生物醫(yī)藥研究院包括分子生物學(xué)室,、分離純化室,、合成室、發(fā)酵室,、高溫室,、儀器室,、細(xì)胞房、動(dòng)物房等八個(gè)功能區(qū)域,，擁有AKTA快速純化系統(tǒng),、離子色譜儀、毛細(xì)管電泳儀,、多肽合成儀,、熒光定量PCR儀、凝膠成像儀,、全波長酶標(biāo)儀,、發(fā)酵罐、各式離心機(jī),、研究級(jí)倒置顯微鏡,、超濾系統(tǒng)、超純水系統(tǒng)等180余臺(tái)設(shè)備,，可開展多肽和蛋白質(zhì)藥物的基因克隆與表達(dá)研究、蛋白質(zhì)的化學(xué)修飾,、生物多糖的制備和結(jié)構(gòu)分析,、寡糖的合成、生物藥物活性評(píng)價(jià)和給藥系統(tǒng)研究,、抗體制備等工作,。天然藥物模塊包括粉碎提取室、濃縮純化室,、分離與合成室,、儀器分離室等四個(gè)功能區(qū)域，擁有各類儀器設(shè)備近60臺(tái),，可開展中藥和天然藥物有效成分的提取工藝研究,、有效成分的分離和純化、有效化學(xué)部位的制備,、活性天然產(chǎn)物的合成和結(jié)構(gòu)修飾等工作,。研究院圍繞“分析檢測—研究開發(fā)—中試優(yōu)化—臨床研究—報(bào)審注冊—OEM”的藥物創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)與服務(wù)鏈。中藥質(zhì)量研究方案

研究院自2012年成立以來,，面向魯中及全國醫(yī)藥企業(yè),、院所提供專業(yè)化技術(shù)支持，承擔(dān)著公共技術(shù)服務(wù),、成果轉(zhuǎn)化與孵化,、人才匯聚與培養(yǎng)、校地交流與合作等職能,，此次研究院榮獲央視《匠心》欄目入選品牌,，正是央視對研究院匠心精神的認(rèn)可,，近日，央視《匠心》攝制組將走進(jìn)研究院,，進(jìn)行考察和采訪,，采集紀(jì)錄片素材，并將制作播出,！為進(jìn)一步增強(qiáng)員工對新頒布實(shí)施的《中華人民共和國藥品管理法》的深刻理解,，不斷提高藥品、尤其特殊藥品管理的規(guī)范意識(shí)與風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),。中藥質(zhì)量研究方案山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院：2021年,。啟動(dòng)“智慧數(shù)字共享實(shí)驗(yàn)室”建設(shè)。

如果團(tuán)隊(duì)結(jié)合公司實(shí)際情況,，不采取改進(jìn)措施,，應(yīng)有證據(jù)顯示為什么控制是足夠的。低優(yōu)先級(jí)（L）：低級(jí)別的改進(jìn)優(yōu)先級(jí),，團(tuán)隊(duì)可以（could）確定改進(jìn)預(yù)防或探測控制的措施,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院按照GxP及CNAS相關(guān)準(zhǔn)則的要求建立了符合CNAS、GXP等法規(guī)要求的質(zhì)量管理體系,，編寫了相關(guān)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的SOP并實(shí)施,，通過主動(dòng)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，在問題發(fā)生前積極預(yù)防,，有效的降低了偏差,、OOS、投訴等不良質(zhì)量事件的發(fā)生率,，取得了良好的效果,。我院現(xiàn)已為超過800家藥品生產(chǎn)、研發(fā)等企業(yè)提供專業(yè)的技術(shù)服務(wù)工作,，歡迎各位同仁實(shí)地考察,，合作共贏。

2017年6月23日,，山大生物醫(yī)藥研究院在孵企業(yè)—山東則正醫(yī)藥技術(shù)有限公司與山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院仿制藥一致性評(píng)價(jià)戰(zhàn)略合作簽約儀式成功在研究院會(huì)議室舉行,。省食藥檢院胡德福副院長、高創(chuàng)中心王軍主任,、山大研究院邵偉副院長及則正公司賀敦偉總經(jīng)理出席簽約儀式,。仿制藥一致性評(píng)價(jià)是我國于2015年8月起推出的一項(xiàng)重大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)改變舉措，是按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則,，通過對已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥開展質(zhì)量評(píng)價(jià),，以期實(shí)現(xiàn)提高我國仿制藥療效、降低百姓用藥支出,、提升我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展質(zhì)量的目的,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院從事原輔料與制劑研究,、基因毒雜質(zhì)研究、生物樣本研究等主要業(yè)務(wù)領(lǐng)域,。

通過CNAS認(rèn)可后,，企業(yè)即可列入中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委獲準(zhǔn)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)名錄。11月27日,，我院與山東化藥醫(yī)藥科技有限公司簽訂《關(guān)于合作開展注射劑一致性評(píng)價(jià)研究與技術(shù)服務(wù)的協(xié)議》,，共同開展注射劑一致性評(píng)價(jià)研究與服務(wù)。該中心整合研究院與企業(yè),、高校等各方資源,，以藥品審評(píng)中心2017年12月22日發(fā)布的《已上市化學(xué)仿制藥（注射劑）一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求（征求意見稿）》為基本指導(dǎo)原則，合作建立注射劑一致性評(píng)價(jià)研究及技術(shù)質(zhì)量管理與服務(wù)體系,，為淄博及山東省注射劑生產(chǎn)企業(yè)提供規(guī)范,、完善的全鏈條技術(shù)服務(wù)。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院從事核磁研究,、包材相容性研究,、中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究等主要業(yè)務(wù)領(lǐng)域。中藥質(zhì)量研究方案

研究院致力于打造“面向魯中,、服務(wù)山東,、輻射全國”的區(qū)域性醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新與資源共享中心。中藥質(zhì)量研究方案

隨著產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)數(shù)字化進(jìn)程的不斷加快,，服務(wù)者價(jià)值的作用和意義就更為聚焦和凸顯，尤其是在貿(mào)易產(chǎn)業(yè)浪潮下,，面對互聯(lián)網(wǎng)紅利落后的窘?jīng)r,，新科技新數(shù)字所引導(dǎo)的或許是一場新型價(jià)值改變。針對山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院整合高校,、地方優(yōu)勢資源,，建設(shè)、運(yùn)營生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái),，并依托平臺(tái)開展科學(xué)研究,、檢驗(yàn)檢測、技術(shù)服務(wù),、技術(shù)轉(zhuǎn)移,、成果轉(zhuǎn)化、人才培養(yǎng),、人員培訓(xùn),、展覽服務(wù)、對外交流合作,、醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品銷售及技術(shù)研發(fā),，提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,。醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)包含：包材研究、基因毒研究,、藥物質(zhì)量研究,、結(jié)構(gòu)確證、雜質(zhì)研究,。加快新理念,、新技術(shù)、新設(shè)計(jì)改造提升,，向場景化,、體驗(yàn)式、互動(dòng)性,、綜合型消費(fèi)場所轉(zhuǎn)型,。鼓勵(lì)經(jīng)營困難的山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院整合高校、地方優(yōu)勢資源,，建設(shè),、運(yùn)營生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，并依托平臺(tái)開展科學(xué)研究,、檢驗(yàn)檢測,、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)移,、成果轉(zhuǎn)化,、人才培養(yǎng)、人員培訓(xùn),、展覽服務(wù),、對外交流合作、醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品銷售及技術(shù)研發(fā),，提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,。醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)包含：包材研究、基因毒研究,、藥物質(zhì)量研究,、結(jié)構(gòu)確證、雜質(zhì)研究,。改造為商業(yè)綜合體,、消費(fèi)體驗(yàn)中心、健身休閑中心等多功能,、綜合性新型消費(fèi)載體,。互聯(lián)網(wǎng)連接現(xiàn)在作為一項(xiàng)通用技術(shù),，在貿(mào)易面臨的重點(diǎn)問題上,，其提供的信息和匹配價(jià)值并不能完全解決,，而歸根結(jié)底，更多的還是要增強(qiáng)實(shí)用價(jià)值,，注重技術(shù)融合和消滅信息差,。深耕到當(dāng)前的居住產(chǎn)業(yè)上，如何提升經(jīng)濟(jì)效益與產(chǎn)業(yè)價(jià)值,。不少行業(yè)在為提升服務(wù)型價(jià)值的布局上,，采取了專業(yè)培訓(xùn)和技術(shù)平臺(tái)并駕齊驅(qū)的方式。在這個(gè)維度產(chǎn)生交互和迭代,，繼而改變產(chǎn)業(yè)的流程,、場景，使之系統(tǒng)化,、標(biāo)準(zhǔn)化,、智能化。我認(rèn)為這是服務(wù)型進(jìn)化的重要方向,。中藥質(zhì)量研究方案

淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院是一家有著雄厚實(shí)力背景,、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治,、展望未來,、有夢想有目標(biāo)，有組織有體系的公司,，堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明,，攜手共畫藍(lán)圖，在山東省等地區(qū)的商務(wù)服務(wù)行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,，也收獲了良好的用戶口碑,，為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ)，也希望未來公司能成為*****,，努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量,，我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息,，斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**淄博生物醫(yī)藥研究院供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌,，共創(chuàng)佳績，一直以來,，公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理,、創(chuàng)新發(fā)展、誠實(shí)守信的方針,，員工精誠努力,，協(xié)同奮取，以品質(zhì),、服務(wù)來贏得市場,，我們一直在路上,！