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近年來,,山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院積極貫徹山東省新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換和《山東大學(xué)服務(wù)山東發(fā)展戰(zhàn)略》,本著“服務(wù)地方發(fā)展,、服務(wù)母校發(fā)展,、服務(wù)行業(yè)發(fā)展”的理念,立足淄博,、立足醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),,整合資源,促進(jìn)合作,主動(dòng)架起校地,、校企合作的橋梁和紐帶,,促進(jìn)和推動(dòng)了多個(gè)產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目的共建與落地。其中,,憑借著天然的認(rèn)同感,,校友產(chǎn)業(yè)成為很重要的組成部分,校友在合作中也起到很重要的推動(dòng)作用,,成為校地,、校企合作中的重要平臺(tái)。經(jīng)過淄博校友會(huì)推薦和山東大學(xué)校友會(huì)辦公室的考察審核,,我院被授予“山東大學(xué)校友之家”牌匾,。研究院按照CNAS和GMP、GLP要求建立了質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)全過程質(zhì)量管理,。淄博藥物基因毒研究單位
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院包括分子生物學(xué)室,、分離純化室、合成室,、發(fā)酵室,、高溫室、儀器室,、細(xì)胞房,、動(dòng)物房等八個(gè)功能區(qū)域,擁有AKTA快速純化系統(tǒng),、離子色譜儀,、毛細(xì)管電泳儀、多肽合成儀,、熒光定量PCR儀,、凝膠成像儀、全波長(zhǎng)酶標(biāo)儀,、發(fā)酵罐,、各式離心機(jī)、研究級(jí)倒置顯微鏡,、超濾系統(tǒng)、超純水系統(tǒng)等180余臺(tái)設(shè)備,,可開展多肽和蛋白質(zhì)藥物的基因克隆與表達(dá)研究,、蛋白質(zhì)的化學(xué)修飾、生物多糖的制備和結(jié)構(gòu)分析,、寡糖的合成,、生物藥物活性評(píng)價(jià)和給藥系統(tǒng)研究、抗體制備等工作。天然藥物模塊包括粉碎提取室,、濃縮純化室,、分離與合成室、儀器分離室等四個(gè)功能區(qū)域,。廣東NDMA基因毒研究單位山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院嚴(yán)格遵守“合規(guī)公正,,專業(yè)高效,技術(shù)誠信”的服務(wù)原則,。
淄博生物醫(yī)藥研究院被授予“山東大學(xué)校友之家”牌匾,,以表彰我院在整合校友資源、服務(wù)地方,、服務(wù)學(xué)校發(fā)展方面做出的工作,。在未來的發(fā)展中,我院將進(jìn)一步貫徹山東省,、淄博市和山東大學(xué)的相關(guān)要求,,發(fā)揮橋梁與紐帶作用,凝聚團(tuán)結(jié)廣大淄博校友,,整合多方資源優(yōu)勢(shì),,共同推動(dòng)淄博醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)和創(chuàng)新發(fā)展。山東大學(xué)校友會(huì)是經(jīng)民政部注冊(cè),、教育部主管,,由山東大學(xué)校友自愿組成的聯(lián)合性、非營利性的社會(huì)組織,,于1988年5月22日正式成立,。校友會(huì)旨在繼承和發(fā)揚(yáng)山東大學(xué)的優(yōu)良傳統(tǒng),加強(qiáng)海內(nèi)外校友之間的聯(lián)系,。
會(huì)后,,團(tuán)一行參觀考察了研究院公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)與實(shí)驗(yàn)室。UWEE 歐美亞教育聯(lián)盟是專注于沿線國家優(yōu)良人才交流,、科研合作,、產(chǎn)業(yè)拓展的國際化平臺(tái)。此次協(xié)議約定雙方聯(lián)合在研究院設(shè)立基地,,以此為依托合作開展國際藥學(xué)專業(yè)人才聯(lián)合培養(yǎng),、國際聯(lián)合藥學(xué)實(shí)驗(yàn)平臺(tái)打造、國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)發(fā)展中心建設(shè)等業(yè)務(wù),。參加本次簽約和座談的還有俄羅斯有名經(jīng)濟(jì)學(xué)家,、前蘇聯(lián)“國家英勇勞動(dòng)獎(jiǎng)?wù)隆鲍@得者弗拉基米爾·德米特列維奇·賽克林教授,莫斯科理工大學(xué)經(jīng)濟(jì)學(xué)院院長(zhǎng)安德烈·亞歷山大洛維奇·埃夫雷莫夫教授,,俄羅斯國家“教育精英勛章”獲得者,、莫斯科大學(xué)卡穆舍瓦·思維蘭娜·尤里耶夫娜教授,。淄博生物醫(yī)藥研究院化學(xué)合成藥物平臺(tái)擁有旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀、低溫?cái)嚢鑳x,、真空隔膜泵等儀器設(shè)備120余臺(tái),。
2018年,研究院按照中國GMP2010版附錄計(jì)算機(jī)化系統(tǒng),、歐盟GMP附錄11 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng),、21CFR PART 11 Electronic Records Electronic Signatures的要求升級(jí)所有儀器的工作站系統(tǒng),確保具有相應(yīng)權(quán)限的用戶方能對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行使用操作和維護(hù),,確保所有的檢驗(yàn)活動(dòng)都能被審計(jì)追蹤,。研究院的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)均按照《良好的自動(dòng)化管理規(guī)范》(GAMP5)進(jìn)行分類管理,并基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果進(jìn)行計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證,;以確認(rèn)檢測(cè)數(shù)據(jù)產(chǎn)生并保存于符合“數(shù)據(jù)完整性”的系統(tǒng)環(huán)境,。研究院采用風(fēng)險(xiǎn)管理、變更控制,、日常監(jiān)督,、內(nèi)部自檢、外部審計(jì),、管理評(píng)審,、客戶滿意度調(diào)查等手段積極進(jìn)行不良事件的預(yù)防,通過偏差管理,、投訴管理,、糾正預(yù)防管理等及時(shí)糾正并預(yù)防不符合項(xiàng),確保質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn),。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院承擔(dān)國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng),、山東省科技發(fā)展計(jì)劃等省部級(jí)以上項(xiàng)目35項(xiàng)。淄博藥物基因毒研究單位
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院形成了從源頭發(fā)現(xiàn)到中試的臨床前研究鏈條,。淄博藥物基因毒研究單位
生物醫(yī)藥研究院,,2017年獲得國家CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和CMA認(rèn)證資質(zhì)。中心下設(shè)核磁,、色譜質(zhì)譜聯(lián)用,、光譜、液相分析,、理化分析,、資料查詢等六個(gè)功能室,配備了600MHz核磁共振儀,、液質(zhì)聯(lián)用(LC-MS)儀,、高效液相色譜儀、氣質(zhì)聯(lián)用(GC-MS)儀,、x-粉末衍色,、紅外光譜儀、紫外可見分光光度計(jì),、熒光分光光度計(jì),、原子吸收分光光度計(jì)、ICP-Mass,、CD,、藥品穩(wěn)定性檢測(cè)儀、溶出試驗(yàn)儀,、熔點(diǎn)儀等各類先進(jìn)的分析儀器設(shè)備100余臺(tái)(套),,總額達(dá)3000余萬元。中心擁有專業(yè)技術(shù)服務(wù)人員20人,,碩士以上學(xué)位人員80%以上,。淄博藥物基因毒研究單位
淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院屬于商務(wù)服務(wù)的高新企業(yè),技術(shù)力量雄厚,。公司是一家非營利組織企業(yè),,以誠信務(wù)實(shí)的創(chuàng)業(yè)精神、專業(yè)的管理團(tuán)隊(duì),、踏實(shí)的職工隊(duì)伍,,努力為廣大用戶提供***的產(chǎn)品。公司業(yè)務(wù)涵蓋包材研究,,基因毒研究,,藥物質(zhì)量研究,結(jié)構(gòu)確證,,價(jià)格合理,,品質(zhì)有保證,深受廣大客戶的歡迎,。ZBRI自成立以來,,一直堅(jiān)持走正規(guī)化、專業(yè)化路線,,得到了廣大客戶及社會(huì)各界的普遍認(rèn)可與大力支持,。