淄博作為魯中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū)的主要城市,，是山東省制藥大市，其產(chǎn)業(yè)歷史悠久,、基礎(chǔ)雄厚、產(chǎn)業(yè)體系完善,，是山東省重要的藥物研究與生產(chǎn)基地,，聚集了一批有名的制藥企業(yè),。研究院依托淄博當?shù)氐漠a(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、企業(yè)資源,、山東大學等高校資源,、山東省藥學科學院化學藥物研究所等科研院所資源的優(yōu)勢，按照新型研發(fā)機構(gòu)管理模式,，以市場為導向,、以項目為中心，引進,、匯聚外部醫(yī)藥科技創(chuàng)新資源,，著力培養(yǎng)創(chuàng)新型項目、人才,、團隊,，為其提供轉(zhuǎn)化孵化平臺，免除實驗室房租,、物業(yè)費,、實驗儀器租金等項目優(yōu)惠，共享優(yōu)良員工,，及融資服務(wù),、人資服務(wù)等技術(shù)支持。研究院公共技術(shù)服務(wù)平臺是由高新區(qū)管委會投資建設(shè)的功能完備,、系統(tǒng)配套的藥物研發(fā)專業(yè)技術(shù)服務(wù)機構(gòu),。浙江亞硝胺基因毒雜質(zhì)

新增儀器意味著遺傳毒性雜質(zhì)研究中心的規(guī)模在此基礎(chǔ)上有所擴大，市場占有率增加,，有利于提高研究中心的工作效率,，從而使研究中心有一個更加長遠的發(fā)展。不只如此,，也能幫助企業(yè)在病癥期間盡快復工復產(chǎn),。因為，只有對藥物高效率,、高質(zhì)量的檢測合格,，制藥廠家才能順利的投入生產(chǎn)。在岐黃中醫(yī)藥研究院復工后,，根據(jù)病癥的寒濕性質(zhì),，研制出有效預防的祛疫避瘟香囊，中藥香囊源自中醫(yī)里的“衣冠療法”,，是預防疫病的方法之一,。香囊具有調(diào)節(jié)氣機、疏通經(jīng)絡(luò),、使氣血流暢,，從而增強機體抗病能力,，抑制細菌活性，預防疫病和春季流感,。江蘇亞硝胺基因毒雜質(zhì)研究院生物技術(shù)研發(fā)與服務(wù)平臺可開展生物多糖制備和結(jié)構(gòu)分析,、寡糖的合成等研究工作。

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院?是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學和當?shù)厮幤蠊餐ㄔO(shè)的政產(chǎn)學研用緊密結(jié)合的藥物與健康產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務(wù)平臺,，成立于2012年12月,，單獨事業(yè)法人單位。自2015年單獨運營以來,，研究院以建設(shè)“符合國際規(guī)范與標準的單獨第三方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺和醫(yī)藥科技成果專業(yè)化轉(zhuǎn)化,、孵化平臺”為目標，致力于打造“面向魯中,、服務(wù)山東、輻射全國”的區(qū)域性醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新與資源共享中心,，每年為超500家醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)(淄博醫(yī)藥企業(yè)實現(xiàn)全覆蓋),，并培育了則正醫(yī)藥、五源本草,、立博美華等42家醫(yī)藥企業(yè),。

2018年，研究院按照中國GMP2010版附錄計算機化系統(tǒng),、歐盟GMP附錄11 計算機化系統(tǒng),、21CFR PART 11 Electronic Records Electronic Signatures的要求升級所有儀器的工作站系統(tǒng)，確保具有相應權(quán)限的用戶方能對系統(tǒng)進行使用操作和維護,，確保所有的檢驗活動都能被審計追蹤,。研究院的計算機化系統(tǒng)均按照《良好的自動化管理規(guī)范》(GAMP5)進行分類管理，并基于風險評估的結(jié)果進行計算機化系統(tǒng)驗證,；以確認檢測數(shù)據(jù)產(chǎn)生并保存于符合“數(shù)據(jù)完整性”的系統(tǒng)環(huán)境,。研究院采用風險管理、變更控制,、日常監(jiān)督,、內(nèi)部自檢、外部審計,、管理評審,、客戶滿意度調(diào)查等手段積極進行不良事件的預防，通過偏差管理,、投訴管理,、糾正預防管理等及時糾正并預防不符合項，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)改進,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院：在同行業(yè)中率先引進國際有名信息化實驗室管理系統(tǒng),。

淄博生物醫(yī)藥研究院按照“產(chǎn)業(yè)目標,、市場導向，縱橫結(jié)合,、統(tǒng)籌發(fā)展”的原則,，一手抓醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)化開發(fā)與成果的轉(zhuǎn)化孵化，一手抓創(chuàng)新平臺技術(shù)水平與研發(fā)能力的整體性提升,?？萍紕?chuàng)新能力建設(shè)：自2015年至2018年底，先后承擔國家重大新藥創(chuàng)制專項,、國家火炬計劃,、山東省科技發(fā)展計劃、山東半島國家自主創(chuàng)新示范區(qū)發(fā)展建設(shè)資金項目,、山東省自然科學基金等各類省部級以上項目30余項,，到位經(jīng)費6500余萬元。醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化與孵化：研究院圍繞產(chǎn)業(yè)化目標,，通過高校院所引進,、與企業(yè)或團隊合作開發(fā)、自主立項等方式,，目前承擔各類醫(yī)藥研發(fā)項目18個,，轉(zhuǎn)化醫(yī)藥科技成果10余項，孵化醫(yī)藥科技企業(yè)40余家,。研究院致力于化學合成原料藥,、中間體、標準品,、雜質(zhì)以及藥物等內(nèi)容的實驗室研發(fā)與技術(shù)服務(wù),！浙江制劑基因毒雜質(zhì)

研究院以國際化為目標，按照CNAS和GMP,、GLP要求建立符合國際標準與規(guī)范的藥物創(chuàng)新研發(fā)質(zhì)量體系,。浙江亞硝胺基因毒雜質(zhì)

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院新開發(fā)20余種氨基酸分析方法，并可以完成驗證,。隨著復工復產(chǎn)企業(yè)數(shù)量不斷增多,，研究院的工作逐漸步入正軌并逐步推進醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)工作。近日,，我院新開發(fā)20余種氨基酸分析方法并完成驗證,，采用衍生化法同時檢測20種氨基酸，專屬,、靈敏,、快速，適用氨基酸類原料制劑檢測。上周,，質(zhì)量部工作量迎來了新高,。一周內(nèi)的分析報告審核達到150余份?！?質(zhì)量是研究院生存和發(fā)展的一是基石 ”,，我院一直將質(zhì)量管理排在技術(shù)工作的基本位，2017年我院按照GMP,、GLP,、CNAS要求建立質(zhì)量管理體系，并擁有藥物全檢授權(quán)范圍,。浙江亞硝胺基因毒雜質(zhì)

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院（淄博高新區(qū)生物醫(yī)藥研究院）,，是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學和當?shù)厮幤蠊餐ㄔO(shè)的政產(chǎn)學研用緊密結(jié)合的藥物與健康產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務(wù)平臺，成立于2012年12月,，事業(yè)法人單位,。被科技部認定為“****”，整合高校,、地方優(yōu)勢資源,，建設(shè)、運營生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺,，并依托平臺開展科學研究、檢驗檢測,、技術(shù)服務(wù),、技術(shù)轉(zhuǎn)移、成果轉(zhuǎn)化,、人才培養(yǎng),、人員培訓、展覽服務(wù),、對外交流合作,、醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品銷售及技術(shù)研發(fā)，提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,。