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天津藥物基因毒雜質(zhì)

來源: 發(fā)布時(shí)間:2022-10-20

淄博生物醫(yī)藥研究院按照“產(chǎn)業(yè)目標(biāo),、市場導(dǎo)向,,縱橫結(jié)合、統(tǒng)籌發(fā)展”的原則,,一手抓醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)化開發(fā)與成果的轉(zhuǎn)化孵化,,一手抓創(chuàng)新平臺(tái)技術(shù)水平與研發(fā)能力的整體性提升??萍紕?chuàng)新能力建設(shè):自2015年至2018年底,,先后承擔(dān)國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)、國家火炬計(jì)劃,、山東省科技發(fā)展計(jì)劃,、山東半島國家自主創(chuàng)新示范區(qū)發(fā)展建設(shè)資金項(xiàng)目、山東省自然科學(xué)基金等各類省部級以上項(xiàng)目30余項(xiàng),,到位經(jīng)費(fèi)6500余萬元,。醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化與孵化:研究院圍繞產(chǎn)業(yè)化目標(biāo),通過高校院所引進(jìn),、與企業(yè)或團(tuán)隊(duì)合作開發(fā),、自主立項(xiàng)等方式,目前承擔(dān)各類醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目18個(gè),,轉(zhuǎn)化醫(yī)藥科技成果10余項(xiàng),,孵化醫(yī)藥科技企業(yè)40余家。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院愿成為客戶與員工引以為傲的伙伴與同行者,!天津藥物基因毒雜質(zhì)

來自淄博及周邊地區(qū)的10余家企業(yè)共40余人參加了講座,。近年,隨著注射液一致性評價(jià)的深入,,業(yè)內(nèi)在配方,、工藝、包材研究等方面要求與國際化接軌,。在注射液放大生產(chǎn)及驗(yàn)證生產(chǎn)階段,,中外藥典對異物顆粒污染要求差別比較明顯,歐美對可見異物顆粒污染的產(chǎn)品為“直接判定不合格”,,而中國藥典目前還是有條件允許“顆?!薄鴥?nèi)注射液的質(zhì)量問題市場抽查,,相當(dāng)多的部分都是存在異物污染,,如何用國際化的標(biāo)準(zhǔn)與方式來解決異物污染問題,是目前我們共同面對的課題。針對上述問題,,我院邀請了業(yè)內(nèi)經(jīng)驗(yàn)豐富**前來與淄博醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行技術(shù)交流與研討,。淄博亞硝胺基因毒研究山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院可為醫(yī)藥企業(yè)和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的“一站式”完整技術(shù)服務(wù)。

藥劑模塊包括粉碎-壓片室,、制粒-干燥室,、制丸-包衣室、制劑包裝室,、液體制劑室,、穩(wěn)定性考察留樣室/原輔料貯藏室等六個(gè)功能區(qū)域,擁有各類儀器設(shè)備80余可開展藥物劑型的設(shè)計(jì)與改進(jìn),、藥物制劑的配方與工藝研究以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立與穩(wěn)定性考察等工作,。化學(xué)合成藥物研發(fā)平臺(tái):平臺(tái)包括實(shí)驗(yàn)室,、儀器室,、藥物設(shè)計(jì)/計(jì)算機(jī)輔助室、冷庫等四個(gè)功能區(qū)域,,擁有微波化學(xué)合成儀,、制備高效液相色譜儀、中低壓制備色譜,、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀,、低溫?cái)嚢鑳x、真空隔膜泵,、真空干燥箱等各類儀器設(shè)備近120臺(tái),,可開展藥物以及中間體的化學(xué)合成、藥物分析,、藥物模擬設(shè)計(jì)和藥物分子篩選等工作,。

淄博市科技局、淄博高新區(qū)和市有關(guān)企業(yè)與山東大學(xué)相關(guān)學(xué)院簽訂13個(gè)合作協(xié)議,。其中,,由我院牽頭或?yàn)橐劳羞M(jìn)行成果轉(zhuǎn)化、技術(shù)合作,、產(chǎn)學(xué)研共建的項(xiàng)目共3項(xiàng),,分別是:在孵企業(yè)山東諾亞創(chuàng)生生物科技有限公司與山東大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院張利寧教授簽訂的“干細(xì)胞與免疫細(xì)胞研發(fā)合作協(xié)議”,雙方將在細(xì)胞藥物研發(fā),、細(xì)胞技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化,、細(xì)胞較低溫凍存等技術(shù)領(lǐng)域展開合作;山東亞華電子股份有限公司與山東大學(xué)護(hù)理學(xué)院王克芳教授簽訂的“智慧護(hù)理裝備與信息產(chǎn)學(xué)研合作協(xié)議”,,雙方將在人工智能(AI)與專業(yè)護(hù)理,、醫(yī)護(hù)信息傳輸與共享,、智慧護(hù)理醫(yī)療站建設(shè)等方面展開合作。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院可為醫(yī)藥企業(yè),、高校院所和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的全系列技術(shù)服務(wù),。

山東大學(xué)生物醫(yī)藥研究院是以臨床生物樣品檢測為主要任務(wù)、符合GLP標(biāo)準(zhǔn)的生物分析實(shí)驗(yàn)室,,為醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)仿制藥一致性評價(jià)及創(chuàng)新藥研發(fā)提供專業(yè)化的單獨(dú)第三方技術(shù)服務(wù),。高標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管控體系,確保所有的檢驗(yàn)活動(dòng)都能被審計(jì)追蹤,,按照GMP、GLP和CNAS(ISO/IEC7025)要求建立了質(zhì)量管理體系,,以實(shí)現(xiàn)全員,、全過程的規(guī)范化質(zhì)量管理,并先后獲得醫(yī)藥的CNAS認(rèn)可,、CMA認(rèn)證資質(zhì),,符合GMP質(zhì)量管理體系。完備的儀器,,靈敏度高,、穩(wěn)定性好、帶審計(jì)追蹤功能,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院高層次人才研發(fā)團(tuán)隊(duì)主要圍繞選定項(xiàng)目進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化開發(fā),、孵化并對外提供技術(shù)服務(wù)。天津藥物基因毒雜質(zhì)

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院生物技術(shù)平臺(tái)包括合成室,、發(fā)酵室,、高溫室、儀器室,、細(xì)胞房等功能區(qū)域,。天津藥物基因毒雜質(zhì)

研究院科技交流與合作:研究院按照“開放、共享,、融合,、提升”的對外合作交流原則。采用靈活多樣的方式在技術(shù)和學(xué)術(shù)領(lǐng)域積極加強(qiáng)與國內(nèi)外高校院所,、行業(yè)組織,、企業(yè)團(tuán)隊(duì)和專業(yè)人員的合作交流。學(xué)術(shù)交流:研究院每年至少舉辦一次全國性的學(xué)術(shù)或技術(shù)會(huì)議,,面向企業(yè),、院所、團(tuán)隊(duì)搭建信息共享平臺(tái),,推動(dòng)技術(shù)交流合作,,促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研融合,。實(shí)驗(yàn)室共建:先后與山東漢方制藥有限公司合作共建“中藥創(chuàng)面修復(fù)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”;與淄博食品藥品檢驗(yàn)研究院聯(lián)合成立“醫(yī)(藥)用材料相容性工程技術(shù)研究中心”,;與山東諾亞創(chuàng)生生物技術(shù)有限公司共建“干細(xì)胞技術(shù)研究中心”,。天津藥物基因毒雜質(zhì)

淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院是一家有著先進(jìn)的發(fā)展理念,先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn),,在發(fā)展過程中不斷完善自己,,要求自己,不斷創(chuàng)新,,時(shí)刻準(zhǔn)備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司,,在山東省等地區(qū)的商務(wù)服務(wù)中匯聚了大量的人脈以及**,在業(yè)界也收獲了很多良好的評價(jià),,這些都源自于自身不努力和大家共同進(jìn)步的結(jié)果,,這些評價(jià)對我們而言是比較好的前進(jìn)動(dòng)力,也促使我們在以后的道路上保持奮發(fā)圖強(qiáng),、一往無前的進(jìn)取創(chuàng)新精神,,努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個(gè)新高度,在全體員工共同努力之下,,全力拼搏將共同淄博生物醫(yī)藥研究院供應(yīng)和您一起攜手走向更好的未來,,創(chuàng)造更有價(jià)值的產(chǎn)品,我們將以更好的狀態(tài),,更認(rèn)真的態(tài)度,,更飽滿的精力去創(chuàng)造,去拼搏,,去努力,,讓我們一起更好更快的成長!