淄博市知識產權服務業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)認定工作正式結束，淄博國家高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新園（以下簡稱“醫(yī)藥園”）被認定為淄博市知識產權服務業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)和淄博市小微企業(yè)知識產權托管工作試點單位,。知識產權服務業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)的建設旨在通過引導和培育知識產權服務業(yè)集聚發(fā)展，完善集聚區(qū)知識產權服務業(yè)管理體系,，優(yōu)化服務結構,，提高服務能力，做大做強知識產權服務業(yè),，推動知識產權與區(qū)內產業(yè),、科技和經濟的深入融合，加強和規(guī)范知識產權服務業(yè)集聚發(fā)展,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院：2017年,，獲得CNAS認可、CMA資質。上海注射劑組件相容性研究單位

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院技術服務團隊：目前40余人,，主要負責生物醫(yī)藥各技術單元的管理與運營,，并對外提供技術服務。高層次人才研發(fā)團隊：主要通過項目引進的方式組建,，自2015年至今共引進26人,，主要由海外歸國人員、國內高校院所學者,、企業(yè)高層技術人員組成,，主要圍繞選定項目進行產業(yè)化開發(fā)、孵化并對外提供技術服務,。高校聯(lián)盟技術支持團隊：主要依托駐淄博的9所高校研究院（清華大學,、山東大學、天津大學,、上海交通大學,、武漢理工大學、武漢科技大學,、北京科技大學,、澳大利亞Newcastle大學、烏克蘭國家等離子技術研究院）為紐帶,，以項目為中心整合各研究院高校相關的技術力量,，為項目研發(fā)和重大技術攻關提供技術支持。淄博注射劑原輔料相容性研究中心山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院：2021年,。啟動“智慧數字共享實驗室”建設,。

對于尚無明確檢測方法的化合物，或需要對現有檢測方法進行優(yōu)化更新的化合物,，進行新檢測方法的開發(fā)及驗證,，如痕量基因毒雜質定量研究（LC-MS、GC-MS）,，生物樣本中化合物檢測（LC-MS,、GC-MS），復方中藥的標準建立（HPLC）,，痕量重金屬元素檢測（ICP-MS），無對照品化合物核磁定量（NMR）等,。符合新藥開發(fā)要求的委托研究項目（1）新藥研發(fā)分析：具有生物指示性的溶出度測試方法的研發(fā),、在不同溶出度儀和不同條件下溶出度測試、新藥含量均勻度和雜質分析,、新藥兼容性研究,、超常規(guī)穩(wěn)定性試驗、和體內生物指數預測。

樣品加標溶液2待測樣品溶液,，加入目標元素濃度80%的待測元素的對照品溶液,，溶解或消化同樣品制備過程。無標樣品溶液：按樣品溶液制備方法進行溶解或消化,。要求：加標樣品溶液1的三次重復測量的平均值在標準溶液重量測量獲得的平均值的±15%以內,。加標樣品溶液2的重復測量值的平均值應小于標準溶液的信號強度或值?！咀ⅲ菏褂梦醇訕藰悠啡芤盒拚總€加標溶液的所得值,。】Singh和Silke等人也發(fā)表了強制降解試驗的方法,。一項描述了20家主要制藥公司常見的壓力測試實踐的基準研究已經發(fā)表,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院被科技部認定為“****”。

于國,，匠心之士為重器,；于家，匠心之士為頂梁,；于人,，匠心之士為楷模。中國人的夢,，心之所向,。積跬步至千里，每一個腳印,，都由你我用匠心精神刻下,！8月8日，中國電視臺《匠心》欄目在北京舉辦入選品牌授牌儀式,，授予研究院為《匠心》欄目入選品牌,，研究院副院長徐東出席儀式。初心在方寸,咫尺在匠心,。匠心精神,在于專注,更成于堅持,。研究院自2012年成立以來，面向魯中及全國醫(yī)藥企業(yè),、院所提供專業(yè)化技術支持,，承擔著公共技術服務、成果轉化與孵化,、人才匯聚與培養(yǎng),、校地交流與合作等職能。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院擁有大中型儀器設備900余臺(套),，設備總投資近1億元,。淄博注射劑原輔料相容性研究中心

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院位于魯中醫(yī)藥產業(yè)密集區(qū)的主要城市,，山東省制藥大市--淄博。上海注射劑組件相容性研究單位

這些添加劑在包材中一般以單體或者降解物存在,，這些產物均有可能在使用過程中遷移浸出,，進而進入藥品被患者攝入產生直接或間接的安全性隱患?？商崛∥锏陌踩栽u價：如果包裝材料注冊的提取試驗以及對藥物制劑進行的提取試驗結果均顯示,，提取溶液中某可提取物的含量低于其PDE或SCT，則一般認為由該可提取物導致的安全性風險小,，在后續(xù)的遷移試驗可省略對該成分的研究,，但仍應該在后續(xù)的遷移試驗中對該成分可能產生的降解產物或者相關產物等進行考察。上海注射劑組件相容性研究單位

淄博高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院總部位于生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新園,，是一家山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院整合高校,、地方優(yōu)勢資源，建設,、運營生物醫(yī)藥公共技術服務平臺,，并依托平臺開展科學研究、檢驗檢測,、技術服務,、技術轉移、成果轉化,、人才培養(yǎng),、人員培訓、展覽服務,、對外交流合作,、醫(yī)藥相關產品銷售及技術研發(fā)，提升醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展,。醫(yī)藥技術服務包含：包材研究,、基因毒研究、藥物質量研究,、結構確證,、雜質研究。的公司,。ZBRI作為商務服務的企業(yè)之一,，為客戶提供良好的包材研究，基因毒研究,，藥物質量研究,，結構確證。ZBRI繼續(xù)堅定不移地走高質量發(fā)展道路,，既要實現基本面穩(wěn)定增長,，又要聚焦關鍵領域，實現轉型再突破,。ZBRI始終關注商務服務市場,，以敏銳的市場洞察力，實現與客戶的成長共贏,。