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淄博藥物基因毒雜質(zhì)研究單位

來源: 發(fā)布時(shí)間:2022-07-07

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院?是由淄博高新區(qū)管委會(huì)聯(lián)合山東大學(xué)和當(dāng)?shù)厮幤蠊餐ㄔO(shè)的政產(chǎn)學(xué)研用緊密結(jié)合的藥物與健康產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務(wù)平臺(tái),,成立于2012年12月,,單獨(dú)事業(yè)法人單位。自2015年單獨(dú)運(yùn)營以來,,研究院以建設(shè)“符合國際規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)的單獨(dú)第三方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)和醫(yī)藥科技成果專業(yè)化轉(zhuǎn)化,、孵化平臺(tái)”為目標(biāo),致力于打造“面向魯中,、服務(wù)山東,、輻射全國”的區(qū)域性醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新與資源共享中心,每年為超500家醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)(淄博醫(yī)藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)全覆蓋),,并培育了則正醫(yī)藥,、五源本草、立博美華等42家醫(yī)藥企業(yè),。淄博生物研究院生物技術(shù)研發(fā)與服務(wù)平臺(tái)致力于生物技術(shù)及其制品的實(shí)驗(yàn)室研發(fā)與技術(shù)服務(wù),。淄博藥物基因毒雜質(zhì)研究單位

淄博藥物基因毒雜質(zhì)研究單位,基因毒研究

山東大學(xué)校友會(huì)加強(qiáng)校友與母校之間的聯(lián)系,服務(wù)廣大校友,,服務(wù)地方發(fā)展,,服務(wù)母校發(fā)展,,服務(wù)社會(huì)發(fā)展。4月24日-26日,,由中國儀器儀表學(xué)會(huì)藥物質(zhì)量分析與過程控制分會(huì),、山東省藥學(xué)會(huì)制藥工程專業(yè)委員會(huì)主辦,山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院和山東新華制藥股份有限公司承辦的“制藥工程與藥品智能制造學(xué)術(shù)研討會(huì)暨高級(jí)研修班”在淄博召開,,同期召開山東省藥學(xué)會(huì)制藥工程專業(yè)委員會(huì)會(huì)議,。本次會(huì)議旨在貫徹落實(shí)關(guān)于發(fā)展先進(jìn)智能制造業(yè)的精神,促進(jìn)藥品智能制造,,提高對(duì)制藥企業(yè)智能制造的認(rèn)知和水平,更好地為我省藥品制造新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)化服務(wù),。會(huì)議邀請(qǐng)工信部智能制造推進(jìn)辦公室**,、國家智能制造綜合標(biāo)準(zhǔn)化**咨詢組相關(guān)**,以及行業(yè)內(nèi)具有重要影響力的**共同出席并授課,。煙臺(tái)NDMA基因毒研究服務(wù)研究院化學(xué)合成藥物平臺(tái)可開展藥物以及中間體的化學(xué)合成,、藥物分析、藥物模擬設(shè)計(jì)和藥物分子篩選等工作,。

淄博藥物基因毒雜質(zhì)研究單位,基因毒研究

藥物遺傳毒性雜質(zhì)研究中心:本中心是研究院(山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院)下屬的專業(yè)從事化學(xué)合成原料藥,、輔料、制劑中遺傳毒性雜質(zhì)研究的單獨(dú)第三方技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),。2017年獲得國家CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和CMA認(rèn)證資質(zhì),。目前本中心擁有600MHz核磁共振儀,LC-MS/MS,,GC-MS/MS等多種優(yōu)良分析儀器,。全職工作人員10余人,碩士以上學(xué)位人員80%以上,,可從事遺傳毒性雜質(zhì)鑒定,、制備、分離,、檢測(cè)等工作,。9月21日,“注射液研發(fā)生產(chǎn)中外來顆?;虍愇镂廴镜目刂啤惫嬷v座在高新區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新園舉行,,該講座由山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院聯(lián)合北京凱瑞科德藥物技術(shù)研究有限公司共同舉辦。

淄博市科技局,、淄博高新區(qū)和市有關(guān)企業(yè)與山東大學(xué)相關(guān)學(xué)院簽訂13個(gè)合作協(xié)議,。其中,由我院牽頭或?yàn)橐劳羞M(jìn)行成果轉(zhuǎn)化,、技術(shù)合作,、產(chǎn)學(xué)研共建的項(xiàng)目共3項(xiàng),,分別是:在孵企業(yè)山東諾亞創(chuàng)生生物科技有限公司與山東大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院張利寧教授簽訂的“干細(xì)胞與免疫細(xì)胞研發(fā)合作協(xié)議”,雙方將在細(xì)胞藥物研發(fā),、細(xì)胞技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化,、細(xì)胞較低溫凍存等技術(shù)領(lǐng)域展開合作;山東亞華電子股份有限公司與山東大學(xué)護(hù)理學(xué)院王克芳教授簽訂的“智慧護(hù)理裝備與信息產(chǎn)學(xué)研合作協(xié)議”,,雙方將在人工智能(AI)與專業(yè)護(hù)理,、醫(yī)護(hù)信息傳輸與共享、智慧護(hù)理醫(yī)療站建設(shè)等方面展開合作,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院:按照《良好的自動(dòng)化管理規(guī)程》建立了符合國家“數(shù)據(jù)完整性”要求的系統(tǒng)環(huán)境,。

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新增儀器意味著遺傳毒性雜質(zhì)研究中心的規(guī)模在此基礎(chǔ)上有所擴(kuò)大,市場(chǎng)占有率增加,,有利于提高研究中心的工作效率,,從而使研究中心有一個(gè)更加長遠(yuǎn)的發(fā)展。不只如此,,也能幫助企業(yè)在病癥期間盡快復(fù)工復(fù)產(chǎn),。因?yàn)椋挥袑?duì)藥物高效率,、高質(zhì)量的檢測(cè)合格,,制藥廠家才能順利的投入生產(chǎn)。在岐黃中醫(yī)藥研究院復(fù)工后,,根據(jù)病癥的寒濕性質(zhì),,研制出有效預(yù)防的祛疫避瘟香囊,中藥香囊源自中醫(yī)里的“衣冠療法”,,是預(yù)防疫病的方法之一,。香囊具有調(diào)節(jié)氣機(jī)、疏通經(jīng)絡(luò),、使氣血流暢,,從而增強(qiáng)機(jī)體抗病能力,抑制細(xì)菌活性,,預(yù)防疫病和春季流感,。淄博生物醫(yī)藥研究院由淄博高新區(qū)管委會(huì)聯(lián)合山東大學(xué)共同建設(shè)的一體化的藥物與健康產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)。山東原料藥基因毒雜質(zhì)研究公司

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院擁有市級(jí)基因毒性雜質(zhì)研究工程實(shí)驗(yàn)室,、市級(jí)醫(yī)(藥)用材料相容性研究實(shí)驗(yàn)室等,。淄博藥物基因毒雜質(zhì)研究單位

在文件管理、組織機(jī)構(gòu),、儀器設(shè)備,、樣品、標(biāo)準(zhǔn)品/試劑、分析方法,、質(zhì)量保證要素等方面實(shí)現(xiàn)規(guī)范化管理,。質(zhì)量審核工作的嚴(yán)格和細(xì)致,可以督促技術(shù)人員在全流程工作中規(guī)范操作,;從而促進(jìn)研究院整體質(zhì)量規(guī)范建設(shè),;進(jìn)而增加研究院業(yè)務(wù)量,提升行業(yè)地位,。我院新增氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀,,助力遺傳毒性雜質(zhì)研究中心發(fā)展。我院下屬的專業(yè)基因毒性雜質(zhì)研究中心,,為滿足市場(chǎng)需求,,新增一臺(tái)價(jià)值約200萬左右的氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀(GC-MS/MS)。目前我院已經(jīng)承擔(dān)了山東90%制藥廠家的二甲雙胍及相關(guān)制劑研究工作,,客戶滿意度100%,。淄博藥物基因毒雜質(zhì)研究單位

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院(淄博高新區(qū)生物醫(yī)藥研究院),是由淄博高新區(qū)管委會(huì)聯(lián)合山東大學(xué)和當(dāng)?shù)厮幤蠊餐ㄔO(shè)的政產(chǎn)學(xué)研用緊密結(jié)合的藥物與健康產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務(wù)平臺(tái),,成立于2012年12月,事業(yè)法人單位,。被科技部認(rèn)定為“****”,,整合高校、地方優(yōu)勢(shì)資源,,建設(shè),、運(yùn)營生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái),并依托平臺(tái)開展科學(xué)研究,、檢驗(yàn)檢測(cè),、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)移,、成果轉(zhuǎn)化,、人才培養(yǎng)、人員培訓(xùn),、展覽服務(wù),、對(duì)外交流合作、醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品銷售及技術(shù)研發(fā),,提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,。