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淄博市科技局、淄博高新區(qū)和市有關(guān)企業(yè)與山東大學(xué)相關(guān)學(xué)院簽訂13個合作協(xié)議,。其中,,由我院牽頭或為依托進行成果轉(zhuǎn)化、技術(shù)合作,、產(chǎn)學(xué)研共建的項目共3項,,分別是:在孵企業(yè)山東諾亞創(chuàng)生生物科技有限公司與山東大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院張利寧教授簽訂的“干細胞與免疫細胞研發(fā)合作協(xié)議”,雙方將在細胞藥物研發(fā),、細胞技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化,、細胞較低溫凍存等技術(shù)領(lǐng)域展開合作;山東亞華電子股份有限公司與山東大學(xué)護理學(xué)院王克芳教授簽訂的“智慧護理裝備與信息產(chǎn)學(xué)研合作協(xié)議”,,雙方將在人工智能(AI)與專業(yè)護理,、醫(yī)護信息傳輸與共享、智慧護理醫(yī)療站建設(shè)等方面展開合作,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院位于產(chǎn)業(yè)歷史悠久,、產(chǎn)業(yè)體系完善,山東省重要的藥物研究生產(chǎn)基地--淄博,。天津基因毒雜質(zhì)分析
淄博生物醫(yī)藥研究院被授予“山東大學(xué)校友之家”牌匾,,以表彰我院在整合校友資源、服務(wù)地方,、服務(wù)學(xué)校發(fā)展方面做出的工作,。在未來的發(fā)展中,我院將進一步貫徹山東省,、淄博市和山東大學(xué)的相關(guān)要求,,發(fā)揮橋梁與紐帶作用,凝聚團結(jié)廣大淄博校友,,整合多方資源優(yōu)勢,,共同推動淄博醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級和創(chuàng)新發(fā)展。山東大學(xué)校友會是經(jīng)民政部注冊,、教育部主管,,由山東大學(xué)校友自愿組成的聯(lián)合性、非營利性的社會組織,,于1988年5月22日正式成立,。校友會旨在繼承和發(fā)揚山東大學(xué)的優(yōu)良傳統(tǒng),加強海內(nèi)外校友之間的聯(lián)系,。藥物基因毒雜質(zhì)檢測機構(gòu)山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院以項目引進、聯(lián)合開發(fā)、委托開發(fā),、項目孵化等模式開展工作,。
在外部審計方面,2018年,,通過NMPA仿制藥一致性評價現(xiàn)場核查,;2019-2020年,先后協(xié)助客戶完成美國FDA項目申報注冊3個,;通過新華-百利高,、華潤雙鶴、東誠藥業(yè),、紅日藥業(yè),、陜西萬榮、迪沙藥業(yè)等60余家企業(yè)的現(xiàn)場審計核查,。生物醫(yī)藥研究院擁有180余人的專職技術(shù)服務(wù)與研發(fā)團隊,,其中碩士學(xué)位以上人員65%以上;承擔(dān)國家重大新藥創(chuàng)制專項,、山東省科技發(fā)展計劃等省部級以上項目35項,,到位經(jīng)費7400余萬元;合作建立院企實驗室7家,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院?是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學(xué)和當(dāng)?shù)厮幤蠊餐ㄔO(shè)的政產(chǎn)學(xué)研用緊密結(jié)合的藥物與健康產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務(wù)平臺
淄博生物醫(yī)藥研究院與客戶,、監(jiān)管機構(gòu)和監(jiān)控部門有著良好的溝通合作,持續(xù)關(guān)注任何監(jiān)管的要求更新,,以確保我們的程序滿足較新的監(jiān)管要求,。中心技術(shù)團隊成員12人,碩士以上學(xué)位研究生10人,。目前已有經(jīng)驗證的LC-MS檢測方法約100個,。此外,中心依托山東大學(xué)齊魯醫(yī)學(xué)院,、藥學(xué)院等建立了由多位有名**組成的“生物分析與藥物代謝研究”顧問團隊,。本中心與山東大學(xué)齊魯醫(yī)院、山東大學(xué)第二醫(yī)院,、北大醫(yī)療魯中醫(yī)院等多家臨床研究機構(gòu)和山東省食品藥品檢驗研究院以及國內(nèi)多家大型醫(yī)藥企業(yè)保持著密切的業(yè)務(wù)聯(lián)系,。研究院化學(xué)合成藥物技術(shù)平臺包括合成實驗室、儀器室,、藥物設(shè)計/計算機輔助室,、分析室等四個功能區(qū)域。
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院新開發(fā)20余種氨基酸分析方法,,并可以完成驗證,。隨著復(fù)工復(fù)產(chǎn)企業(yè)數(shù)量不斷增多,研究院的工作逐漸步入正軌并逐步推進醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)工作。近日,,我院新開發(fā)20余種氨基酸分析方法并完成驗證,,采用衍生化法同時檢測20種氨基酸,專屬,、靈敏,、快速,適用氨基酸類原料制劑檢測,。上周,,質(zhì)量部工作量迎來了新高。一周內(nèi)的分析報告審核達到150余份,?!?質(zhì)量是研究院生存和發(fā)展的一是基石 ”,,我院一直將質(zhì)量管理排在技術(shù)工作的基本位,,2017年我院按照GMP、GLP,、CNAS要求建立質(zhì)量管理體系,,并擁有藥物全檢授權(quán)范圍。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院是一個有朝氣有活力的年輕團隊,。藥物基因毒雜質(zhì)檢測機構(gòu)
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院愿成為客戶與員工引以為傲的伙伴與同行者,!天津基因毒雜質(zhì)分析
目前,該實驗室已經(jīng)針對多種原料藥及制劑中的基因毒性雜質(zhì)進行研究,,如:左卡尼汀注射劑基因毒雜質(zhì)研究,、2, 4, 5 - 三甲氧基苯甲酸中基因毒性雜質(zhì)研究、蘋果酸及蘋果酸二乙酯中基因毒雜質(zhì)研究等20多個項目,。同時以該實驗室為基礎(chǔ),,構(gòu)建起注射劑一致性評價和創(chuàng)新藥物研發(fā)的單獨第三方技術(shù)服務(wù)平臺,為近百家醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)化的技術(shù)服務(wù),。6月12日,,山東大學(xué)校友會辦公室授予我院為第19010036號“校友之家”,校友辦副主任李湘軍出席“校友之家”授牌儀式并為我院授牌,。天津基因毒雜質(zhì)分析
淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院是一家有著先進的發(fā)展理念,,先進的管理經(jīng)驗,在發(fā)展過程中不斷完善自己,,要求自己,,不斷創(chuàng)新,時刻準備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司,,在山東省等地區(qū)的商務(wù)服務(wù)中匯聚了大量的人脈以及**,,在業(yè)界也收獲了很多良好的評價,,這些都源自于自身不努力和大家共同進步的結(jié)果,這些評價對我們而言是比較好的前進動力,,也促使我們在以后的道路上保持奮發(fā)圖強,、一往無前的進取創(chuàng)新精神,努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個新高度,,在全體員工共同努力之下,全力拼搏將共同淄博生物醫(yī)藥研究院供應(yīng)和您一起攜手走向更好的未來,,創(chuàng)造更有價值的產(chǎn)品,我們將以更好的狀態(tài),,更認真的態(tài)度,,更飽滿的精力去創(chuàng)造,去拼搏,,去努力,,讓我們一起更好更快的成長!