可開展多肽和蛋白藥物的基因克隆與表達研究、蛋白質化學修飾,、生物多糖制備和結構分析,、寡糖的合成、生物藥物活性評價和給藥系統,、抗體制備與活性評價等研究工作,。藥物制劑研發(fā)平臺：該平臺主要致力于固體制劑、注射劑,、噴霧劑等多劑型的藥物與健康品劑型技術研究開發(fā)與服務，可開展新藥配方開發(fā),、仿制藥一致性評價,、包材相容性研究等多項技術開發(fā)服務，主要以項目引進,、聯合開發(fā),、委托開發(fā)、項目孵化等模式開展工作,。該平臺包括粉碎-壓片室,、制粒-干燥室、制丸-包衣室,、制劑包裝室,、液體制劑室、穩(wěn)定性考察留樣室/原輔料貯藏室等六個功能區(qū)域,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院：2019年,，被山東省認定為首批新型研發(fā)機構。山東新藥雜質研究方案

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院專業(yè)從事藥品領域質量研究工作,，在多年的實踐中總結出一套行之有效的解決辦法,。在方法開發(fā)過程中，我們會根據方法的用途來制定一個常規(guī)的系統適用性考察項,，如含量測定方法以連續(xù)進樣5針對照品溶液的峰面積計算RSD或者線性相關系數作為系統適用性的一項要求,，而對于雜質分析方法則以靈敏度溶液（一般以10%限度濃度溶液作為靈敏度溶液）目標峰的信噪比以及相鄰雜質的分離度作為系統適用性考查項，開發(fā)方法時首先通過優(yōu)化方法使其滿足上述系統適用性要求,。山東新藥雜質研究方案山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院使命：創(chuàng)客戶價值,，助員工成長，謀民眾安康,！

淄博生物研究院是以臨床生物樣品檢測為主要任務,、符合GLP標準的生物分析實驗室。中心擁有專業(yè)的科研團隊,，配置先進的儀器設備,，實行的信息化管理,，與臨床機構緊密結合，為醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機構仿制藥一致性評價及創(chuàng)新藥研發(fā)提供專業(yè)化的單獨第三方技術服務,。服務內容包括為臨床試驗,、臨床前試驗藥代、毒代及仿制藥生物等效性實驗提供生物樣品分析檢測服務,。實驗室功能分區(qū)：設有儀器室,、前處理室（可進行避光操作）、天平室（可進行避光操作）,、溶液配制室,、IT機房、檔案室,、UPS機房,，危廢暫存區(qū)等。合規(guī)的信息化管理控制系統：LC-MS/MS系統數據庫網絡化,，確保數據完整,、可靠和安全性；環(huán)境溫濕度和冰箱溫度電子監(jiān)控系統,，確保樣本的全程追蹤和管理,。

研究院為近百家醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)化的技術服務。6月12日,，山東大學校友會辦公室授予我院為第19010036號“校友之家”,，校友辦副主任李湘軍出席“校友之家”授牌儀式并為我院授牌。近年來,，山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院積極貫徹山東省新舊動能轉換和《山東大學服務山東發(fā)展戰(zhàn)略》,，本著“服務地方發(fā)展、服務母校發(fā)展,、服務行業(yè)發(fā)展”的理念,，立足淄博、立足醫(yī)藥產業(yè),，整合資源,，促進合作，主動架起校地,、校企合作的橋梁和紐帶,，促進和推動了多個產業(yè)項目的共建與落地。其中,，憑借著天然的認同感,，校友產業(yè)成為很重要的組成部分，校友在合作中也起到很重要的推動作用，成為校地,、校企合作中的重要平臺,。2021年，山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院當選為“中國檢驗檢測學會信息與智能化工作委員會”副主任委員單位,。

后期將與企業(yè)深度融合,，為企業(yè)提供中藥配方顆粒質量標準一站式服務。中藥與健康產業(yè)技術中心是山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院下屬的重點技術研究平臺之一,。平臺本著“單獨,、共享、合作,、協同”的原則,，根據國家中醫(yī)藥產業(yè)政策和市場導向，與各中藥企業(yè),、高校院所密切交流合作,，完善專業(yè)技術鏈條，豐富專業(yè)服務體系,，致力于中藥產業(yè)全鏈條的質量標準研究和健康產品產業(yè)開發(fā)服務，已先后為山東省內外多家中藥企業(yè)完成了相關質量研究和標準建立,。3月20-21日,，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）**組對山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院進行了現場復評審。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院愿做中國前瞻的醫(yī)藥產業(yè)技術研發(fā)服務與轉化孵化平臺,。北京丙二醇雜質研究服務

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院可為醫(yī)藥企業(yè)和相關健康產業(yè)提供從研發(fā)到產業(yè)化的“一站式”完整技術服務,。山東新藥雜質研究方案

中藥康養(yǎng)產品開發(fā)，在傳統中醫(yī)理論指導下,，秉承中醫(yī)藥組方特色,，以經典名方為基礎,，結合目標人群的特點，復配人體所必需的小分子肽以及多種膳食營養(yǎng)素,，多維度準確調理，打造健康新理念,。中藥技術服務,，提供一站式服務與技術支持：頂層設計與產品規(guī)劃,，情報信息調研，研究開發(fā),，注冊申報,，知識產權申請,，基金申請等,。質量管理體系：研究院按照CNAS（ISO/IEC17025）和GMP,、GLP要求建立了質量管理體系以實現全員全過程的質量管理。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院嚴格遵守“合規(guī)公正，專業(yè)高效,，誠信經營”的服務原則,。山東新藥雜質研究方案

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院（淄博高新區(qū)生物醫(yī)藥研究院）,，是由淄博高新區(qū)管委會聯合山東大學和當地藥企共同建設的政產學研用緊密結合的藥物與健康產品技術創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務平臺,，成立于2012年12月,，事業(yè)法人單位,。被科技部認定為“****”,，整合高校,、地方優(yōu)勢資源,，建設,、運營生物醫(yī)藥公共技術服務平臺，并依托平臺開展科學研究,、檢驗檢測,、技術服務、技術轉移,、成果轉化,、人才培養(yǎng)、人員培訓,、展覽服務,、對外交流合作、醫(yī)藥相關產品銷售及技術研發(fā),，提升醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展。