酶以BenzonaseTM(BenzonaseTM是Merck的注冊(cè)商標(biāo))為主,,能高效降解任何形式(雙鏈,、單鏈、線狀,、環(huán)狀)的DNA和RNA,。該酶來(lái)自于大自然界普遍存在的S.Marcescen,通過(guò)E.coli發(fā)酵生產(chǎn)得到,。該酶的適宜反應(yīng)條件是低鹽濃度范圍(<100mM鹽濃度),,且酶活隨著鹽濃度上升而下降,,在300mM鹽濃度時(shí)酶活幾乎喪失。對(duì)于細(xì)胞基因藥物常用的兩種病毒載體LV和AAV,,LV由于含有脂包膜結(jié)構(gòu)一般都在生理鹽條件下存在,,而AAV在高鹽條件下不易團(tuán)聚、更穩(wěn)定,。而在生理鹽濃度及更高濃度條件下,,Benzonase活性受到抑制。無(wú)錫高鹽核酸酶售后服務(wù)哪家好呢,,歡迎咨詢上海倍篤生物 ,。
上海倍篤生物科技有限公司(簡(jiǎn)稱“倍篤生物”),由中國(guó)科學(xué)院及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界人士,,于2018年1月共同創(chuàng)立,。公司代理多個(gè)品牌的儀器、試劑及耗材,,遵守相關(guān)法規(guī)要求,,如cGMP規(guī)范、ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證等,,致力于為診斷領(lǐng)域如分子診斷及病原微生物檢測(cè)研發(fā)等,,藥物研發(fā)領(lǐng)域如細(xì)胞基因藥物、核酸藥物,、抗體藥物,、干細(xì)胞及外泌體研究等客戶提供合規(guī)、高質(zhì)量物料及專業(yè)服務(wù),,以期與客戶共同協(xié)作,,加快研發(fā)及生產(chǎn)進(jìn)度,為客戶提供更多價(jià)值,。江蘇高鹽核酸酶哪家好呢,,歡迎咨詢上海倍篤生物 。蘇州70921-202高鹽核酸酶聯(lián)系方式
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經(jīng)過(guò)多年的經(jīng)驗(yàn)積累及市場(chǎng)積淀,倍篤生物已組合多條不同產(chǎn)品線,,分別滿足體外診斷,、organoid及干細(xì)胞、細(xì)胞基因藥物等領(lǐng)域的需求,。其中,,細(xì)胞基因藥物領(lǐng)域產(chǎn)品線包含SAN HQ高鹽核酸酶及M-SAN HQ中鹽核酸酶、泊洛沙姆P 188 Bio,、GMP級(jí)MSC/PSC培養(yǎng)基,、GMP級(jí)膠原酶,、AAV滴度檢測(cè)產(chǎn)品、工藝雜質(zhì)及外源污染物殘留檢測(cè)產(chǎn)品,、AAV中和抗體蛋白酶等,;相關(guān)品牌有挪威ArcticZymes Technologies、德國(guó)BASF,、德國(guó)Sartorius,、德國(guó)Nordmark、瑞典Genovis,、中國(guó)君研生物等,。嘉興倍篤生物高鹽核酸酶廠家電話