2018年,，研究院按照中國GMP2010版附錄計算機化系統(tǒng),、歐盟GMP附錄11 計算機化系統(tǒng)、21CFR PART 11 Electronic Records Electronic Signatures的要求升級所有儀器的工作站系統(tǒng),，確保具有相應權限的用戶方能對系統(tǒng)進行使用操作和維護,，確保所有的檢驗活動都能被審計追蹤。研究院的計算機化系統(tǒng)均按照《良好的自動化管理規(guī)范》(GAMP5)進行分類管理,，并基于風險評估的結果進行計算機化系統(tǒng)驗證；以確認檢測數(shù)據(jù)產(chǎn)生并保存于符合“數(shù)據(jù)完整性”的系統(tǒng)環(huán)境,。研究院采用風險管理,、變更控制、日常監(jiān)督,、內(nèi)部自檢,、外部審計、管理評審,、客戶滿意度調(diào)查等手段積極進行不良事件的預防,，通過偏差管理、投訴管理,、糾正預防管理等及時糾正并預防不符合項,，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)改進。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院先后為新華制藥,、瑞陽制藥,、東岳集團等500余家企業(yè)提供服務。浙江原料藥基因毒雜質(zhì)研究

于國,，匠心之士為重器,；于家，匠心之士為頂梁,；于人,，匠心之士為楷模。中國人的夢想,，心之所向,。積跬步至千里，每一個腳印,，都由你我用匠心精神刻下,！8月8日，中國電視臺《匠心》欄目在北京舉辦入選品牌授牌儀式,，授予研究院為《匠心》欄目入選品牌,，研究院副院長徐東出席儀式,。初心在方寸,咫尺在匠心。匠心精神,在于專注,更成于堅持,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院自2012年成立以來,，面向魯中及全國醫(yī)藥企業(yè)、院所提供專業(yè)化技術支持,，承擔著公共技術服務,、成果轉化與孵化、人才匯聚與培養(yǎng),、校地交流與合作等職能,。浙江原料藥基因毒雜質(zhì)研究山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院嚴格遵守“合規(guī)公正，專業(yè)高效,，技術誠信”的服務原則,。

淄博市科技局、淄博高新區(qū)和市有關企業(yè)與山東大學相關學院簽訂13個合作協(xié)議,。其中,，由我院牽頭或為依托進行成果轉化、技術合作,、產(chǎn)學研共建的項目共3項,，分別是：在孵企業(yè)山東諾亞創(chuàng)生生物科技有限公司與山東大學基礎醫(yī)學院張利寧教授簽訂的“干細胞與免疫細胞研發(fā)合作協(xié)議”，雙方將在細胞藥物研發(fā),、細胞技術臨床轉化,、細胞較低溫凍存等技術領域展開合作；山東亞華電子股份有限公司與山東大學護理學院王克芳教授簽訂的“智慧護理裝備與信息產(chǎn)學研合作協(xié)議”,，雙方將在人工智能（AI）與專業(yè)護理,、醫(yī)護信息傳輸與共享、智慧護理醫(yī)療站建設等方面展開合作,。

藥物遺傳毒性雜質(zhì)研究中心：本中心是研究院（山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院）下屬的專業(yè)從事化學合成原料藥,、輔料、制劑中遺傳毒性雜質(zhì)研究的單獨第三方技術服務機構,。2017年獲得國家CNAS實驗室認可和CMA認證資質(zhì),。目前本中心擁有600MHz核磁共振儀，LC-MS/MS,，GC-MS/MS等多種優(yōu)良分析儀器,。全職工作人員10余人，碩士以上學位人員80%以上,，可從事遺傳毒性雜質(zhì)鑒定,、制備、分離、檢測等工作,。9月21日,，“注射液研發(fā)生產(chǎn)中外來顆粒或異物污染的控制”公益講座在高新區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新園舉行,，該講座由山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院聯(lián)合北京凱瑞科德藥物技術研究有限公司共同舉辦,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院承擔國家重大新藥創(chuàng)制專項、山東省科技發(fā)展計劃等省部級以上項目35項,。

山東海雅藥業(yè)有限公司與山東大學藥學院劉新泳教授簽訂的“診療痛風的國家I類新藥P-7聯(lián)合開發(fā)協(xié)議”,，雙方將聯(lián)合開展該藥物的臨床實驗工作。簽約儀式上,，山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院“優(yōu)良口服固體制劑中試平臺”同時揭牌,。該平臺是我院承擔的山東省半島自主創(chuàng)新示范區(qū)重點建設項目，旨在立足淄博地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢和研究院的技術優(yōu)勢,，在固體制劑研發(fā)單元平臺的基礎上按照cGMP標準進行延伸擴展建設,，與原有的公共技術研發(fā)服務平臺形成創(chuàng)新研發(fā)、中試驗證,、工程轉化和產(chǎn)業(yè)化的完整技術鏈條，推動生物醫(yī)藥領域科技成果實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化或工程化,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院位于產(chǎn)業(yè)歷史悠久,、產(chǎn)業(yè)體系完善，山東省重要的藥物研究生產(chǎn)基地--淄博,。山東原料藥基因毒雜質(zhì)研究公司

研究院圍繞“分析檢測—研究開發(fā)—中試優(yōu)化—臨床研究—報審注冊—OEM”的藥物創(chuàng)新技術研發(fā)與服務鏈,。浙江原料藥基因毒雜質(zhì)研究

生物醫(yī)藥研究院，2017年獲得國家CNAS實驗室認可和CMA認證資質(zhì),。中心下設核磁,、色譜質(zhì)譜聯(lián)用、光譜,、液相分析,、理化分析、資料查詢等六個功能室,，配備了600MHz核磁共振儀,、液質(zhì)聯(lián)用（LC-MS）儀、高效液相色譜儀,、氣質(zhì)聯(lián)用（GC-MS）儀,、x-粉末衍色、紅外光譜儀,、紫外可見分光光度計,、熒光分光光度計、原子吸收分光光度計、ICP-Mass,、CD,、藥品穩(wěn)定性檢測儀、溶出試驗儀,、熔點儀等各類先進的分析儀器設備100余臺（套）,，總額達3000余萬元。中心擁有專業(yè)技術服務人員20人,，碩士以上學位人員80%以上,。浙江原料藥基因毒雜質(zhì)研究

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院（淄博高新區(qū)生物醫(yī)藥研究院），是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學和當?shù)厮幤蠊餐ㄔO的政產(chǎn)學研用緊密結合的藥物與健康產(chǎn)品技術創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務平臺,，成立于2012年12月,，事業(yè)法人單位。被科技部認定為“****”,，整合高校,、地方優(yōu)勢資源，建設,、運營生物醫(yī)藥公共技術服務平臺,，并依托平臺開展科學研究、檢驗檢測,、技術服務,、技術轉移、成果轉化,、人才培養(yǎng),、人員培訓、展覽服務,、對外交流合作,、醫(yī)藥相關產(chǎn)品銷售及技術研發(fā)，提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,。