2016年12月,,“新材料產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)平臺建設(shè)”,、“藥物一致性評價共性關(guān)鍵技術(shù)研究”兩課題獲半島自創(chuàng)區(qū)項(xiàng)目資助,。2016年11月,,獲批成為“省級海智工作基地工作站”,。2016年7月,,與淄博市食品藥品檢驗(yàn)研究院共建“醫(yī)(藥)用材料相容性工程技術(shù)研究中心”,。同年10月,,該中心經(jīng)市科技局批準(zhǔn)為“淄博市工程技術(shù)研究中心”,。2016年1月,成立“仿制藥一致性評價中心”,。2015年3月,,研究院近中長期發(fā)展規(guī)劃(2015-2022年)出臺。2015年2月4日,,確立2015年工作思路及任務(wù)安排,,研究院正式進(jìn)入單獨(dú)運(yùn)行時期。研究院致力于打造“面向魯中,、服務(wù)山東,、輻射全國”的區(qū)域性醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新與資源共享中心。輸液器具相容性研究檢測機(jī)構(gòu)
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院?是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學(xué)和當(dāng)?shù)厮幤蠊餐ㄔO(shè)的政產(chǎn)學(xué)研用緊密結(jié)合的藥物與健康產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務(wù)平臺,。在外部審計方面,,2018年,通過NMPA仿制藥一致性評價現(xiàn)場核查,;2019-2020年,,先后協(xié)助客戶完成美國FDA項(xiàng)目申報注冊3個;通過新華-百利高,、華潤雙鶴,、東誠藥業(yè)、紅日藥業(yè),、陜西萬榮,、迪沙藥業(yè)等60余家企業(yè)的現(xiàn)場審計核查,。研究院擁有180余人的專職技術(shù)服務(wù)與研發(fā)團(tuán)隊(duì),其中碩士學(xué)位以上人員65%以上,;承擔(dān)國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng),、山東省科技發(fā)展計劃等省部級以上項(xiàng)目35項(xiàng),到位經(jīng)費(fèi)7400余萬元,;合作建立院企實(shí)驗(yàn)室7家,。上海醫(yī)藥包材相容性研究研究院化學(xué)合成藥物技術(shù)平臺包括合成實(shí)驗(yàn)室、儀器室,、藥物設(shè)計/計算機(jī)輔助室,、分析室等四個功能區(qū)域。
研究院文化愿景做中國前瞻的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)服務(wù)與轉(zhuǎn)化孵化平臺,,成為客戶與員工引以為傲的伙伴與同行者,!使命創(chuàng)客戶價值,助員工成長,,謀民眾安康,!中心價值觀客戶至上,員工為本,,創(chuàng)新敬業(yè),,誠信共贏。團(tuán)隊(duì)風(fēng)采我們是一個有朝氣有活力的年輕團(tuán)隊(duì),;我們不墨守成規(guī),,我們勇于創(chuàng)新,敢于挑戰(zhàn),;我們有活力有沖勁,,志同道合,開放平等,。職能定位山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院(淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院)是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學(xué),、當(dāng)?shù)刂扑幤髽I(yè)共同建設(shè)的政產(chǎn)學(xué)研用一體化的藥物與健康產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),,成立于2012年12月,,具有單獨(dú)法人資格。
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì):目前40余人,,主要負(fù)責(zé)生物醫(yī)藥各技術(shù)單元的管理與運(yùn)營,,并對外提供技術(shù)服務(wù)。高層次人才研發(fā)團(tuán)隊(duì):主要通過項(xiàng)目引進(jìn)的方式組建,,自2015年至今共引進(jìn)26人,,主要由海外歸國人員、國內(nèi)高校院所學(xué)者,、企業(yè)高層技術(shù)人員組成,,主要圍繞選定項(xiàng)目進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化開發(fā)、孵化并對外提供技術(shù)服務(wù),。高校聯(lián)盟技術(shù)支持團(tuán)隊(duì):主要依托駐淄博的9所高校研究院(清華大學(xué),、山東大學(xué)、天津大學(xué),、上海交通大學(xué),、武漢理工大學(xué)、武漢科技大學(xué),、北京科技大學(xué),、澳大利亞Newcastle大學(xué)、烏克蘭國家等離子技術(shù)研究院)為紐帶,,以項(xiàng)目為中心整合各研究院高校相關(guān)的技術(shù)力量,,為項(xiàng)目研發(fā)和重大技術(shù)攻關(guān)提供技術(shù)支持。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院是一個有朝氣有活力的年輕團(tuán)隊(duì),。
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學(xué)和當(dāng)?shù)厮幤蠊餐ㄔO(shè)的政產(chǎn)學(xué)研用緊密結(jié)合的藥物與健康產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務(wù)平臺,,成立于2012年12月,單獨(dú)事業(yè)法人單位,。2019年,,被山東省單位組織認(rèn)定為首批新型研發(fā)機(jī)構(gòu);被科技部認(rèn)定為“****”,;2020年,,被淄博市委、市單位組織授予“淄博城市發(fā)展合伙人”稱號,;2021年,,被納入國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管科學(xué)研究基地。自2015年單獨(dú)運(yùn)營以來,,研究院以建設(shè)“符合國際規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)的單獨(dú)第三方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺和醫(yī)藥科技成果專業(yè)化轉(zhuǎn)化,、孵化平臺”為目標(biāo),致力于打造“面向魯中,、服務(wù)山東,、輻射全國”的區(qū)域性醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新與資源共享中心。研究院中心設(shè)有藥用材料,、醫(yī)用材料,、藥物分析、樣品穩(wěn)定性考察,、樣品準(zhǔn)備,、IT機(jī)房、收樣室等多個功能科室,。山東包材相容性研究服務(wù)
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院先后成功的突破一批產(chǎn)業(yè)化共性關(guān)鍵技術(shù),。輸液器具相容性研究檢測機(jī)構(gòu)
圍繞“分析檢測—研究開發(fā)—中試優(yōu)化—臨床研究—報審注冊—OEM”的藥物創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)與服務(wù)鏈,,重點(diǎn)開展技術(shù)研發(fā)與服務(wù)、科技成果轉(zhuǎn)化與孵化,、人才培育與匯聚,、科技交流與合作、校地校企共建等工作,。大事記:單獨(dú)運(yùn)營時期2019年11月,,“仿制藥一致性評價技術(shù)服務(wù)體系建設(shè)”和“新材料產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)平臺建設(shè)(生物材料)”兩省級項(xiàng)目通過結(jié)題驗(yàn)收。2019年8月,,啟動實(shí)驗(yàn)室LIMS系統(tǒng)建設(shè),。2019年7月,全職引進(jìn)海正藥業(yè)優(yōu)良制劑團(tuán)隊(duì),,聯(lián)合開展優(yōu)良制劑研究,。2019年7月15日,與清華大學(xué)互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)研究院等聯(lián)合發(fā)起成立“中國技術(shù)創(chuàng)業(yè)協(xié)會科技創(chuàng)新生態(tài)發(fā)展聯(lián)盟”,。輸液器具相容性研究檢測機(jī)構(gòu)
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院(淄博高新區(qū)生物醫(yī)藥研究院),,是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學(xué)和當(dāng)?shù)厮幤蠊餐ㄔO(shè)的政產(chǎn)學(xué)研用緊密結(jié)合的藥物與健康產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務(wù)平臺,成立于2012年12月,,事業(yè)法人單位,。被科技部認(rèn)定為“****”,整合高校,、地方優(yōu)勢資源,,建設(shè)、運(yùn)營生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺,,并依托平臺開展科學(xué)研究,、檢驗(yàn)檢測、技術(shù)服務(wù),、技術(shù)轉(zhuǎn)移,、成果轉(zhuǎn)化、人才培養(yǎng),、人員培訓(xùn),、展覽服務(wù)、對外交流合作,、醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品銷售及技術(shù)研發(fā),,提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。