2016年12月,，“新材料產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)平臺建設(shè)”,、“藥物一致性評價共性關(guān)鍵技術(shù)研究”兩課題獲半島自創(chuàng)區(qū)項(xiàng)目資助。2016年11月,，獲批成為“省級海智工作基地工作站”,。2016年7月，與淄博市食品藥品檢驗(yàn)研究院共建“醫(yī)（藥）用材料相容性工程技術(shù)研究中心”,。同年10月,，該中心經(jīng)市科技局批準(zhǔn)為“淄博市工程技術(shù)研究中心”,。2016年1月，成立“仿制藥一致性評價中心”,。2015年3月,，研究院近中長期發(fā)展規(guī)劃（2015-2022年）出臺。2015年2月4日,，確立2015年工作思路及任務(wù)安排,，研究院正式進(jìn)入單獨(dú)運(yùn)行時期。淄博生物醫(yī)藥研究院化學(xué)合成藥物平臺擁有旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀,、低溫攪拌儀,、真空隔膜泵等儀器設(shè)備120余臺。醫(yī)療器械相容性研究檢測機(jī)構(gòu)

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院被科技部認(rèn)定為“國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)科技企業(yè)孵化器”,、“國家火炬計劃生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)基地”和“國家創(chuàng)新藥物孵化基地”,。園區(qū)以促進(jìn)生物醫(yī)藥技術(shù)成果轉(zhuǎn)化、培育****和企業(yè)家為宗旨,，通過生物醫(yī)藥領(lǐng)域人才,、技術(shù)、成果等創(chuàng)新要素的匯聚以及定向性的政策支持和專業(yè)化的管理服務(wù),，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢集成,、資源共享、規(guī)范管理,、專業(yè)孵化,，提高醫(yī)藥企業(yè)孵化的效率與質(zhì)量，提升淄博生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)水平,，支撐魯中新藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū)的建設(shè),。近日，淄博市知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)認(rèn)定工作正式結(jié)束,。醫(yī)療器械相容性研究檢測機(jī)構(gòu)山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院高層次人才研發(fā)團(tuán)隊主要圍繞選定項(xiàng)目進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化開發(fā),、孵化并對外提供技術(shù)服務(wù)。

輸注器具不會吸附和破壞藥物的有效成分,，藥物中的雜質(zhì)和其它性質(zhì)不會改變,。針對浸出物研究，要對輸注器具的材料有一個充分的認(rèn)識,。了解已知物質(zhì)和可能存在的未知成分,，模擬臨床使用條件進(jìn)行提取研究,，確定已知物質(zhì)和未知物質(zhì)掃描,。確定藥液中是否含有浸出物，并對此進(jìn)行驗(yàn)證及浸出物檢測,，風(fēng)險評估,。針對輸注器具的吸附性研究,，要充分結(jié)合藥物臨床使用情況進(jìn)行臨床模擬輸注。通過對比試驗(yàn),，實(shí)驗(yàn)組至少3批,。確定藥物的含量、有關(guān)物質(zhì),、pH值,、不溶性微粒等指標(biāo)是否超過限度。

山東大學(xué)淄博生物研究院包材研究業(yè)務(wù)介紹：包材研究是山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院醫(yī)（藥）用材料相容性工程技術(shù)研究中心的主要服務(wù),，本中心是專業(yè)從事醫(yī)用和藥用材料材料相容性研究與服務(wù)的單獨(dú)第三方技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),，成立于2016年5月，是淄博市認(rèn)定的市級工程技術(shù)中心,。中心設(shè)有藥用材料,、醫(yī)用材料、藥物分析,、樣品穩(wěn)定性考察,、樣品準(zhǔn)備、IT機(jī)房（數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)）,、收樣室等多個功能科室,；配備核磁共振、液質(zhì)聯(lián)用儀,、氣質(zhì)聯(lián)用儀,、氣相色譜、液相色譜,、紅外光譜儀,、元素分析儀、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀等在內(nèi)的大中型儀器設(shè)備50余臺（套）,。研究院中心設(shè)有藥用材料,、醫(yī)用材料、藥物分析,、樣品穩(wěn)定性考察,、樣品準(zhǔn)備、IT機(jī)房,、收樣室等多個功能科室,。

研究院每年為超500家醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)(淄博醫(yī)藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)全覆蓋)，并培育了則正醫(yī)藥,、五源本草,、立博美華等42家醫(yī)藥企業(yè)。研究院以產(chǎn)業(yè)鏈為導(dǎo)向建立了從分析研發(fā)到中試,、注冊報批的臨床前藥物研究平臺體系,，共包括15個單元技術(shù)平臺與中心,，儀器設(shè)備資產(chǎn)總值超1.1億元，擁有市級基因毒性雜質(zhì)研究工程實(shí)驗(yàn)室,、市級醫(yī)(藥)用材料相容性研究實(shí)驗(yàn)室,、國家藥品監(jiān)督管理局藥物制劑技術(shù)研究與評價重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、糖藥物質(zhì)量研究評價重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等,，可為醫(yī)藥企業(yè)和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的“一站式”完整技術(shù)服務(wù),。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院可為醫(yī)藥企業(yè)和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的“一站式”完整技術(shù)服務(wù)。醫(yī)療器械相容性研究檢測機(jī)構(gòu)

淄博生物醫(yī)藥研究院按照新型研發(fā)機(jī)構(gòu)管理模式,，以市場為導(dǎo)向,、以項(xiàng)目為中心，引進(jìn),、匯聚外部創(chuàng)新資源,。醫(yī)療器械相容性研究檢測機(jī)構(gòu)

12月25日，我院實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(簡稱 “LIMS”)正式上線試運(yùn)行,，標(biāo)志著我院“數(shù)字智慧共享實(shí)驗(yàn)室”建設(shè)邁出了重要一步,。LIMS （Laboratory Information Management System）是我院“數(shù)字智慧共享實(shí)驗(yàn)室” 項(xiàng)目中的重要組成部分，也是整個項(xiàng)目中的基礎(chǔ)性和支撐性工作,，自2019年初啟動規(guī)劃建設(shè),，采用與國際接軌的LabVantage數(shù)據(jù)平臺，由北京三維天地科技股份有限公司承建,，項(xiàng)目共分三期,，目前為一期項(xiàng)目。通過一期建設(shè),，研究院實(shí)現(xiàn)了對實(shí)驗(yàn)室電子實(shí)驗(yàn)記錄模板,、研究項(xiàng)目、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)化,，固化電子實(shí)驗(yàn)記錄本,，預(yù)定計算公式，實(shí)現(xiàn)儀器數(shù)據(jù)和天平數(shù)據(jù)的采集,，減少手動操作的失誤,。醫(yī)療器械相容性研究檢測機(jī)構(gòu)

淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院是一家服務(wù)型類企業(yè)，積極探索行業(yè)發(fā)展,，努力實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品創(chuàng)新,。公司致力于為客戶提供安全、質(zhì)量有保證的良好產(chǎn)品及服務(wù),，是一家非營利組織企業(yè),。公司擁有專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊，具有包材研究,，基因毒研究,，藥物質(zhì)量研究,，結(jié)構(gòu)確證等多項(xiàng)業(yè)務(wù),。ZBRI將以真誠的服務(wù),、創(chuàng)新的理念、***的產(chǎn)品,，為彼此贏得全新的未來,！