中藥康養(yǎng)產(chǎn)品開發(fā),在傳統(tǒng)中醫(yī)理論指導(dǎo)下,,秉承中醫(yī)藥組方特色,,以經(jīng)典名方為基礎(chǔ),結(jié)合目標(biāo)人群的特點,,復(fù)配人體所必需的小分子肽以及多種膳食營養(yǎng)素,,多維度準(zhǔn)確調(diào)理,打造健康新理念,。中藥技術(shù)服務(wù),,提供一站式服務(wù)與技術(shù)支持:頂層設(shè)計與產(chǎn)品規(guī)劃,情報信息調(diào)研,,研究開發(fā),,注冊申報,知識產(chǎn)權(quán)申請,,基金申請等,。質(zhì)量管理體系:研究院按照CNAS(ISO/IEC17025)和GMP、GLP要求建立了質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)全員全過程的質(zhì)量管理,。服務(wù)客戶清單:研究院嚴(yán)格遵守“合規(guī)公正,,專業(yè)高效,單獨誠信”的服務(wù)原則,,在原輔料與制劑研究,、基因毒雜質(zhì)研究、生物樣本研究,、核磁研究,、包材相容性研究、中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究等主要業(yè)務(wù)領(lǐng)域,。研究院化學(xué)合成藥物平臺技術(shù)服務(wù):雜質(zhì)譜分析,,雜質(zhì)鑒定及其對照品制備,,原料藥質(zhì)量研究,原料藥申報注冊,。山東新藥雜質(zhì)研究所
經(jīng)過淄博校友會推薦和山東大學(xué)校友會辦公室的考察審核,,我院被授予“山東大學(xué)校友之家”牌匾,以表彰我院在整合校友資源,、服務(wù)地方,、服務(wù)學(xué)校發(fā)展方面做出的工作。在未來的發(fā)展中,,我院將進(jìn)一步貫徹山東省,、淄博市和山東大學(xué)的相關(guān)要求,發(fā)揮橋梁與紐帶作用,,凝聚團(tuán)結(jié)廣大淄博校友,,整合多方資源優(yōu)勢,共同推動淄博醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級和創(chuàng)新發(fā)展,。山東大學(xué)校友會是經(jīng)民政部注冊,、教育部主管,由山東大學(xué)校友自愿組成的聯(lián)合性,、非營利性的社會組織,,于1988年5月22日正式成立。校友會旨在繼承和發(fā)揚山東大學(xué)的優(yōu)良傳統(tǒng),,加強海內(nèi)外校友之間的聯(lián)系,,加強校友與母校之間的聯(lián)系,服務(wù)廣大校友,,服務(wù)地方發(fā)展,,服務(wù)母校發(fā)展,服務(wù)社會發(fā)展,。煙臺新藥雜質(zhì)研究機(jī)構(gòu)山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院:2017年,,獲得CNAS認(rèn)可、CMA資質(zhì),。
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院擁有完備的儀器,,靈敏度高、穩(wěn)定性好,、帶審計追蹤功能,,擁有三重四級桿液質(zhì)聯(lián)用儀、自動移液工作站,、雙頭氮吹儀,、百萬分之一周天平,、高速冷凍離心機(jī)完整的功能科室,,平臺包括分子生物學(xué)室,、分離純化室、合成室,、發(fā)酵室,、高溫室、儀器室,、細(xì)胞房,、動物房等八個功能區(qū)域。與多家臨床基地合作,。本中心與山東大學(xué)齊魯醫(yī)院,、山東大學(xué)第二醫(yī)院、北大醫(yī)療魯中醫(yī)院等多家臨床研究機(jī)構(gòu)和山東省食品藥品檢驗研究院以及國內(nèi)多家大型醫(yī)藥企業(yè)保持著密切的業(yè)務(wù)聯(lián)系,。
后轉(zhuǎn)而使用氣相質(zhì)譜的方法,,但嘗試了幾種條件后也都沒有色譜峰。常用的試驗方法都失敗了,,后來考慮使用將3-氯丙酸衍生化,,以檢測衍生產(chǎn)物的方式間接檢測3-氯丙酸的含量。由于檢測樣品是一個溶解性極低(小于1mg/mL)需要在溶劑中加入甲酸幫助溶解的化合物,。要做到衍生3-氯丙酸的同時而不讓甲酸發(fā)生反應(yīng)就有些困難了,。所以需要尋找一個合適的衍生化試劑和效率較高的衍生條件。開始我選擇了用2-溴苯乙酮作為衍生化試劑,,在嘗試了幾種不同的衍生條件后發(fā)現(xiàn)此衍生產(chǎn)物在液質(zhì)中還是沒有如期出峰,。研究院開展技術(shù)研發(fā)與服務(wù)、科技成果轉(zhuǎn)化與孵化,、人才培育與匯聚,、科技交流與合作、校地校企共建等工作,。
研究院以國際化為目標(biāo),,按照CNAS(ISO/IEC17025)和GMP、GLP要求建立了符合國際標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范的藥物創(chuàng)新研發(fā)質(zhì)量體系,。2017年,,獲得CNAS認(rèn)可、CMA資質(zhì),;2018年,,按照《良好的自動化管理規(guī)程》(GAMP5)建立了符合國家“數(shù)據(jù)完整性”要求的系統(tǒng)環(huán)境;2019年,,在同行業(yè)中率先引進(jìn)國際有名信息化實驗室管理系統(tǒng)(Labvantage平臺),,實現(xiàn)實驗全流程可追溯、實驗數(shù)據(jù)自動抓取,、客戶在線服務(wù),;2021年,,啟動“智慧數(shù)字共享實驗室”建設(shè),同年9月6日當(dāng)選為“中國檢驗檢測學(xué)會信息與智能化工作委員會”副主任委員單位,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院高層次人才研發(fā)團(tuán)隊,,主要通過項目引進(jìn)的方式組建。煙臺新藥雜質(zhì)研究機(jī)構(gòu)
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院從事核磁研究,、包材相容性研究,、中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究等主要業(yè)務(wù)領(lǐng)域。山東新藥雜質(zhì)研究所
**組按照新頒布的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求對研究院的運行體系,、管理體系及技術(shù)體系等進(jìn)行了的審查,,各項考評指標(biāo)達(dá)到CNAS標(biāo)準(zhǔn)要求。兩天來,,**組通過現(xiàn)場查驗,、資料審核、人員談話,、指定樣品測試,、現(xiàn)場實驗點評、能力驗證實驗審核等方式分別對實驗室現(xiàn)場,、管理文件與相關(guān)記錄,、管理和技術(shù)人員、現(xiàn)場試驗技術(shù)能力以及涉及到的文件編制,、記錄填寫,、客戶服務(wù)、糾正預(yù)防,、內(nèi)審和管理評審,、環(huán)境設(shè)施、儀器設(shè)備配置,、樣品管理,、流程設(shè)計、結(jié)果報告等方面進(jìn)行了細(xì)致審核,,并對復(fù)審要求的檢測項目和出具的檢測報告做了綜合考核,。山東新藥雜質(zhì)研究所
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院(淄博高新區(qū)生物醫(yī)藥研究院),是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學(xué)和當(dāng)?shù)厮幤蠊餐ㄔO(shè)的政產(chǎn)學(xué)研用緊密結(jié)合的藥物與健康產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務(wù)平臺,,成立于2012年12月,,事業(yè)法人單位。被科技部認(rèn)定為“****”,,整合高校,、地方優(yōu)勢資源,建設(shè)、運營生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺,,并依托平臺開展科學(xué)研究,、檢驗檢測、技術(shù)服務(wù),、技術(shù)轉(zhuǎn)移,、成果轉(zhuǎn)化,、人才培養(yǎng),、人員培訓(xùn)、展覽服務(wù),、對外交流合作,、醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品銷售及技術(shù)研發(fā),提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,。