山東大學(xué)生物醫(yī)藥研究院主要技術(shù)服務(wù)有：雜質(zhì)譜分析，雜質(zhì)鑒定及其對照品制備,，原料藥質(zhì)量研究,，原料藥申報注冊。生物技術(shù)研發(fā)與服務(wù)平臺：該平臺主要致力于生物技術(shù)及其制品的實驗室研發(fā)與技術(shù)服務(wù),，主要以項目引進,、聯(lián)合開發(fā)、委托開發(fā),、項目孵化等模式開展工作,。該平臺包括分子生物學(xué)室、分離純化室,、合成室、發(fā)酵室,、高溫室,、儀器室、細胞房,、動物房等八個功能區(qū)域,。擁有AKTA快速純化系統(tǒng)、離子色譜儀,、熒光定量PCR儀,、凝膠成像儀、全波長酶標儀,、發(fā)酵罐,、超高速離心機、低溫離心機,、研究級倒置顯微鏡,、百萬分之一分析天平等分析儀器180余臺（套）。研究院在固體制劑研發(fā)單元平臺的基礎(chǔ)上按照標準進行延伸擴展建設(shè)，進一步完善固體制劑研發(fā)技術(shù)服務(wù)鏈條,。福建原料藥質(zhì)量研究方案

自國發(fā)布仿制藥一致性評價相關(guān)政策以來,，山大研究院緊握發(fā)展機遇，于2015年底成立“仿制藥一致性評價技術(shù)服務(wù)中心”,，并以中心為依托,，引進企業(yè)合作運營，充分發(fā)揮好單位組織資源優(yōu)勢和企業(yè)的市場靈活性優(yōu)勢,。則正公司作為研究院在仿制藥一致性評價領(lǐng)域較為早引進的孵化企業(yè),，自2016年初入駐以來，研究院通過人員,、實驗場地,、儀器設(shè)備等方面給予大量扶持，幫助企業(yè)不斷做大做強,。目前公司擁有在職員工50余人,，并分別在上海、北京設(shè)立分公司,，簽訂仿制藥一致性評價項目20余項,，合同金額5000余萬元。煙臺多肽質(zhì)量研究公司山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院本著“開放,、聯(lián)合,、競爭”的原則，與各高校,、科研機構(gòu),、大型藥企開展密切交流。

會議期間,，各位參會分別參觀了淄博高新區(qū)MEMS研究院和山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院,。會議同期商討成立山東藥品智能制造聯(lián)盟，初步擬定了聯(lián)盟協(xié)議書,、確定首批聯(lián)盟成員單位,，并設(shè)立**委員會，委員會成員由工信部智能制造推進辦公室及行業(yè)內(nèi)有名**組成,。聯(lián)盟成立后將推動制藥領(lǐng)域智能化建設(shè),，促進醫(yī)藥智能制造產(chǎn)業(yè)得到更好的發(fā)展。3月9-10日,，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）**組對山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院進行了2019年度監(jiān)督評審,。**組按照新頒布的認證標準要求對研究院的運行體系、管理體系及技術(shù)體系等進行了的審查,，各項考評指標達到CNAS標準要求,。

其次,，不要試圖一個方法就能將有關(guān)物質(zhì)敲定，因為一個方法會有大量雜質(zhì)保留時間一致或者交叉,，將雜質(zhì)合理分組分別研究會降低有關(guān)物質(zhì)研究的難度,。再次，色譜柱,、流動相非常關(guān)鍵,，選對了就會達到事半功倍的效果。目前市面上有很多針對多肽檢測的成品柱,。另外,，多肽一般水溶性較強，個別分子的極性較大,，對一般條件的色譜體系沒有保留,，這時需要考慮添加相應(yīng)的離子對試劑或者HILIC模式等非常規(guī)手段進行分析。另外,，某些分子對pH值敏感,，有的對有機相敏感，類似多肽需要重點確認方法的精密度,。研究院按照CNAS和GMP,、GLP要求建立了質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)全過程質(zhì)量管理。

研究院自2012年成立以來,，面向魯中及全國醫(yī)藥企業(yè),、院所提供專業(yè)化技術(shù)支持，承擔(dān)著公共技術(shù)服務(wù),、成果轉(zhuǎn)化與孵化,、人才匯聚與培養(yǎng)、校地交流與合作等職能,，此次研究院榮獲央視《匠心》欄目入選品牌,，正是央視對研究院匠心精神的認可，近日,，央視《匠心》攝制組將走進研究院，進行考察和采訪,，采集紀錄片素材,，并將制作播出！為進一步增強員工對新頒布實施的《中華人民共和國藥品管理法》的深刻理解,，不斷提高藥品,、尤其特殊藥品管理的規(guī)范意識與風(fēng)險意識。研究院以產(chǎn)業(yè)化為目標,，科技含量高,，技術(shù)成熟，市場前景較好，知識產(chǎn)權(quán)明晰無糾紛,，團隊結(jié)構(gòu)合理,。福建原料藥質(zhì)量研究方案

研究院生物技術(shù)研發(fā)與服務(wù)平臺可開展生物藥物活性評價和給藥系統(tǒng)、抗體制備與活性評價等研究工作,。福建原料藥質(zhì)量研究方案

提高技術(shù)服務(wù)能力和社會影響力,，更好地為魯中和山東醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展做出貢獻。論證會上,，按照論證程序,，**組聽取了各項目組的匯報和答辯，對項目的可行性,、技術(shù)路線,、實施方案、風(fēng)險與不確定因素等進行了評估和討論,，并給出了實施建議和立項意見,。論證會期間，各位**和項目組成員還參觀了生物醫(yī)藥公共技術(shù)平臺,，聽取了研究院的運行狀況和發(fā)展規(guī)劃,，對研究院的所取得的成績和對外服務(wù)模式表示祝賀和關(guān)切。本次項目評審是研究院對2016年擬進行下一步技術(shù)開發(fā)項目的綜合評判,，保證研究院開發(fā)項目的準確性和可行性,。福建原料藥質(zhì)量研究方案

淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠,、勵精圖治,、展望未來、有夢想有目標,，有組織有體系的公司,，堅持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明，攜手共畫藍圖,，在山東省等地區(qū)的商務(wù)服務(wù)行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,，也收獲了良好的用戶口碑，為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),，也希望未來公司能成為*****,，努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻出自己的一份力量，我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強不息,，斗志昂揚的的企業(yè)精神將**淄博生物醫(yī)藥研究院供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌,，共創(chuàng)佳績，一直以來,，公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理,、創(chuàng)新發(fā)展,、誠實守信的方針，員工精誠努力,，協(xié)同奮取,，以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場,，我們一直在路上,！