聚氨酯通常由聚醚/聚酯多元醇,、異氰酸酯擴鏈劑、交聯(lián)劑及少量助劑制得。在一次性使用聚氨酯輸注器具中,，以二苯甲烷二異氰酸酯（MDI）合成單體較為常見。在生產(chǎn)中MDI先與多元醇結(jié)合生成軟段預(yù)聚體,，再在擴鏈劑和其他助劑作用下聚合形成聚氨酯,，此過程中可能有游離的MDI殘留。YY/T1557-2017《醫(yī)用輸液,、輸血,、注射器具用熱塑性聚氨酯所用料》規(guī)定了醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用,、組分單一的熱塑性聚氨酯所用料（TPU）的技術(shù)要求,。臨床使用過程中一次性使用輸注器具所接觸的介質(zhì)的多樣性和復(fù)雜性可能會導(dǎo)致殘留MDI的遷移，從而帶來安全性風(fēng)險,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院可為醫(yī)藥企業(yè)和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的“一站式”完整技術(shù)服務(wù),。淄博醫(yī)療器械相容性檢測單位

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院下設(shè)核磁、色譜質(zhì)譜聯(lián)用,、光譜,、液相分析、理化分析,、資料查詢等六個功能室,，配備了600MHz核磁共振儀、液質(zhì)聯(lián)用（LC-MS）儀,、高效液相色譜儀,、氣質(zhì)聯(lián)用（GC-MS）儀、x-粉末衍射儀,、紅外光譜儀,、紫外可見分光光度計、熒光分光光度計,、原子吸收分光光度計,、ICP-MS、CD,、藥品穩(wěn)定性考察箱,、溶出試驗儀、熔點儀,、氣相色譜儀,、毛細(xì)管電泳儀、離子色譜儀,、相對分子量測定儀,、DSC-TGA同步熱分析儀、元素分析儀,、制備液相,、GE純化系統(tǒng)等各類先進的分析儀器設(shè)備300余臺（套），總額達4000余萬元,。上海醫(yī)療器械相容性檢測費用山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院擁有市級基因毒性雜質(zhì)研究工程實驗室,、市級醫(yī)(藥)用材料相容性研究實驗室等。

擁有大中型儀器設(shè)備900余臺(套),，設(shè)備總投資近1億元,?；竞w化學(xué)藥物、生物技術(shù)制品,、天然藥物(含中藥)三大藥物類別,，形成了從源頭發(fā)現(xiàn)到中試的臨床前研究鏈條，可為醫(yī)藥企業(yè)和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的完整技術(shù)服務(wù),。研究院目前建有專業(yè)技術(shù)服務(wù),、高層次人才研發(fā)、高校聯(lián)盟技術(shù)支持三支團隊170余人,，其中碩士學(xué)位以上人員75%以上；國家多人計劃**1人,；山東泰山學(xué)者及泰山產(chǎn)業(yè)專業(yè)人才5人（其中培育3人）,；淄博英才計劃1人；歸國創(chuàng)業(yè)人才5人,。

該分析方法的難點：補液鹽中氯化鉀,、氯化鈉藥用輔料占比較高，氯離子含量較大,，在使用離子色譜法對亞硝酸鹽草酸鹽定量的過程中會嚴(yán)重干擾亞硝酸鹽出峰,；采用Ag預(yù)處理柱難以去除氯離子，無法做到準(zhǔn)確定量,；而且亞硝酸鹽易氧化,，因此，該樣品的前處理及分析方法開發(fā)面臨極大的挑戰(zhàn),。解決方法及色譜條件：針對該項目,，要做到既能消除因氯離子過高而對亞硝酸鹽出峰造成的影響，又要做到不影響草酸鹽的含量,。因此,，在方法開發(fā)過程中，決定加入合適濃度的氟化銀來解決這一問題,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院化學(xué)合成藥物平臺擁有微波化學(xué)合成儀,、制備高效液相色譜儀、中低壓制備色譜等,。

淄博市知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)認(rèn)定工作正式結(jié)束,，淄博國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園（以下簡稱“醫(yī)藥園”）被認(rèn)定為淄博市知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)和淄博市小微企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)托管工作試點單位。知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)的建設(shè)旨在通過引導(dǎo)和培育知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)集聚發(fā)展,，完善集聚區(qū)知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)管理體系,，優(yōu)化服務(wù)結(jié)構(gòu)，提高服務(wù)能力,，做大做強知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè),，推動知識產(chǎn)權(quán)與區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè),、科技和經(jīng)濟的深入融合，加強和規(guī)范知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)集聚發(fā)展,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院生物技術(shù)平臺包括合成室,、發(fā)酵室、高溫室,、儀器室,、細(xì)胞房等功能區(qū)域。上海醫(yī)療器械相容性檢測費用

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院生物技術(shù)研發(fā)與服務(wù)平臺包括分子生物學(xué)室,、分離純化室,、動物房等功能區(qū)域。淄博醫(yī)療器械相容性檢測單位

注射劑組件相容性研究：在制劑工藝的過程中,，需要對每個環(huán)節(jié)的樣品進行相容性研究,，對于工藝環(huán)節(jié)中的耗材組建材料需要進行表征，制定標(biāo)準(zhǔn)化提取物的研究流程,。再經(jīng)過風(fēng)險評估后,，進行結(jié)果判定。注射用醫(yī)療器械相容性研究：主要研究醫(yī)用注射器,、輸液輸血設(shè)備及耗材的相容性研究,。對于輸液器等醫(yī)療器械需要重點研究輸液器與常用注射劑藥物的相容性，通過檢測輸液前后藥物溶液含量,、有關(guān)物質(zhì)的變化情況,，分析輸液器對藥物溶液的吸附和對藥物組成改變的影響。淄博醫(yī)療器械相容性檢測單位

淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院是一家山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院整合高校,、地方優(yōu)勢資源,，建設(shè)、運營生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺,，并依托平臺開展科學(xué)研究,、檢驗檢測、技術(shù)服務(wù),、技術(shù)轉(zhuǎn)移,、成果轉(zhuǎn)化、人才培養(yǎng),、人員培訓(xùn),、展覽服務(wù)、對外交流合作,、醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品銷售及技術(shù)研發(fā),，提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)包含：包材研究,、基因毒研究,、藥物質(zhì)量研究,、結(jié)構(gòu)確證、雜質(zhì)研究,。的公司,，是一家集研發(fā)、設(shè)計,、生產(chǎn)和銷售為一體的專業(yè)化公司,。ZBRI作為商務(wù)服務(wù)的企業(yè)之一，為客戶提供良好的包材研究,，基因毒研究,，藥物質(zhì)量研究，結(jié)構(gòu)確證,。ZBRI繼續(xù)堅定不移地走高質(zhì)量發(fā)展道路,，既要實現(xiàn)基本面穩(wěn)定增長，又要聚焦關(guān)鍵領(lǐng)域,，實現(xiàn)轉(zhuǎn)型再突破,。ZBRI始終關(guān)注自身,，在風(fēng)云變化的時代,，對自身的建設(shè)毫不懈怠，高度的專注與執(zhí)著使ZBRI在行業(yè)的從容而自信,。