山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學(xué)和當(dāng)?shù)厮幤蠊餐ㄔO(shè)的政產(chǎn)學(xué)研用緊密結(jié)合的藥物與健康產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務(wù)平臺，成立于2012年12月,，單獨(dú)事業(yè)法人單位,。2019年，被山東省單位組織認(rèn)定為首批新型研發(fā)機(jī)構(gòu),；被科技部認(rèn)定為“****”,；2020年，被淄博市委,、市單位組織授予“淄博城市發(fā)展合伙人”稱號,；2021年，被納入國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管科學(xué)研究基地,。自2015年單獨(dú)運(yùn)營以來,，研究院以建設(shè)“符合國際規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)的單獨(dú)第三方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺和醫(yī)藥科技成果專業(yè)化轉(zhuǎn)化、孵化平臺”為目標(biāo),，致力于打造“面向魯中,、服務(wù)山東,、輻射全國”的區(qū)域性醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新與資源共享中心。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院中心價值觀：客戶至上,，員工為本,，創(chuàng)新敬業(yè)，誠信共贏,。上海注射用醫(yī)療器械相容性檢測單位

輸注器具不會吸附和破壞藥物的有效成分,，藥物中的雜質(zhì)和其它性質(zhì)不會改變。針對浸出物研究,，要對輸注器具的材料有一個充分的認(rèn)識,。了解已知物質(zhì)和可能存在的未知成分，模擬臨床使用條件進(jìn)行提取研究,，確定已知物質(zhì)和未知物質(zhì)掃描,。確定藥液中是否含有浸出物，并對此進(jìn)行驗(yàn)證及浸出物檢測,，風(fēng)險評估,。針對輸注器具的吸附性研究，要充分結(jié)合藥物臨床使用情況進(jìn)行臨床模擬輸注,。通過對比試驗(yàn),，實(shí)驗(yàn)組至少3批。確定藥物的含量,、有關(guān)物質(zhì),、pH值、不溶性微粒等指標(biāo)是否超過限度,。北京注射劑原輔料相容性檢測中心研究院按照CNAS和GMP,、GLP要求建立了質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)全過程質(zhì)量管理。

研究院文化愿景做中國前瞻的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)服務(wù)與轉(zhuǎn)化孵化平臺,，成為客戶與員工引以為傲的伙伴與同行者,！使命創(chuàng)客戶價值，助員工成長,，謀民眾安康,！中心價值觀客戶至上，員工為本,，創(chuàng)新敬業(yè),，誠信共贏。團(tuán)隊(duì)風(fēng)采我們是一個有朝氣有活力的年輕團(tuán)隊(duì),；我們不墨守成規(guī)，我們勇于創(chuàng)新,，敢于挑戰(zhàn),；我們有活力有沖勁,，志同道合，開放平等,。職能定位山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院(淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院)是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學(xué),、當(dāng)?shù)刂扑幤髽I(yè)共同建設(shè)的政產(chǎn)學(xué)研用一體化的藥物與健康產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),，成立于2012年12月,，具有單獨(dú)法人資格。

2011年7月7日,，研究院召開理事會第二次會議,，成立研究院建設(shè)籌備小組，制定研究院和平臺建設(shè)規(guī)劃方案,。2011年4月11日,，研究院召開理事會會議,審議通過研究院章程，選舉理事長,、副理事長,、院長及副院長。2010年9月8日,，淄博高新區(qū)管委會,、山東大學(xué)簽訂“關(guān)于共建山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院協(xié)議”。技術(shù)研究與服務(wù)體系：研究院功能實(shí)驗(yàn)室占地面積1.2萬㎡,，分為技術(shù)研發(fā)與中試研究兩大板塊,，共設(shè)有15個功能單元(在建3個)，擁有大中型儀器設(shè)備900余臺(套),，設(shè)備總投資近1億元,。研究院擁有國家藥品監(jiān)督管理局藥物制劑技術(shù)研究與評價重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、糖藥物質(zhì)量研究評價重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等,。

專業(yè)技術(shù)人員10余人,，碩士及以上學(xué)位人員占80%以上，可從事化藥,、中藥,、多肽、生物制藥等的原料藥及制劑的藥物質(zhì)量研究,。淄博生物醫(yī)藥研究院可提供滿足數(shù)據(jù)合規(guī)性要求的質(zhì)量研究及注冊申報等服務(wù),，能夠針對不同類型藥物提供方法開發(fā)、方法驗(yàn)證,、樣品檢測,、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定等解決方案，涵蓋起始物料、中間體,、原料藥,、制劑等。具體服務(wù)內(nèi)容如下： 新藥原料藥及制劑質(zhì)量研究,、注冊申報,；仿制藥原料藥及制劑一致性評價質(zhì)量研究、注冊申報,；原料藥工藝雜質(zhì)研究,、分析雜質(zhì)在工藝中的去向和變化；原料藥降解途徑及降解產(chǎn)物的研究,；殘留溶劑的研究,；無機(jī)雜質(zhì)的研究；遺傳毒性雜質(zhì)的研究,；方法開發(fā)技術(shù)指導(dǎo),；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及上報資料撰寫。研究院提供實(shí)驗(yàn)室房租,、物業(yè)費(fèi),、實(shí)驗(yàn)儀器租金等項(xiàng)目優(yōu)惠，共享優(yōu)良員工,，及融資服務(wù),、人資服務(wù)等技術(shù)支持。上海注射用醫(yī)療器械相容性檢測單位

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院到位經(jīng)費(fèi)7400余萬元,，合作建立院企實(shí)驗(yàn)室7家,。上海注射用醫(yī)療器械相容性檢測單位

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院擁有專業(yè)技術(shù)服務(wù)人員13人，可從事藥物質(zhì)量控制研究,、元素雜質(zhì)研究,、殘留溶劑測定、原料藥結(jié)構(gòu)確證,、藥物穩(wěn)定性研究,、藥物雜質(zhì)的檢測和分離技術(shù)研究、藥品報批全項(xiàng)分析及材料準(zhǔn)備等工作,。服務(wù)內(nèi)容,，常規(guī)測試項(xiàng)目：按照藥典方法進(jìn)行藥物檢測，如含量測定,、有關(guān)物質(zhì),、限度檢查、紅外光譜分析,、紫外光譜分析,、熱重分析、元素分析、液質(zhì)分析,、NMR結(jié)構(gòu)確證及理化分析等常規(guī)檢測項(xiàng)目,。新方法開發(fā)：對于尚無明確檢測方法的化合物，或需要對現(xiàn)有檢測方法進(jìn)行優(yōu)化更新的化合物,，進(jìn)行新檢測方法的開發(fā)及驗(yàn)證。上海注射用醫(yī)療器械相容性檢測單位

淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院是一家有著雄厚實(shí)力背景,、信譽(yù)可靠,、勵精圖治、展望未來,、有夢想有目標(biāo),，有組織有體系的公司，堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明,，攜手共畫藍(lán)圖,，在山東省等地區(qū)的商務(wù)服務(wù)行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源，也收獲了良好的用戶口碑,，為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),，也希望未來公司能成為*****，努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量,，我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息,，斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**淄博生物醫(yī)藥研究院供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌，共創(chuàng)佳績,，一直以來,，公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展,、誠實(shí)守信的方針,，員工精誠努力，協(xié)同奮取,，以品質(zhì),、服務(wù)來贏得市場，我們一直在路上,！