山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院（淄博高新區(qū)生物醫(yī)藥研究院）是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學(xué)共同建設(shè)的政產(chǎn)學(xué)研用一體化的藥物與健康產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)和孵化服務(wù)機構(gòu)，成立于2012年12月,。生物樣品分析檢測中心,，本中心是以臨床生物樣品檢測為主要任務(wù)、符合GLP標(biāo)準的生物分析實驗室,，為醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機構(gòu)仿制藥一致性評價及創(chuàng)新藥研發(fā)提供專業(yè)化的單獨第三方技術(shù)服務(wù),。高標(biāo)準質(zhì)量管控體系，確保所有的檢驗活動都能被審計追蹤,，按照GMP,、GLP和CNAS（ISO/IEC7025）要求建立了質(zhì)量管理體系。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院領(lǐng)域：生物醫(yī)藥,、健康醫(yī)療,、功能食品開發(fā)及相關(guān)大數(shù)據(jù)開發(fā)與應(yīng)用等。天津哌柏西利雜質(zhì)研究服務(wù)

**組按照新頒布的認證標(biāo)準要求對研究院的運行體系,、管理體系及技術(shù)體系等進行了的審查,，各項考評指標(biāo)達到CNAS標(biāo)準要求。兩天來,，**組通過現(xiàn)場查驗,、資料審核、人員談話,、指定樣品測試,、現(xiàn)場實驗點評,、能力驗證實驗審核等方式分別對實驗室現(xiàn)場、管理文件與相關(guān)記錄,、管理和技術(shù)人員,、現(xiàn)場試驗技術(shù)能力以及涉及到的文件編制、記錄填寫,、客戶服務(wù),、糾正預(yù)防、內(nèi)審和管理評審,、環(huán)境設(shè)施、儀器設(shè)備配置,、樣品管理,、流程設(shè)計、結(jié)果報告等方面進行了細致審核,，并對復(fù)審要求的檢測項目和出具的檢測報告做了綜合考核,。天津哌柏西利雜質(zhì)研究服務(wù)山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院從事原輔料與制劑研究、基因毒雜質(zhì)研究,、生物樣本研究等主要業(yè)務(wù)領(lǐng)域,。

淄博作為魯中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū)的主要城市，是山東省制藥大市,，其產(chǎn)業(yè)歷史悠久,、基礎(chǔ)雄厚、產(chǎn)業(yè)體系完善,，是山東省重要的藥物研究與生產(chǎn)基地,，聚集了一批有名的制藥企業(yè)。研究院依托淄博當(dāng)?shù)氐漠a(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),、企業(yè)資源,、山東大學(xué)等高校資源、山東省藥學(xué)科學(xué)院化學(xué)藥物研究所等科研院所資源的優(yōu)勢,，按照新型研發(fā)機構(gòu)管理模式,，以市場為導(dǎo)向、以項目為中心,，引進,、匯聚外部醫(yī)藥科技創(chuàng)新資源，著力培養(yǎng)創(chuàng)新型項目,、人才,、團隊，為其提供轉(zhuǎn)化孵化平臺,，免除實驗室房租,、物業(yè)費,、實驗儀器租金等項目優(yōu)惠，共享優(yōu)良員工,，及融資服務(wù),、人資服務(wù)等技術(shù)支持。

雜質(zhì)研究是山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院藥物質(zhì)量研究中心的主要服務(wù),，本中心是專業(yè)從事原料藥,、醫(yī)藥中間體、輔料和制劑中雜質(zhì)研究,，涵蓋化藥,、中藥、多肽,、生物制藥等的單獨第三方技術(shù)服務(wù)機構(gòu),。本中心擁有600MHz核磁共振儀、LC-MS/MS,、GC-MS/MS,、ICP-MS、ICP-AES,、制備色譜等多種優(yōu)良分析儀器,。專職技術(shù)人員10余人，碩士以上學(xué)位人員80%以上,，可從事雜質(zhì)鑒定,、制備、分離,、檢測,、含量標(biāo)定等工作?？商峁M足數(shù)據(jù)合規(guī)性要求的雜質(zhì)研究服務(wù),，能夠針對藥品研發(fā)和生產(chǎn)過程中存在或潛在雜質(zhì)提供風(fēng)險評估、方法開發(fā),、方法驗證,、樣品檢測、質(zhì)量標(biāo)準制定等解決方案,，涵蓋起始物料,、中間體、原料藥,、制劑等,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院以項目引進、聯(lián)合開發(fā),、委托開發(fā),、項目孵化等模式開展工作,。

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院和山東新華制藥股份有限公司承辦的“制藥工程與藥品智能制造學(xué)術(shù)研討會暨高級研修班”在淄博召開，同期召開山東省藥學(xué)會制藥工程專業(yè)委員會會議,。本次會議旨在貫徹落實關(guān)于發(fā)展先進智能制造業(yè)的精神,，促進藥品智能制造，提高對制藥企業(yè)智能制造的認知和水平,，更好地為我省藥品制造新舊動能轉(zhuǎn)化服務(wù),。會議邀請工信部智能制造推進辦公室**、國家智能制造綜合標(biāo)準化**咨詢組相關(guān)**,，以及行業(yè)內(nèi)具有重要影響力的**共同出席并授課,，來自各省、各地市醫(yī)藥院校相關(guān)專業(yè)管理人員,、醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)高管,、工程技術(shù)人員、醫(yī)藥研究機構(gòu)研究人員等200余名參會,。研究院提供實驗室房租,、物業(yè)費,、實驗儀器租金等項目優(yōu)惠,，共享優(yōu)良員工，及融資服務(wù),、人資服務(wù)等技術(shù)支持,。天津哌柏西利雜質(zhì)研究服務(wù)

淄博生物醫(yī)藥研究院按照新型研發(fā)機構(gòu)管理模式，以市場為導(dǎo)向,、以項目為中心,，引進、匯聚外部創(chuàng)新資源,。天津哌柏西利雜質(zhì)研究服務(wù)

淄博生物醫(yī)藥研究院技術(shù)研究與服務(wù)體系：研究院功能實驗室占地面積7200㎡,，分為技術(shù)研發(fā)與中試研究兩大板塊，共設(shè)有12個功能單元,，擁有大中型儀器設(shè)備900余臺（套）,，設(shè)備總投資8000余萬元?；竞w化學(xué)藥物,、生物技術(shù)制品、天然藥物（含中藥）三大藥物類別,，形成了從源頭發(fā)現(xiàn)到中試的臨床前研究鏈條,。研究院目前建有專業(yè)技術(shù)服務(wù)、高層次人才研發(fā),、高校聯(lián)盟技術(shù)支持三支團隊共計200余人,，其中碩士學(xué)位以上人員70%以上,，包括國家多人計劃**1人；山東泰山學(xué)者及泰山產(chǎn)業(yè)人才6人（其中培育3人）,；淄博英才計劃1人,。天津哌柏西利雜質(zhì)研究服務(wù)

淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院在包材研究，基因毒研究,，藥物質(zhì)量研究,，結(jié)構(gòu)確證一直在同行業(yè)中處于較強地位，無論是產(chǎn)品還是服務(wù),，其高水平的能力始終貫穿于其中,。ZBRI是我國商務(wù)服務(wù)技術(shù)的研究和標(biāo)準制定的重要參與者和貢獻者。ZBRI以包材研究,，基因毒研究,，藥物質(zhì)量研究，結(jié)構(gòu)確證為主業(yè),，服務(wù)于商務(wù)服務(wù)等領(lǐng)域,，為全國客戶提供先進包材研究，基因毒研究,，藥物質(zhì)量研究,，結(jié)構(gòu)確證。將憑借高精尖的系列產(chǎn)品與解決方案,，加速推進全國商務(wù)服務(wù)產(chǎn)品競爭力的發(fā)展,。