山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院技術(shù)服務(wù)團隊：目前40余人,，碩士學(xué)位及以上人員占80%以上,，主要負責(zé)生物醫(yī)藥各技術(shù)單元的管理與運營,，并對外提供技術(shù)服務(wù),。高層次人才研發(fā)團隊：主要通過項目引進的方式組建,，自2015年至今共引進26人，主要由海外歸國人員,、國內(nèi)高校院所學(xué)者,、企業(yè)高層技術(shù)人員組成，主要圍繞選定項目進行產(chǎn)業(yè)化開發(fā),、孵化并對外提供技術(shù)服務(wù),。高校聯(lián)盟技術(shù)支持團隊主要依托駐淄博的9所高校研究院（清華大學(xué)、山東大學(xué),、天津大學(xué),、上海交通大學(xué)、武漢理工大學(xué),、武漢科技大學(xué),、北京科技大學(xué)、澳大利亞Newcastle大學(xué),、烏克蘭國家等離子技術(shù)研究院）為紐帶,，以項目為中心整合各研究院高校相關(guān)的技術(shù)力量，為項目研發(fā)和重大技術(shù)攻關(guān)提供技術(shù)支持,。2021年,，山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院當(dāng)選為“中國檢驗檢測學(xué)會信息與智能化工作委員會”副主任委員單位?；蚨拘噪s質(zhì)方法開發(fā)解決方案

交流中,，**一方面對包材、器具相容性研究中引起顆粒不合格的因素和案例進行了分析,，尋找國內(nèi)與國外注射液研發(fā)生產(chǎn)的差異,，并提出解決思路；另一方面通過交流,，促進了企業(yè)和技術(shù)服務(wù)機構(gòu)間的資源共享與合作,。下一步，我院將通過各種靈活的方式邀請行業(yè)內(nèi)的**和研究人員前往淄博開展類似公益講座,，為淄博和省內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)提供藥物研發(fā),、注冊、生產(chǎn)等相關(guān)信息及策略，共享行業(yè)資源,。9月18日,，山東大學(xué)與淄博市舉行戰(zhàn)略合作框架協(xié)議暨有關(guān)項目合作簽約儀式?；蚨拘噪s質(zhì)方法開發(fā)解決方案山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院可為醫(yī)藥企業(yè)和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的完整技術(shù)服務(wù),。

我院創(chuàng)建GxP合規(guī)性咨詢中心，整合行業(yè)內(nèi)**,，從GCP,、GLP、GMP,、GSP,、GAMP等多個模塊為醫(yī)藥行業(yè)提供質(zhì)量管理咨詢服務(wù)。中心可為醫(yī)藥企業(yè)提供藥事法規(guī),、GxP規(guī)范,、操作技能等培訓(xùn)，亦可根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)和藥監(jiān)部門需求提供多層次,、定制化的培訓(xùn)服務(wù),。同時中心具備標準化實驗室和中試車間，可為制藥企業(yè)和藥監(jiān)系統(tǒng)提供操作和審計的現(xiàn)場培訓(xùn)指導(dǎo),。中心可為醫(yī)藥企業(yè)提供軟件開發(fā),、驗證和維護服務(wù)，目前可提供QMS（質(zhì)量管理系統(tǒng)）,、DMS（文檔管理系統(tǒng)）,、TMS（培訓(xùn)管理系統(tǒng)）、DBS（數(shù)據(jù)備份系統(tǒng)）,、CMS（校準管理系統(tǒng)）,、TDMS（實驗數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)）、LIMS（實驗室信息管理系統(tǒng)）等,。

淄博生物醫(yī)藥研究院基因毒研究：1,、業(yè)務(wù)介紹，基因毒研究是山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院基因毒性雜質(zhì)研究中心的主要服務(wù),，本中心是專業(yè)從事化學(xué)合成原料藥,、輔料、制劑中遺傳毒性雜質(zhì)研究的單獨第三方技術(shù)服務(wù)機構(gòu),。2017年獲得國家CNAS實驗室認可和CMA認證資質(zhì)。目前本中心擁有600MHz核磁共振儀,、LC-MS/MS,、GC-MS/MS等多種優(yōu)良分析儀器。全職工作人員10余人，碩士以上學(xué)位人員80%以上,，可從事遺傳毒性雜質(zhì)鑒定,、制備、分離,、檢測等工作,。2、服務(wù)內(nèi)容,，可提供滿足數(shù)據(jù)合規(guī)性要求的基因毒性雜質(zhì)研究服務(wù),，能夠針對藥品研發(fā)和生產(chǎn)過程中存在或潛在的基因毒性雜質(zhì)提供風(fēng)險評估、方法開發(fā),、方法驗證,、樣品檢測、質(zhì)量標準制定等解決方案,，涵蓋起始物料,、中間體、原料藥,、制劑等,。研究院以產(chǎn)業(yè)化為目標，科技含量高,，技術(shù)成熟,，市場前景較好，知識產(chǎn)權(quán)明晰無糾紛,，團隊結(jié)構(gòu)合理,。

原材料分析和質(zhì)量保證：原材料純度和雜質(zhì)分析、輔料的分析和質(zhì)量保證,；未知雜質(zhì)的鑒定：原材料/穩(wěn)定性樣品及輔料的未知雜質(zhì)鑒定,、強降解實驗；具備CNAS資質(zhì)的相關(guān)委托研究項目,。主要技術(shù)服務(wù)平臺之-生物樣品分析檢測中心,。本中心是以臨床生物樣品檢測為主要任務(wù)、符合GLP標準的生物分析實驗室,。中心擁有專業(yè)的科研團隊,，配置先進的儀器設(shè)備，實行的信息化管理,，與臨床機構(gòu)緊密結(jié)合,，為醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機構(gòu)仿制藥一致性評價及創(chuàng)新藥研發(fā)提供專業(yè)化的單獨第三方技術(shù)服務(wù)。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院：2020年,，被淄博市委授予“淄博城市發(fā)展合伙人”稱號,。山東藥物基因毒研究費用

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院到位經(jīng)費7400余萬元,，合作建立院企實驗室7家?；蚨拘噪s質(zhì)方法開發(fā)解決方案

淄博作為魯中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū)的主要城市,，是山東省制藥大市，其產(chǎn)業(yè)歷史悠久,、基礎(chǔ)雄厚,、產(chǎn)業(yè)體系完善，是山東省重要的藥物研究與生產(chǎn)基地,，聚集了一批有名的制藥企業(yè),。研究院依托淄博當(dāng)?shù)氐漠a(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、企業(yè)資源,、山東大學(xué)等高校資源,、山東省藥學(xué)科學(xué)院化學(xué)藥物研究所等科研院所資源的優(yōu)勢，按照新型研發(fā)機構(gòu)管理模式,，以市場為導(dǎo)向,、以項目為中心，引進,、匯聚外部醫(yī)藥科技創(chuàng)新資源,，著力培養(yǎng)創(chuàng)新型項目、人才,、團隊,，為其提供轉(zhuǎn)化孵化平臺，免除實驗室房租,、物業(yè)費,、實驗儀器租金等項目優(yōu)惠，共享優(yōu)良員工,，及融資服務(wù),、人資服務(wù)等技術(shù)支持?；蚨拘噪s質(zhì)方法開發(fā)解決方案

淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院是一家集生產(chǎn)科研,、加工、銷售為一體的****,，公司成立于2021-02-26,，位于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園。公司誠實守信,，真誠為客戶提供服務(wù),。公司主要經(jīng)營包材研究，基因毒研究,，藥物質(zhì)量研究,，結(jié)構(gòu)確證,，公司與包材研究，基因毒研究,，藥物質(zhì)量研究，結(jié)構(gòu)確證行業(yè)內(nèi)多家研究中心,、機構(gòu)保持合作關(guān)系,，共同交流、探討技術(shù)更新,。通過科學(xué)管理,、產(chǎn)品研發(fā)來提高公司競爭力。山東大學(xué)淄博醫(yī)藥研究院,淄博生物醫(yī)藥研究院,ZBRI嚴格按照行業(yè)標準進行生產(chǎn)研發(fā),，產(chǎn)品在按照行業(yè)標準測試完成后,，通過質(zhì)檢部門檢測后推出。我們通過全新的管理模式和周到的服務(wù),，用心服務(wù)于客戶,。淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院依托多年來完善的服務(wù)經(jīng)驗、良好的服務(wù)隊伍,、完善的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)和強大的合作伙伴,，目前已經(jīng)得到商務(wù)服務(wù)行業(yè)內(nèi)客戶認可和支持，并贏得長期合作伙伴的信賴,。