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山東藥物包材相容性研究檢測(cè)機(jī)構(gòu)

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-03-05

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院為制藥設(shè)備廠家提供新機(jī)型試驗(yàn)及展示推廣服務(wù),,收集使用方反饋的改進(jìn)意見(jiàn),推動(dòng)制藥設(shè)備改進(jìn)升級(jí);為口服固體制劑智能信息管理系統(tǒng)服務(wù)商提供試驗(yàn)及展示推廣服務(wù),,同時(shí)進(jìn)一步解決智能信息管理系統(tǒng)運(yùn)行中存在的兼容性、審計(jì)追蹤等系統(tǒng)性關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題,。中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究中心:本中心作為研究院重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,,可以同時(shí)容納30余人開(kāi)展實(shí)驗(yàn),分為中藥飲片室,、中藥工藝室,、中藥制劑室、中藥理化室,、藥物合成室,、天然藥物室、中藥分析室,、分離純化室8個(gè)板塊,,具備中藥中試實(shí)驗(yàn)?zāi)芰ΑI綎|大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)全流程可追溯,、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)自動(dòng)抓取,、客戶在線服務(wù)。山東藥物包材相容性研究檢測(cè)機(jī)構(gòu)

山東藥物包材相容性研究檢測(cè)機(jī)構(gòu),包材研究

口服固體制劑中試研究平臺(tái):口服固體制劑中試研究平臺(tái)是我院承擔(dān)的山東省半島自主創(chuàng)新示范區(qū)重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目,。該項(xiàng)目立足淄博生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)現(xiàn)有資源體系,,在固體制劑研發(fā)單元平臺(tái)的基礎(chǔ)上按照cGMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行延伸擴(kuò)展建設(shè),進(jìn)一步完善固體制劑研發(fā)技術(shù)服務(wù)鏈條,。項(xiàng)目設(shè)施總投資4000萬(wàn)元,。該項(xiàng)目按照公共性、通用性和前瞻性相結(jié)合的原則進(jìn)行建設(shè),,所謂公共性是指該平臺(tái)面向以藥物研發(fā)為主體的企業(yè),、團(tuán)隊(duì)和機(jī)構(gòu)等提供多品種、多規(guī)格,、多系列的中試放大服務(wù),;所謂通用性就是平臺(tái)的設(shè)施裝備、技術(shù)水平和能力體系要有60-70%與現(xiàn)行制藥企業(yè)相一致或匹配,。山東注射劑原輔料相容性研究單位山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院可開(kāi)展新藥配方開(kāi)發(fā),、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、包材相容性研究等多項(xiàng)技術(shù)開(kāi)發(fā)服務(wù),。

山東藥物包材相容性研究檢測(cè)機(jī)構(gòu),包材研究

淄博生物醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室本著“開(kāi)放,、聯(lián)合、競(jìng)爭(zhēng)”的原則,,與各高校,、科研機(jī)構(gòu),、大型藥企開(kāi)展密切交流,依托淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥園國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)孵化器,,在科技創(chuàng)新,、人才、基礎(chǔ)設(shè)施配套等方面的政策扶持,,將在未來(lái)5-10年打造成國(guó)內(nèi)優(yōu)良的中醫(yī)藥技術(shù)平臺(tái),,立足淄博,拓展全國(guó),,形成多中心立體化星狀輻射的產(chǎn)業(yè)布局,。中藥配方顆粒研究包括藥材檢測(cè)、炮制,、標(biāo)準(zhǔn)湯劑制備,、中試樣品研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立,。中成藥二次開(kāi)發(fā)對(duì)活性物質(zhì)基礎(chǔ),、作用機(jī)制、生產(chǎn)工藝,、質(zhì)控水平等方面進(jìn)行現(xiàn)代化研究,,細(xì)分臨床定位,擴(kuò)大市場(chǎng)優(yōu)勢(shì),。

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院目前已完成100余項(xiàng)藥用包材和醫(yī)療器械方面的相容性研究,,積累了豐富的技術(shù)經(jīng)驗(yàn),可以為藥企,、醫(yī)療器械企業(yè)及研發(fā)機(jī)構(gòu)提供專業(yè)化的技術(shù)解決方案,。注射劑包材相容性研究,主要針對(duì)注射劑與包材的相容性進(jìn)行研究,,包括藥物與包材的提取研究,、相互作用研究(包括遷移實(shí)驗(yàn)和吸附實(shí)驗(yàn))、安全性研究等,。需要根據(jù)注射劑特點(diǎn)選擇合適的包裝材料,,并根據(jù)影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)研究結(jié)果確定所采用的包裝材料和容器的合理性,,在穩(wěn)定性的研究中一定要考察樣品倒置穩(wěn)定性,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院使命:創(chuàng)客戶價(jià)值,助員工成長(zhǎng),,謀民眾安康,!

山東藥物包材相容性研究檢測(cè)機(jī)構(gòu),包材研究

加入的銀離子會(huì)和樣品中的氯離子進(jìn)行反應(yīng)生成氯化銀沉淀,通過(guò)過(guò)濾的方式將過(guò)高的氯離子去除,;新加入的氟離子出峰時(shí)間不會(huì)對(duì)目標(biāo)化合物產(chǎn)生干擾,;根據(jù)補(bǔ)液鹽的生產(chǎn)工藝,,配制出一定濃度的氟化銀,,這樣的前處理方法既能消除樣品中大量的氯離子對(duì)亞硝酸鹽產(chǎn)生的干擾,,又不會(huì)產(chǎn)生多余的銀離子和草酸根離子反應(yīng)生成絡(luò)合物從而影響草酸根含量的準(zhǔn)確度。此方法的驗(yàn)證結(jié)果均在驗(yàn)證要求范圍內(nèi),,適用于口服補(bǔ)液鹽散系列中亞硝酸鹽及草酸鹽的研究,。研究院功能實(shí)驗(yàn)室占地面積1.2萬(wàn)㎡,分為技術(shù)研發(fā)與中試研究?jī)纱蟀鍓K,,共設(shè)有15個(gè)功能單元(在建3個(gè)),。注射劑給藥器具相容性研究檢測(cè)中心

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院被科技部認(rèn)定為“****”。山東藥物包材相容性研究檢測(cè)機(jī)構(gòu)

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院被科技部認(rèn)定為“國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)科技企業(yè)孵化器”,、“國(guó)家火炬計(jì)劃生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)基地”和“國(guó)家創(chuàng)新藥物孵化基地”,。園區(qū)以促進(jìn)生物醫(yī)藥技術(shù)成果轉(zhuǎn)化、培育****和企業(yè)家為宗旨,,通過(guò)生物醫(yī)藥領(lǐng)域人才,、技術(shù)、成果等創(chuàng)新要素的匯聚以及定向性的政策支持和專業(yè)化的管理服務(wù),,實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)集成,、資源共享、規(guī)范管理,、專業(yè)孵化,,提高醫(yī)藥企業(yè)孵化的效率與質(zhì)量,提升淄博生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)水平,,支撐魯中新藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū)的建設(shè),。近日,淄博市知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)認(rèn)定工作正式結(jié)束,。山東藥物包材相容性研究檢測(cè)機(jī)構(gòu)

淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院是一家集研發(fā),、生產(chǎn)、咨詢,、規(guī)劃,、銷售、服務(wù)于一體的服務(wù)型企業(yè),。公司成立于2021-02-26,,多年來(lái)在包材研究,基因毒研究,,藥物質(zhì)量研究,,結(jié)構(gòu)確證行業(yè)形成了成熟、可靠的研發(fā),、生產(chǎn)體系,。公司主要經(jīng)營(yíng)包材研究,,基因毒研究,藥物質(zhì)量研究,,結(jié)構(gòu)確證等產(chǎn)品,,產(chǎn)品質(zhì)量可靠,均通過(guò)商務(wù)服務(wù)行業(yè)檢測(cè),,嚴(yán)格按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,。目前產(chǎn)品已經(jīng)應(yīng)用與全國(guó)30多個(gè)省、市,、自治區(qū),。淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院研發(fā)團(tuán)隊(duì)不斷緊跟包材研究,基因毒研究,,藥物質(zhì)量研究,,結(jié)構(gòu)確證行業(yè)發(fā)展趨勢(shì),研發(fā)與改進(jìn)新的產(chǎn)品,,從而保證公司在新技術(shù)研發(fā)方面不斷提升,,確保公司產(chǎn)品符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和要求。淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院嚴(yán)格規(guī)范包材研究,,基因毒研究,,藥物質(zhì)量研究,結(jié)構(gòu)確證產(chǎn)品管理流程,,確保公司產(chǎn)品質(zhì)量的可控可靠,。公司擁有銷售/售后服務(wù)團(tuán)隊(duì),分工明細(xì),,服務(wù)貼心,,為廣大用戶提供滿意的服務(wù)。