細(xì)胞基因藥物的基因遞送有病毒及非病毒兩種方式,,其中病毒遞送更為常用,。在病毒遞送路徑中,腺相關(guān)病毒(AAV)和慢病毒(Lentivirus)是常用的兩種載體,;差別是病毒基因組的存在形式,,AAV的基因組一般不整合到染色體中,以游離形式存在于染色體之外,,且一般會(huì)表達(dá)數(shù)年之久,;而慢病毒的基因組則會(huì)整合到染色體達(dá)到長(zhǎng)期持續(xù)表達(dá)的目的。此外,,其它用于基因藥物的病毒載體有單純皰疹病毒(HSV),、痘苗病毒(Vaccina Virus)、痘病毒(Poxviruses),。浙江中鹽核酸酶哪家好呢,,歡迎咨詢上海倍篤生物 。蘇州70960-001中鹽核酸酶代理商
ArcticZymes Technologies有兩條產(chǎn)品線,,分別針對(duì)分子診斷和生物藥物生產(chǎn)兩個(gè)領(lǐng)域,。在分子診斷領(lǐng)域,產(chǎn)品有蝦堿酶(SAP),、UNG酶,、等溫?cái)U(kuò)增酶(IsoPol)、連接酶,、蛋白酶,、內(nèi)切核酸酶及外切核酸酶等,涉及核酸抽提,、擴(kuò)增及測(cè)序等應(yīng)用,。在生物藥物生產(chǎn)領(lǐng)域,全球創(chuàng)新的鹽活性核酸酶(Salt Active Nucleases, SANs)系列產(chǎn)品以其獨(dú)特優(yōu)勢(shì),,在細(xì)胞基因藥物及RNA藥物生產(chǎn)中表現(xiàn)出更好的性能,。其中,鹽活性核酸酶SANs系列產(chǎn)品包含兩款產(chǎn)品,,分別是SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶,;兩款酶的差別在于發(fā)揮酶活的鹽濃度范圍分別是生理鹽濃度范圍和400-600mM高鹽濃度范圍。山東M-SAN中鹽核酸酶70950-160生理鹽濃度下,,M-SAN HQ中鹽核酸酶性能優(yōu)于常用核酸酶,。
ArcticZymes廠家對(duì)鹽活性核酸酶系列產(chǎn)品(Salt Active Nucleases,SANs)的生產(chǎn)及質(zhì)控,,在符合ISO13485:2016體系基礎(chǔ)上,,增加了cGMP質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn),如microbes,、endotoxin,、蛋白酶等,,符合USP-EP要求。廠家提供HQ級(jí)別和GMP級(jí)別的SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶,,從成本角度分別滿足臨床前和早期臨床階段,、商業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)階段的需求;且GMP級(jí)SAN HQ高鹽核酸酶已完成在FDA的藥物主文件(Drug Master File, DMF)申報(bào)備案,,助力加快藥物申報(bào)流程,。
ArcticZymes Technologies于2019年推出了M-SAN HQ中鹽核酸酶,2021年推出對(duì)應(yīng)的M-SAN HQ ELISA kit,。該試劑盒原理是采用雙抗夾心法定量檢測(cè)各種生物制品的中間品、半成品和成品中M-SAN HQ中鹽核酸酶的殘留含量,,特異性的anti-M-SAN作為捕獲抗體偶聯(lián)在孔板上,,辣根過(guò)氧化酶HRP標(biāo)記anti-M-SAN作為檢測(cè)抗體,TMB是檢測(cè)反應(yīng)底物,。該試劑盒特異識(shí)別M-SAN HQ中鹽核酸酶,,對(duì)其它核酸酶沒(méi)有特異性結(jié)合。它的定量范圍是0.12-7.5ng/ml,;12*8strips的設(shè)計(jì)規(guī)格,,使用靈活,更能降低使用成本,。M-SAN HQ中鹽核酸酶在生理鹽條件下具有更高活性,,降解HCD效率更高,便于HCD的去除,。
ArcticZymes廠家對(duì)鹽活性核酸酶系列產(chǎn)品(Salt Active Nucleases,,SANs)的生產(chǎn)及質(zhì)控,包括SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶,,在符合ISO13485:2016體系基礎(chǔ)上,,增加了cGMP質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn),如microbes,、endotoxin,、蛋白酶等;同時(shí)提供TSE/BSE聲明,、無(wú)動(dòng)物源(Animal-Origin Free)聲明,、非轉(zhuǎn)基因聲明等文件協(xié)助藥物申報(bào)。此外,,ArcticZymes的生產(chǎn)場(chǎng)地接受客戶的定期審計(jì),,其第三方審計(jì)文件已得到國(guó)際TOP CDMO及Biotech的認(rèn)可,并已經(jīng)成為國(guó)際TOP CDMO的供應(yīng)商,。具體文件體系可以跟廠家或?qū)?yīng)銷售人員聯(lián)系,。M-SAN HQ中鹽核酸酶兼容常見細(xì)胞培養(yǎng)基,,在多種培養(yǎng)基條件下去除核酸污染效率更高;無(wú)錫70950-202中鹽核酸酶價(jià)格優(yōu)惠
M-SAN HQ中鹽核酸酶在生理鹽濃度下具有較高活性,,較適合鹽濃度為125-250 mM,。蘇州70960-001中鹽核酸酶代理商
M-SAN HQ中鹽核酸酶在生理鹽條件下的優(yōu)勢(shì),讓其成為生物生產(chǎn)工藝中去除核酸污染的更好選擇,。經(jīng)過(guò)多年的市場(chǎng)宣傳,,M-SAN HQ中鹽核酸酶品質(zhì)已得到多個(gè)全球TOP CDMOs認(rèn)可,納入其工藝開發(fā)篩選平臺(tái),。此外,目前全球有10+臨床項(xiàng)目涉及的病毒載體生產(chǎn)用到M-SAN HQ中鹽核酸酶,。對(duì)于同一個(gè)項(xiàng)目,,用M-SAN HQ替代Benzonase全能核酸酶,酶量減少,、HCD去除效果更優(yōu),、病毒載體產(chǎn)量也有一定程度的提高,酶相關(guān)成本降為原有的1/5以內(nèi),,極大降低了病毒載體生產(chǎn)成本,。蘇州70960-001中鹽核酸酶代理商