淄博生物醫(yī)藥研究院與山東化學(xué)技術(shù)有限公司共建“注射劑一致性評價研究中心”,,與山東百?;蚣夹g(shù)有限公司共建“基因藥物研發(fā)中心”??缇澈献鹘ㄔO(shè):以淄博高新區(qū)在美國舊金山設(shè)立的“淄博瀚海生命科學(xué)園”為基地,,加強(qiáng)與北美醫(yī)藥華人協(xié)會和當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥孵化器、研究機(jī)構(gòu)的合作交流,。主要技術(shù)服務(wù)平臺之-原料藥與制劑分析測試中心,。本中心是研究院下屬的專業(yè)從事化學(xué)合成藥物、中藥與天然藥物,、生物技術(shù)藥物原料藥和制劑以及部分化工原料與制品分析,、檢驗、檢測業(yè)務(wù)的單獨三方技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),。研究院生物技術(shù)研發(fā)與服務(wù)平臺可開展生物多糖制備和結(jié)構(gòu)分析,、寡糖的合成等研究工作。淄博基因毒雜質(zhì)檢測單位
來自淄博及周邊地區(qū)的10余家企業(yè)共40余人參加了講座,。近年,隨著注射液一致性評價的深入,,業(yè)內(nèi)在配方,、工藝、包材研究等方面要求與國際化接軌,。在注射液放大生產(chǎn)及驗證生產(chǎn)階段,中外藥典對異物顆粒污染要求差別比較明顯,,歐美對可見異物顆粒污染的產(chǎn)品為“直接判定不合格”,,而中國藥典目前還是有條件允許“顆粒”,。國內(nèi)注射液的質(zhì)量問題市場抽查,,相當(dāng)多的部分都是存在異物污染,如何用國際化的標(biāo)準(zhǔn)與方式來解決異物污染問題,,是目前我們共同面對的課題,。針對上述問題,我院邀請了業(yè)內(nèi)經(jīng)驗豐富**前來與淄博醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行技術(shù)交流與研討,。原料藥基因毒雜質(zhì)檢測山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院立足淄博,,拓展全國,形成多中心立體化星狀輻射的產(chǎn)業(yè)布局,。
12月2日,,我院與UWEE 歐美亞教育聯(lián)盟在淄博齊盛賓館簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。UWEE 歐美亞教育聯(lián)盟負(fù)責(zé)人燕斐先生,、俄羅斯亞洲工業(yè)家與企業(yè)家聯(lián)合會負(fù)責(zé)人維塔利·維肯季耶維奇·曼凱維奇博士,、淄博市投資促進(jìn)局、科技局,、教育局等部門負(fù)責(zé)人參加座談和簽約儀式,。淄博市單位組織副秘書長王希森出席并主持。在簽約儀式上,,王鳳山院長研究院與UWEE 歐美亞教育聯(lián)盟負(fù)責(zé)人燕斐先生簽署了相關(guān)國際聯(lián)合教育,、科研與產(chǎn)業(yè)合作建設(shè)協(xié)議。俄羅斯團(tuán),、淄博市相關(guān)部門,、駐淄部分高校就依托平臺進(jìn)行國際交流與合作進(jìn)行了座談交流。
需要根據(jù)注射劑特點選擇合適的包裝材料,,并根據(jù)影響因素試驗,、加速試驗和長期試驗研究結(jié)果確定所采用的包裝材料和容器的合理性,在穩(wěn)定性的研究中一定要考察樣品倒置穩(wěn)定性,,以研究內(nèi)容物與膠塞等密封組件的相容性,。重點建設(shè)以下四項評價指標(biāo):相容性閾值的設(shè)定、確定準(zhǔn)確提取條件、待檢測物質(zhì)譜,、毒理評估的相關(guān)指標(biāo),。注射劑濾芯相容性研究:主要研究注射劑過濾滅菌系統(tǒng)的相容性,包括濾芯材料的溶出研究,,濾芯與藥物的相互作用,,濾芯中潛在有毒添加劑的研究以及安全性評價,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院被科技部認(rèn)定為“****”,。
淄博市科技局、淄博高新區(qū)和市有關(guān)企業(yè)與山東大學(xué)相關(guān)學(xué)院簽訂13個合作協(xié)議,。其中,,由我院牽頭或為依托進(jìn)行成果轉(zhuǎn)化、技術(shù)合作,、產(chǎn)學(xué)研共建的項目共3項,,分別是:在孵企業(yè)山東諾亞創(chuàng)生生物科技有限公司與山東大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院張利寧教授簽訂的“干細(xì)胞與免疫細(xì)胞研發(fā)合作協(xié)議”,雙方將在細(xì)胞藥物研發(fā),、細(xì)胞技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化,、細(xì)胞較低溫凍存等技術(shù)領(lǐng)域展開合作;山東亞華電子股份有限公司與山東大學(xué)護(hù)理學(xué)院王克芳教授簽訂的“智慧護(hù)理裝備與信息產(chǎn)學(xué)研合作協(xié)議”,,雙方將在人工智能(AI)與專業(yè)護(hù)理,、醫(yī)護(hù)信息傳輸與共享、智慧護(hù)理醫(yī)療站建設(shè)等方面展開合作,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院化學(xué)合成藥物平臺擁有微波化學(xué)合成儀,、制備高效液相色譜儀、中低壓制備色譜等,。淄博基因毒雜質(zhì)檢測單位
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院位于魯中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū)的主要城市,,山東省制藥大市--淄博。淄博基因毒雜質(zhì)檢測單位
山東大學(xué)校長樊麗明,、淄博市委書記江敦濤出席并致辭,,楊洪濤主持簽約儀式。淄博市有關(guān)部門和企業(yè)與山東大學(xué)相關(guān)學(xué)院簽訂13個合作協(xié)議,。其中以山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院為依托和紐帶進(jìn)行的轉(zhuǎn)化與產(chǎn)學(xué)研合作項目共3項,,約占簽約總項目的1/4,合同金額4000萬元,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院“優(yōu)良口服固體制劑中試平臺”同時揭牌,。在簽約儀式上,山東大學(xué)校長樊麗明,,市委副書記于海田,,分別山東大學(xué)和淄博市人民單位組織簽訂戰(zhàn)略合作框架協(xié)議。淄博基因毒雜質(zhì)檢測單位
淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院辦公設(shè)施齊全,辦公環(huán)境優(yōu)越,,為員工打造良好的辦公環(huán)境,。山東大學(xué)淄博醫(yī)藥研究院,淄博生物醫(yī)藥研究院,ZBRI是淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院的主營品牌,是專業(yè)的山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院整合高校,、地方優(yōu)勢資源,,建設(shè)、運營生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺,,并依托平臺開展科學(xué)研究,、檢驗檢測、技術(shù)服務(wù),、技術(shù)轉(zhuǎn)移,、成果轉(zhuǎn)化、人才培養(yǎng),、人員培訓(xùn),、展覽服務(wù)、對外交流合作,、醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品銷售及技術(shù)研發(fā),,提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)包含:包材研究,、基因毒研究,、藥物質(zhì)量研究、結(jié)構(gòu)確證,、雜質(zhì)研究,。公司,擁有自己**的技術(shù)體系,。公司堅持以客戶為中心,、山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院整合高校、地方優(yōu)勢資源,,建設(shè),、運營生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺,并依托平臺開展科學(xué)研究,、檢驗檢測,、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)移,、成果轉(zhuǎn)化,、人才培養(yǎng)、人員培訓(xùn),、展覽服務(wù),、對外交流合作、醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品銷售及技術(shù)研發(fā),提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,。醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)包含:包材研究,、基因毒研究、藥物質(zhì)量研究,、結(jié)構(gòu)確證,、雜質(zhì)研究。市場為導(dǎo)向,,重信譽,,保質(zhì)量,想客戶之所想,,急用戶之所急,,全力以赴滿足客戶的一切需要,。自公司成立以來,,一直秉承“以質(zhì)量求生存,以信譽求發(fā)展”的經(jīng)營理念,,始終堅持以客戶的需求和滿意為重點,,為客戶提供良好的包材研究,基因毒研究,,藥物質(zhì)量研究,,結(jié)構(gòu)確證,從而使公司不斷發(fā)展壯大,。