淄博生物醫(yī)藥研究院按照“產業(yè)目標,、市場導向,,縱橫結合,、統(tǒng)籌發(fā)展”的原則,,一手抓醫(yī)藥技術產業(yè)化開發(fā)與成果的轉化孵化,一手抓創(chuàng)新平臺技術水平與研發(fā)能力的整體性提升,??萍紕?chuàng)新能力建設:自2015年至2018年底,先后承擔國家重大新藥創(chuàng)制專項,、國家火炬計劃,、山東省科技發(fā)展計劃、山東半島國家自主創(chuàng)新示范區(qū)發(fā)展建設資金項目,、山東省自然科學基金等各類省部級以上項目30余項,,到位經費6500余萬元。醫(yī)藥科技成果轉化與孵化:研究院圍繞產業(yè)化目標,,通過高校院所引進,、與企業(yè)或團隊合作開發(fā)、自主立項等方式,,目前承擔各類醫(yī)藥研發(fā)項目18個,,轉化醫(yī)藥科技成果10余項,孵化醫(yī)藥科技企業(yè)40余家,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院愿成為客戶與員工引以為傲的伙伴與同行者,!天津藥物基因毒雜質
來自淄博及周邊地區(qū)的10余家企業(yè)共40余人參加了講座。近年,,隨著注射液一致性評價的深入,,業(yè)內在配方、工藝,、包材研究等方面要求與國際化接軌,。在注射液放大生產及驗證生產階段,中外藥典對異物顆粒污染要求差別比較明顯,,歐美對可見異物顆粒污染的產品為“直接判定不合格”,,而中國藥典目前還是有條件允許“顆粒”,。國內注射液的質量問題市場抽查,,相當多的部分都是存在異物污染,,如何用國際化的標準與方式來解決異物污染問題,是目前我們共同面對的課題,。針對上述問題,,我院邀請了業(yè)內經驗豐富**前來與淄博醫(yī)藥企業(yè)進行技術交流與研討。淄博亞硝胺基因毒研究山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院可為醫(yī)藥企業(yè)和相關健康產業(yè)提供從研發(fā)到產業(yè)化的“一站式”完整技術服務,。
藥劑模塊包括粉碎-壓片室,、制粒-干燥室、制丸-包衣室,、制劑包裝室,、液體制劑室、穩(wěn)定性考察留樣室/原輔料貯藏室等六個功能區(qū)域,,擁有各類儀器設備80余可開展藥物劑型的設計與改進,、藥物制劑的配方與工藝研究以及質量標準建立與穩(wěn)定性考察等工作?;瘜W合成藥物研發(fā)平臺:平臺包括實驗室,、儀器室、藥物設計/計算機輔助室,、冷庫等四個功能區(qū)域,,擁有微波化學合成儀、制備高效液相色譜儀,、中低壓制備色譜,、旋轉蒸發(fā)儀、低溫攪拌儀,、真空隔膜泵,、真空干燥箱等各類儀器設備近120臺,可開展藥物以及中間體的化學合成,、藥物分析,、藥物模擬設計和藥物分子篩選等工作。
淄博市科技局,、淄博高新區(qū)和市有關企業(yè)與山東大學相關學院簽訂13個合作協(xié)議,。其中,由我院牽頭或為依托進行成果轉化,、技術合作,、產學研共建的項目共3項,分別是:在孵企業(yè)山東諾亞創(chuàng)生生物科技有限公司與山東大學基礎醫(yī)學院張利寧教授簽訂的“干細胞與免疫細胞研發(fā)合作協(xié)議”,,雙方將在細胞藥物研發(fā),、細胞技術臨床轉化、細胞較低溫凍存等技術領域展開合作,;山東亞華電子股份有限公司與山東大學護理學院王克芳教授簽訂的“智慧護理裝備與信息產學研合作協(xié)議”,,雙方將在人工智能(AI)與專業(yè)護理,、醫(yī)護信息傳輸與共享、智慧護理醫(yī)療站建設等方面展開合作,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院可為醫(yī)藥企業(yè),、高校院所和相關健康產業(yè)提供從研發(fā)到產業(yè)化的全系列技術服務。
山東大學生物醫(yī)藥研究院是以臨床生物樣品檢測為主要任務,、符合GLP標準的生物分析實驗室,,為醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機構仿制藥一致性評價及創(chuàng)新藥研發(fā)提供專業(yè)化的單獨第三方技術服務。高標準質量管控體系,,確保所有的檢驗活動都能被審計追蹤,,按照GMP、GLP和CNAS(ISO/IEC7025)要求建立了質量管理體系,,以實現全員,、全過程的規(guī)范化質量管理,,并先后獲得醫(yī)藥的CNAS認可,、CMA認證資質,符合GMP質量管理體系,。完備的儀器,,靈敏度高、穩(wěn)定性好,、帶審計追蹤功能,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院高層次人才研發(fā)團隊主要圍繞選定項目進行產業(yè)化開發(fā)、孵化并對外提供技術服務,。天津藥物基因毒雜質
山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院生物技術平臺包括合成室,、發(fā)酵室、高溫室,、儀器室,、細胞房等功能區(qū)域。天津藥物基因毒雜質
研究院科技交流與合作:研究院按照“開放,、共享,、融合、提升”的對外合作交流原則,。采用靈活多樣的方式在技術和學術領域積極加強與國內外高校院所,、行業(yè)組織、企業(yè)團隊和專業(yè)人員的合作交流,。學術交流:研究院每年至少舉辦一次全國性的學術或技術會議,,面向企業(yè)、院所,、團隊搭建信息共享平臺,,推動技術交流合作,,促進產學研融合。實驗室共建:先后與山東漢方制藥有限公司合作共建“中藥創(chuàng)面修復聯(lián)合實驗室”,;與淄博食品藥品檢驗研究院聯(lián)合成立“醫(yī)(藥)用材料相容性工程技術研究中心”,;與山東諾亞創(chuàng)生生物技術有限公司共建“干細胞技術研究中心”。天津藥物基因毒雜質
淄博高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院是一家有著先進的發(fā)展理念,,先進的管理經驗,,在發(fā)展過程中不斷完善自己,要求自己,,不斷創(chuàng)新,,時刻準備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司,在山東省等地區(qū)的商務服務中匯聚了大量的人脈以及**,,在業(yè)界也收獲了很多良好的評價,,這些都源自于自身不努力和大家共同進步的結果,這些評價對我們而言是比較好的前進動力,,也促使我們在以后的道路上保持奮發(fā)圖強,、一往無前的進取創(chuàng)新精神,努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個新高度,,在全體員工共同努力之下,,全力拼搏將共同淄博生物醫(yī)藥研究院供應和您一起攜手走向更好的未來,創(chuàng)造更有價值的產品,,我們將以更好的狀態(tài),,更認真的態(tài)度,更飽滿的精力去創(chuàng)造,,去拼搏,,去努力,讓我們一起更好更快的成長,!