ArcticZymes Technologies有兩條產(chǎn)品線,,分別針對分子診斷和生物藥物生產(chǎn)兩個領(lǐng)域,。在分子診斷領(lǐng)域,,產(chǎn)品有蝦堿酶(SAP)、UNG酶,、等溫擴(kuò)增酶(IsoPol),、連接酶,、蛋白酶、內(nèi)切核酸酶及外切核酸酶等,,涉及核酸抽提,、擴(kuò)增及測序等應(yīng)用。在生物藥物生產(chǎn)領(lǐng)域,,全球創(chuàng)新的鹽活性核酸酶(Salt Active Nucleases, SANs)系列產(chǎn)品以其獨(dú)特優(yōu)勢,,在細(xì)胞基因藥物及RNA藥物生產(chǎn)中表現(xiàn)出更好的性能。其中,,鹽活性核酸酶SANs系列產(chǎn)品包含兩款產(chǎn)品,,分別是SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶;兩款酶的差別在于發(fā)揮酶活的鹽濃度范圍分別是生理鹽濃度范圍和400-600mM高鹽濃度范圍,。相比傳統(tǒng)的全能核酸酶,,M-SAN HQ中鹽核酸酶在生理鹽條件下,對HCD的去除效率更高,。山西中鹽核酸酶70950
ArcticZymes Technologies于2019年推出了M-SAN HQ中鹽核酸酶,,2021年推出對應(yīng)的M-SAN HQ ELISA kit。該試劑盒原理是采用雙抗夾心法定量檢測各種生物制品的中間品,、半成品和成品中M-SAN HQ中鹽核酸酶的殘留含量,,特異性的anti-M-SAN作為捕獲抗體偶聯(lián)在孔板上,辣根過氧化酶HRP標(biāo)記anti-M-SAN作為檢測抗體,,TMB是檢測反應(yīng)底物,。該試劑盒特異識別M-SAN HQ中鹽核酸酶,對其它核酸酶沒有特異性結(jié)合,。它的定量范圍是0.12-7.5ng/ml,;12*8strips的設(shè)計規(guī)格,使用靈活,,更能降低使用成本,。杭州70950-150中鹽核酸酶采購ArcticZymes廠家管控整個供應(yīng)鏈及生產(chǎn)流程,協(xié)助客戶進(jìn)行文件審計及現(xiàn)場審計,。
ArcticZymes Technologies致力于提供高質(zhì)量產(chǎn)品,,具有良好的批間一致性、穩(wěn)定可靠的質(zhì)量,、及時的文件及技術(shù)支持,。ArcticZymes所有產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)及銷售等都符合ISO13485:2016質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),;鑒于生物制品更嚴(yán)格的質(zhì)控要求,,廠家對鹽活性核酸酶系列產(chǎn)品(Salt Active Nucleases,,SANs)的生產(chǎn)及質(zhì)控,,在符合ISO13485:2016體系基礎(chǔ)上,,增加了cGMP相應(yīng)要求,如生產(chǎn)用原輔料是Non-animal和Non-plant來源的,,終產(chǎn)品經(jīng)過0.22μm過濾sterilization,,放行檢測包括microbes、fungus及內(nèi)毒檢測等,,所有標(biāo)準(zhǔn)符合USP-EP要求,。
在干細(xì)胞醫(yī)治領(lǐng)域, 某些疾病靠單純的細(xì)胞替代并不能取得滿意效果,。利用逆轉(zhuǎn)錄病毒和慢病毒將外源目的基因整合到干細(xì)胞基因組,,對基因功能缺失的遺傳病具有良好療效,但也存在一定致瘤風(fēng)險,。相比之下,,CRISPR/Cas9基因編輯技術(shù)能夠精確實現(xiàn)基因敲入、敲除及堿基修復(fù),。因此,, 采用CRISPR/Cas9基因編輯技術(shù)對干細(xì)胞進(jìn)行基因改造,不僅能夠增加干細(xì)胞醫(yī)治的疾病范圍,,也能更大程度地保證療效的安全性,。目前,CRISPR/Cas9在干細(xì)胞醫(yī)治領(lǐng)域發(fā)揮著重要作用,,同時更多由CRISPR/Cas9編輯的干細(xì)胞藥物正在開發(fā)中,。一般來說,生理鹽條件相當(dāng)于150mM NaCl溶液,,而這正是中鹽核酸酶較為適合的條件,。
逆轉(zhuǎn)錄病毒載體可以將7.5Kb左右外源基因整合入靶細(xì)胞基因組,并穩(wěn)定持久地表達(dá),,已經(jīng)在批準(zhǔn)的CAR-T產(chǎn)品和許多臨床產(chǎn)品中得到應(yīng)用,。Shou個成功的基因藥物臨床試驗是利用小鼠白血病病毒(Murin Leukemia Virus,MLV,gamma逆轉(zhuǎn)錄病毒)作為基因轉(zhuǎn)移載體醫(yī)治兒童的X性染色體連鎖嚴(yán)重聯(lián)合免疫缺陷(SCID-X1),。目前上市的6個細(xì)胞藥物產(chǎn)品全部采用逆轉(zhuǎn)錄病毒(3個為gamma逆轉(zhuǎn)錄病毒載體,,3個慢病毒載體)作為基因轉(zhuǎn)移載體。逆轉(zhuǎn)錄病毒載體目前常用的主要有兩個:gamma逆轉(zhuǎn)錄病毒載體(Retroviral vector,RV)和慢病毒載體(Lentivirus vector,LV),。兩種病毒均屬于逆轉(zhuǎn)錄病毒科,,在自身攜帶的逆轉(zhuǎn)錄酶催化下將其正鏈RNA均逆轉(zhuǎn)錄為cDNA。病毒顆粒比較大,,約為100nm(70-100nm,,有的至200nm),外層為表面突起的脂蛋白套膜,套膜內(nèi)為20面體的衣殼(capsid),核衣殼內(nèi)由一螺旋結(jié)構(gòu)的核酸,。M-SAN HQ ELISA kit檢測產(chǎn)品能定量檢測該核酸酶,,與中鹽核酸酶搭配用在medicine生產(chǎn),。蘇州倍篤中鹽核酸酶
M-SAN HQ ELISA kit規(guī)格是12*8 strip,提高使用效率,。山西中鹽核酸酶70950
這款核酸酶的適宜pH范圍很廣(pH 7.2 - 8.7),,且在125 – 250 mM鹽濃度內(nèi)具有優(yōu)活性。在細(xì)胞培養(yǎng)液或收獲的培養(yǎng)上清中,,不需調(diào)整任何組分,,直接加入M-SAN HQ即可表現(xiàn)良好核酸酶活性。相比傳統(tǒng)的全能核酸酶,,M-SAN HQ中鹽核酸酶在生理鹽條件下,,對HCD的去除更高效、更徹底,。因此,,M-SAN HQ中鹽核酸酶非常適合部分病毒載體(如慢病毒、逆轉(zhuǎn)錄病毒及溶瘤病毒等)的生產(chǎn),。ArcticZymesTechnologies成立于20世紀(jì)80年代后期,,總部位于挪威北部的特羅姆瑟(Troms?)。立足北極海洋區(qū),,致力于從海洋生物中識別新的冷適應(yīng)酶,,用于分子研究、體外診斷和zhiliao領(lǐng)域,。ArcticZymes專注于與全球的合作伙伴和商業(yè)創(chuàng)新者建立牢固可靠的關(guān)系,。因此,我們一直在高水平工作,,不斷滿足并且超過合作伙伴的期望,。山西中鹽核酸酶70950