腹瀉病人通常會丟失水分,，還會丟失大量電解質(zhì)進而引起一系列癥狀,。為什么要補液鹽要研究亞硝酸鹽和草酸鹽？亞硝酸鹽雜質(zhì)進入人體后,，可以與胃酸反應生成一氧化氮,，產(chǎn)生胃腸道刺激癥狀，如惡心,、嘔吐,、肚子痛等癥狀,。吸收入血的亞硝酸鹽可以與血紅蛋白結(jié)合,，生成高鐵血紅蛋白。過量的高鐵血紅蛋白可以造成機體缺氧,、發(fā)紺,、皮膚和黏膜青灰色、呼吸困難,，嚴重的會導致窒息,、死亡。而補液鹽作為可直接飲用的顆粒制劑,，若含有較高的亞硝酸鹽雜質(zhì),，會對人體有直接的損害,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院培育了則正醫(yī)藥、五源本草,、立博美華等42家醫(yī)藥企業(yè),。工藝組件相容性研究費用

淄博生物醫(yī)藥研究院醫(yī)（藥）用材料相容性工程技術(shù)研究中心：中心概況，本中心是研究院下屬的專業(yè)從事醫(yī)用和藥用材料相容性研究與服務的單獨第三方技術(shù)服務機構(gòu),，成立于2016年5月,，是淄博市認定的市級工程技術(shù)中心。中心設有藥用材料,、醫(yī)用材料,、藥物分析、樣品穩(wěn)定性考察,、樣品準備,、IT機房（數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)）、收樣室等多個功能科室,；配備核磁共振,、液質(zhì)聯(lián)用儀、氣質(zhì)聯(lián)用儀,、氣相色譜,、液相色譜、紅外光譜儀,、元素分析儀,、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀等在內(nèi)的大中型儀器設備50余臺（套）。注射劑組件相容性研究費用研究院以產(chǎn)業(yè)化為目標,，科技含量高,，技術(shù)成熟，市場前景較好,，知識產(chǎn)權(quán)明晰無糾紛,，團隊結(jié)構(gòu)合理。

淄博生物醫(yī)藥實驗室本著“開放,、聯(lián)合,、競爭”的原則，與各高校,、科研機構(gòu),、大型藥企開展密切交流，依托淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥園國內(nèi)標準孵化器,，在科技創(chuàng)新,、人才、基礎設施配套等方面的政策扶持,，將在未來5-10年打造成國內(nèi)優(yōu)良的中醫(yī)藥技術(shù)平臺,，立足淄博,，拓展全國，形成多中心立體化星狀輻射的產(chǎn)業(yè)布局,。中藥配方顆粒研究包括藥材檢測,、炮制、標準湯劑制備,、中試樣品研究,、質(zhì)量標準建立。中成藥二次開發(fā)對活性物質(zhì)基礎,、作用機制,、生產(chǎn)工藝、質(zhì)控水平等方面進行現(xiàn)代化研究,，細分臨床定位,，擴大市場優(yōu)勢。

口服固體制劑中試研究平臺：口服固體制劑中試研究平臺是我院承擔的山東省半島自主創(chuàng)新示范區(qū)重點建設項目,。該項目立足淄博生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務平臺現(xiàn)有資源體系,，在固體制劑研發(fā)單元平臺的基礎上按照cGMP標準進行延伸擴展建設，進一步完善固體制劑研發(fā)技術(shù)服務鏈條,。項目設施總投資4000萬元,。該項目按照公共性、通用性和前瞻性相結(jié)合的原則進行建設,，所謂公共性是指該平臺面向以藥物研發(fā)為主體的企業(yè),、團隊和機構(gòu)等提供多品種、多規(guī)格,、多系列的中試放大服務,；所謂通用性就是平臺的設施裝備、技術(shù)水平和能力體系要有60-70%與現(xiàn)行制藥企業(yè)相一致或匹配,。淄博生物醫(yī)藥研究院按照新型研發(fā)機構(gòu)管理模式,，以市場為導向、以項目為中心,，引進,、匯聚外部創(chuàng)新資源。

這些添加劑在包材中一般以單體或者降解物存在,，這些產(chǎn)物均有可能在使用過程中遷移浸出,，進而進入藥品被患者攝入產(chǎn)生直接或間接的安全性隱患,?？商崛∥锏陌踩栽u價：如果包裝材料注冊的提取試驗以及對藥物制劑進行的提取試驗結(jié)果均顯示，提取溶液中某可提取物的含量低于其PDE或SCT,，則一般認為由該可提取物導致的安全性風險小,，在后續(xù)的遷移試驗可省略對該成分的研究,，但仍應該在后續(xù)的遷移試驗中對該成分可能產(chǎn)生的降解產(chǎn)物或者相關產(chǎn)物等進行考察。研究院功能實驗室占地面積1.2萬㎡,，分為技術(shù)研發(fā)與中試研究兩大板塊,，共設有15個功能單元(在建3個)。藥械包材相容性研究檢測單位

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院項目按照公共性,、通用性和前瞻性相結(jié)合的原則進行建設,。工藝組件相容性研究費用

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院于2017年3月獲得國家CNAS實驗室認可資格，2017年12月通過CMA資質(zhì)認定,。研究院按照中國GMP2010版附錄計算機化系統(tǒng),、歐盟GMP附錄11 計算機化系統(tǒng)、21 CFR PART 11 Electronic Records Electronic Signatures的要求升級所有儀器的工作站系統(tǒng),，確保具有相應權(quán)限的用戶方能對系統(tǒng)進行使用操作和維護,，確保所有的檢驗活動都能被審計追蹤。原輔料與制劑分析研究中心：本中心是研究院下屬的專業(yè)從事化學合成藥物,、中藥與天然藥物,、生物技術(shù)藥物原料藥和制劑以及部分化工原料與制品分析、檢驗,、檢測業(yè)務的單獨第三方技術(shù)服務機構(gòu),。2017年獲得國家CNAS實驗室認可和CMA認證資質(zhì)。工藝組件相容性研究費用

淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院主要經(jīng)營范圍是商務服務,，擁有一支專業(yè)技術(shù)團隊和良好的市場口碑,。ZBRI致力于為客戶提供良好的包材研究，基因毒研究,，藥物質(zhì)量研究,，結(jié)構(gòu)確證，一切以用戶需求為中心,，深受廣大客戶的歡迎,。公司將不斷增強企業(yè)重點競爭力，努力學習行業(yè)知識,，遵守行業(yè)規(guī)范,，植根于商務服務行業(yè)的發(fā)展。ZBRI立足于全國市場,，依托強大的研發(fā)實力,，融合前沿的技術(shù)理念，及時響應客戶的需求,。