淄博生物醫(yī)藥研究院按照“產(chǎn)業(yè)目標(biāo),、市場導(dǎo)向,，縱橫結(jié)合、統(tǒng)籌發(fā)展”的原則,，一手抓醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)化開發(fā)與成果的轉(zhuǎn)化孵化,，一手抓創(chuàng)新平臺技術(shù)水平與研發(fā)能力的整體性提升。科技創(chuàng)新能力建設(shè)：自2015年至2018年底,，先后承擔(dān)國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng),、國家火炬計(jì)劃、山東省科技發(fā)展計(jì)劃,、山東半島國家自主創(chuàng)新示范區(qū)發(fā)展建設(shè)資金項(xiàng)目,、山東省自然科學(xué)基金等各類省部級以上項(xiàng)目30余項(xiàng)，到位經(jīng)費(fèi)6500余萬元,。醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化與孵化：研究院圍繞產(chǎn)業(yè)化目標(biāo),，通過高校院所引進(jìn)、與企業(yè)或團(tuán)隊(duì)合作開發(fā),、自主立項(xiàng)等方式,，目前承擔(dān)各類醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目18個(gè)，轉(zhuǎn)化醫(yī)藥科技成果10余項(xiàng),，孵化醫(yī)藥科技企業(yè)40余家,。2021年，山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院當(dāng)選為“中國檢驗(yàn)檢測學(xué)會信息與智能化工作委員會”副主任委員單位,。廣東原料藥基因毒雜質(zhì)分析

在文件管理,、組織機(jī)構(gòu)、儀器設(shè)備,、樣品,、標(biāo)準(zhǔn)品/試劑,、分析方法,、質(zhì)量保證要素等方面實(shí)現(xiàn)規(guī)范化管理。質(zhì)量審核工作的嚴(yán)格和細(xì)致,，可以督促技術(shù)人員在全流程工作中規(guī)范操作,；從而促進(jìn)研究院整體質(zhì)量規(guī)范建設(shè)；進(jìn)而增加研究院業(yè)務(wù)量,，提升行業(yè)地位,。我院新增氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀，助力遺傳毒性雜質(zhì)研究中心發(fā)展,。我院下屬的專業(yè)基因毒性雜質(zhì)研究中心,，為滿足市場需求，新增一臺價(jià)值約200萬左右的氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀（GC-MS/MS）,。目前我院已經(jīng)承擔(dān)了山東90%制藥廠家的二甲雙胍及相關(guān)制劑研究工作,，客戶滿意度100%。廣東原料藥基因毒雜質(zhì)分析研究院以建設(shè)“符合國際規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)的第三方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺和醫(yī)藥科技成果專業(yè)化平臺”為目標(biāo),。

淄博生物醫(yī)藥研究院被授予“山東大學(xué)校友之家”牌匾,，以表彰我院在整合校友資源、服務(wù)地方、服務(wù)學(xué)校發(fā)展方面做出的工作,。在未來的發(fā)展中,，我院將進(jìn)一步貫徹山東省、淄博市和山東大學(xué)的相關(guān)要求,，發(fā)揮橋梁與紐帶作用,，凝聚團(tuán)結(jié)廣大淄博校友，整合多方資源優(yōu)勢,，共同推動(dòng)淄博醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級和創(chuàng)新發(fā)展,。山東大學(xué)校友會是經(jīng)民政部注冊、教育部主管,，由山東大學(xué)校友自愿組成的聯(lián)合性,、非營利性的社會組織，于1988年5月22日正式成立,。校友會旨在繼承和發(fā)揚(yáng)山東大學(xué)的優(yōu)良傳統(tǒng),，加強(qiáng)海內(nèi)外校友之間的聯(lián)系。

來自淄博及周邊地區(qū)的10余家企業(yè)共40余人參加了講座,。近年,，隨著注射液一致性評價(jià)的深入，業(yè)內(nèi)在配方,、工藝,、包材研究等方面要求與國際化接軌。在注射液放大生產(chǎn)及驗(yàn)證生產(chǎn)階段,，中外藥典對異物顆粒污染要求差別比較明顯,，歐美對可見異物顆粒污染的產(chǎn)品為“直接判定不合格”，而中國藥典目前還是有條件允許“顆?！?。國內(nèi)注射液的質(zhì)量問題市場抽查，相當(dāng)多的部分都是存在異物污染,，如何用國際化的標(biāo)準(zhǔn)與方式來解決異物污染問題,，是目前我們共同面對的課題。針對上述問題,，我院邀請了業(yè)內(nèi)經(jīng)驗(yàn)豐富**前來與淄博醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行技術(shù)交流與研討,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院：2021年，被納入國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管科學(xué)研究基地,。

淄博生物醫(yī)藥研究院與客戶,、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和監(jiān)控部門有著良好的溝通合作，持續(xù)關(guān)注任何監(jiān)管的要求更新,，以確保我們的程序滿足較新的監(jiān)管要求,。中心技術(shù)團(tuán)隊(duì)成員12人,，碩士以上學(xué)位研究生10人。目前已有經(jīng)驗(yàn)證的LC-MS檢測方法約100個(gè),。此外,，中心依托山東大學(xué)齊魯醫(yī)學(xué)院、藥學(xué)院等建立了由多位有名**組成的“生物分析與藥物代謝研究”顧問團(tuán)隊(duì),。本中心與山東大學(xué)齊魯醫(yī)院,、山東大學(xué)第二醫(yī)院、北大醫(yī)療魯中醫(yī)院等多家臨床研究機(jī)構(gòu)和山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院以及國內(nèi)多家大型醫(yī)藥企業(yè)保持著密切的業(yè)務(wù)聯(lián)系,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院可為醫(yī)藥企業(yè)和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的“一站式”完整技術(shù)服務(wù),。廣東原料藥基因毒雜質(zhì)分析

研究院生物技術(shù)研發(fā)與服務(wù)平臺可開展多肽和蛋白藥物的基因克隆與表達(dá)研究、蛋白質(zhì)化學(xué)修飾等研究工作,。廣東原料藥基因毒雜質(zhì)分析

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院?是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學(xué)和當(dāng)?shù)厮幤蠊餐ㄔO(shè)的政產(chǎn)學(xué)研用緊密結(jié)合的藥物與健康產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務(wù)平臺,，成立于2012年12月，單獨(dú)事業(yè)法人單位,。自2015年單獨(dú)運(yùn)營以來,，研究院以建設(shè)“符合國際規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)的單獨(dú)第三方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺和醫(yī)藥科技成果專業(yè)化轉(zhuǎn)化、孵化平臺”為目標(biāo),，致力于打造“面向魯中,、服務(wù)山東、輻射全國”的區(qū)域性醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新與資源共享中心,，每年為超500家醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)(淄博醫(yī)藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)全覆蓋),，并培育了則正醫(yī)藥、五源本草,、立博美華等42家醫(yī)藥企業(yè),。廣東原料藥基因毒雜質(zhì)分析

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院（淄博高新區(qū)生物醫(yī)藥研究院），是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學(xué)和當(dāng)?shù)厮幤蠊餐ㄔO(shè)的政產(chǎn)學(xué)研用緊密結(jié)合的藥物與健康產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務(wù)平臺,，成立于2012年12月,，事業(yè)法人單位,。被科技部認(rèn)定為“****”,，整合高校、地方優(yōu)勢資源,，建設(shè),、運(yùn)營生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺，并依托平臺開展科學(xué)研究,、檢驗(yàn)檢測,、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)移,、成果轉(zhuǎn)化,、人才培養(yǎng)、人員培訓(xùn)、展覽服務(wù),、對外交流合作,、醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品銷售及技術(shù)研發(fā)，提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,。