山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院于2017年3月獲得國家CNAS實驗室認可資格,，2017年12月通過CMA資質認定。研究院按照中國GMP2010版附錄計算機化系統(tǒng),、歐盟GMP附錄11 計算機化系統(tǒng),、21 CFR PART 11 Electronic Records Electronic Signatures的要求升級所有儀器的工作站系統(tǒng),，確保具有相應權限的用戶方能對系統(tǒng)進行使用操作和維護，確保所有的檢驗活動都能被審計追蹤。原輔料與制劑分析研究中心：本中心是研究院下屬的專業(yè)從事化學合成藥物,、中藥與天然藥物,、生物技術藥物原料藥和制劑以及部分化工原料與制品分析、檢驗,、檢測業(yè)務的單獨第三方技術服務機構,。2017年獲得國家CNAS實驗室認可和CMA認證資質。淄博生物醫(yī)藥研究院積累了豐富技術經(jīng)驗,，可為藥企,、醫(yī)療器械企業(yè)及研發(fā)機構提供專業(yè)化技術解決方案。北京醫(yī)藥包材相容性研究檢測單位

2016年12月,，“新材料產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新研發(fā)平臺建設”,、“藥物一致性評價共性關鍵技術研究”兩課題獲半島自創(chuàng)區(qū)項目資助。2016年11月,，獲批成為“省級海智工作基地工作站”。2016年7月,，與淄博市食品藥品檢驗研究院共建“醫(yī)（藥）用材料相容性工程技術研究中心”,。同年10月，該中心經(jīng)市科技局批準為“淄博市工程技術研究中心”,。2016年1月,，成立“仿制藥一致性評價中心”。2015年3月,，研究院近中長期發(fā)展規(guī)劃（2015-2022年）出臺,。2015年2月4日，確立2015年工作思路及任務安排,，研究院正式進入單獨運行時期,。淄博輸液器具相容性研究所山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院以項目引進、聯(lián)合開發(fā),、委托開發(fā),、項目孵化等模式開展工作。

所謂前瞻性就是其設施裝備,、技術水平和能力體系要有30-40%應用當今和未來較新的科技成果,，該領域未來的發(fā)展方向與趨勢，前瞻醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向,。淄博生物醫(yī)藥研究院平臺重點解決在藥品研發(fā),、生產(chǎn)過程中制劑設備選型、關鍵工藝參數(shù)確定,、過程控制,、智能信息管理等一系列產(chǎn)業(yè)化的關鍵技術，可提供以下服務：配備專業(yè)技術團隊為藥品研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)提供口服固體制劑中試服務,，解決從小試到工業(yè)化放大生產(chǎn)關鍵工藝參數(shù)確定的關鍵技術,，可提供符合國內外法規(guī)要求注冊申報資料，規(guī)范化的質量管理體系可以保障全過程數(shù)據(jù)可靠合規(guī),，滿足現(xiàn)場核查要求,。

中藥經(jīng)典名方及醫(yī)院制劑開發(fā)研究中藥經(jīng)典名方及院內制劑藥學研究及臨床方案設計中藥健康產(chǎn)品開發(fā)以中藥材為基礎的保健食品、營養(yǎng)膳食,、保健用品,、衛(wèi)生用品、消毒產(chǎn)品研究中藥飲片炮制及質量標準研究建立中藥飲片炮制標準,，并進行質量標準研究,，打造品牌飲片。中藥標準檢測指紋圖譜研究,、結構鑒定,、穩(wěn)定性研究、重金屬及農(nóng)殘檢測,。藥物質量研究中心：是研究院下屬的專業(yè)從事原料藥,、制劑等藥物質量研究的單獨第三方技術服務機構。2017年獲得國家CNAS實驗室認可和CMA認證資質,。本中心擁有600MHz核磁共振儀,、LC-MS/MS、GC-MS/MS,、ICP-AES等多種優(yōu)良分析儀器,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院擁有180余人的專職技術服務與研發(fā)團隊，其中碩士學位以上人員65%以上,。

淄博作為魯中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū)的主要城市,，是山東省制藥大市，其產(chǎn)業(yè)歷史悠久,、基礎雄厚,、產(chǎn)業(yè)體系完善，是山東省重要的藥物研究與生產(chǎn)基地,，聚集了一批有名的制藥企業(yè),。研究院依托淄博當?shù)氐漠a(chǎn)業(yè)基礎、企業(yè)資源,、山東大學等高校資源,、山東省藥學科學院化學藥物研究所等科研院所資源的優(yōu)勢，按照新型研發(fā)機構管理模式,，以市場為導向,、以項目為中心,，引進、匯聚外部醫(yī)藥科技創(chuàng)新資源,，著力培養(yǎng)創(chuàng)新型項目,、人才、團隊,，為其提供轉化孵化平臺,，免除實驗室房租、物業(yè)費,、實驗儀器租金等項目優(yōu)惠,，共享優(yōu)良員工，及融資服務,、人資服務等技術支持,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院：在同行業(yè)中率先引進國際有名信息化實驗室管理系統(tǒng)。淄博原料藥包材相容性研究服務

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院生物技術研發(fā)與服務平臺包括分子生物學室,、分離純化室,、動物房等功能區(qū)域。北京醫(yī)藥包材相容性研究檢測單位

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學和當?shù)厮幤蠊餐ㄔO的政產(chǎn)學研用緊密結合的藥物與健康產(chǎn)品技術創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務平臺,，成立于2012年12月,，單獨事業(yè)法人單位。2019年,，被山東省單位組織認定為首批新型研發(fā)機構；被科技部認定為“****”,；2020年,，被淄博市委、市單位組織授予“淄博城市發(fā)展合伙人”稱號,；2021年,，被納入國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管科學研究基地。自2015年單獨運營以來,，研究院以建設“符合國際規(guī)范與標準的單獨第三方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術服務平臺和醫(yī)藥科技成果專業(yè)化轉化,、孵化平臺”為目標，致力于打造“面向魯中,、服務山東,、輻射全國”的區(qū)域性醫(yī)藥技術創(chuàng)新與資源共享中心。北京醫(yī)藥包材相容性研究檢測單位

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院（淄博高新區(qū)生物醫(yī)藥研究院）,，是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學和當?shù)厮幤蠊餐ㄔO的政產(chǎn)學研用緊密結合的藥物與健康產(chǎn)品技術創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務平臺,，成立于2012年12月，事業(yè)法人單位,。被科技部認定為“****”,，整合高校、地方優(yōu)勢資源，建設,、運營生物醫(yī)藥公共技術服務平臺,，并依托平臺開展科學研究、檢驗檢測,、技術服務,、技術轉移、成果轉化,、人才培養(yǎng),、人員培訓、展覽服務,、對外交流合作,、醫(yī)藥相關產(chǎn)品銷售及技術研發(fā)，提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,。