中藥康養(yǎng)產(chǎn)品開發(fā)，在傳統(tǒng)中醫(yī)理論指導下,，秉承中醫(yī)藥組方特色,，以經(jīng)典名方為基礎，結(jié)合目標人群的特點,，復配人體所必需的小分子肽以及多種膳食營養(yǎng)素，多維度準確調(diào)理，打造健康新理念,。中藥技術服務，提供一站式服務與技術支持：頂層設計與產(chǎn)品規(guī)劃,，情報信息調(diào)研,，研究開發(fā)，注冊申報,，知識產(chǎn)權申請,，基金申請等。質(zhì)量管理體系：研究院按照CNAS（ISO/IEC17025）和GMP,、GLP要求建立了質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)全員全過程的質(zhì)量管理,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院嚴格遵守“合規(guī)公正，專業(yè)高效,，誠信經(jīng)營”的服務原則,。淄博生物醫(yī)藥研究院按照新型研發(fā)機構管理模式，以市場為導向,、以項目為中心,，引進、匯聚外部創(chuàng)新資源,。藥品生產(chǎn)雜質(zhì)研究單位

研究院為近百家醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)化的技術服務,。6月12日，山東大學校友會辦公室授予我院為第19010036號“校友之家”,，校友辦副主任李湘軍出席“校友之家”授牌儀式并為我院授牌,。近年來，山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院積極貫徹山東省新舊動能轉(zhuǎn)換和《山東大學服務山東發(fā)展戰(zhàn)略》,，本著“服務地方發(fā)展,、服務母校發(fā)展,、服務行業(yè)發(fā)展”的理念，立足淄博,、立足醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),，整合資源，促進合作,，主動架起校地,、校企合作的橋梁和紐帶，促進和推動了多個產(chǎn)業(yè)項目的共建與落地,。其中,，憑借著天然的認同感，校友產(chǎn)業(yè)成為很重要的組成部分,，校友在合作中也起到很重要的推動作用,，成為校地、校企合作中的重要平臺,。藥品生產(chǎn)雜質(zhì)研究單位研究院以產(chǎn)業(yè)化為目標,，科技含量高，技術成熟,，市場前景較好,，知識產(chǎn)權明晰無糾紛，團隊結(jié)構合理,。

經(jīng)過淄博校友會推薦和山東大學校友會辦公室的考察審核,，我院被授予“山東大學校友之家”牌匾，以表彰我院在整合校友資源,、服務地方,、服務學校發(fā)展方面做出的工作。在未來的發(fā)展中,，我院將進一步貫徹山東省,、淄博市和山東大學的相關要求，發(fā)揮橋梁與紐帶作用,，凝聚團結(jié)廣大淄博校友,，整合多方資源優(yōu)勢,，共同推動淄博醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級和創(chuàng)新發(fā)展,。山東大學校友會是經(jīng)民政部注冊、教育部主管,，由山東大學校友自愿組成的聯(lián)合性,、非營利性的社會組織，于1988年5月22日正式成立,。校友會旨在繼承和發(fā)揚山東大學的優(yōu)良傳統(tǒng),，加強海內(nèi)外校友之間的聯(lián)系,，加強校友與母校之間的聯(lián)系，服務廣大校友,，服務地方發(fā)展,，服務母校發(fā)展，服務社會發(fā)展,。

若評估發(fā)現(xiàn)有生成亞硝胺類雜質(zhì)的風險,，應先分析亞硝酸鹽或者可能形成亞硝胺類雜質(zhì)的相關試劑和溶劑在工藝中使用的必要性，盡量避免選擇可能生成亞硝胺類雜質(zhì)的生產(chǎn)工藝【6】,?？刂茷檩o的策略是指當評估藥品具有亞硝胺類雜質(zhì)殘留風險且相關工藝無法避免時，應盡可能將該步驟調(diào)整至工藝的早期,，利用后續(xù)多步驟的操作降低亞硝胺類雜質(zhì)殘留風險,。同時須根據(jù)工藝路線分析可能生成的亞硝胺結(jié)構，并優(yōu)化工藝,，制定詳細的過程控制策略,，保證生產(chǎn)過程中此類雜質(zhì)的有效去除。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院團隊既相互獨立運營,，又統(tǒng)一協(xié)調(diào)整合,，基本構建起藥物研發(fā)和服務的技術鏈條。

化學合成藥物技術平臺：該平臺主要致力于化學合成原料藥,、中間體,、標準品、雜質(zhì)以及藥物等內(nèi)容的實驗室研發(fā)與技術服務,，主要以項目引進,、聯(lián)合開發(fā)、委托開發(fā),、項目孵化等模式開展工作,。該平臺包括合成實驗室、儀器室,、藥物設計/計算機輔助室,、分析室等四個功能區(qū)域，擁有微波化學合成儀,、制備高效液相色譜儀,、中低壓制備色譜、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀,、低溫攪拌儀,、真空隔膜泵、真空干燥箱等各類儀器設備120余臺，可開展藥物以及中間體的化學合成,、藥物分析,、藥物模擬設計和藥物分子篩選等工作。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院是一個有朝氣有活力的年輕團隊,。北京哌柏西利雜質(zhì)研究單位

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院生物技術研發(fā)與服務平臺包括分子生物學室,、分離純化室、動物房等功能區(qū)域,。藥品生產(chǎn)雜質(zhì)研究單位

主要服務內(nèi)容：主要技術服務有1,、雜質(zhì)譜分析，2,、雜質(zhì)鑒定及其對照品制備,，3、原料藥質(zhì)量研究,，4,、原料藥申報注冊。生物技術研發(fā)與服務平臺：該平臺主要致力于生物技術及其制品的實驗室研發(fā)與技術服務,，主要以項目引進,、聯(lián)合開發(fā)、委托開發(fā),、項目孵化等模式開展工作,。該平臺包括分子生物學室、分離純化室,、合成室,、發(fā)酵室、高溫室,、儀器室,、細胞房、動物房等八個功能區(qū)域,。擁有AKTA快速純化系統(tǒng),、離子色譜儀、熒光定量PCR儀,、凝膠成像儀,、全波長酶標儀、發(fā)酵罐,、超高速離心機,、低溫離心機、研究級倒置顯微鏡,、百萬分之一分析天平等分析儀器180余臺（套）,。藥品生產(chǎn)雜質(zhì)研究單位

淄博高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院公司是一家專門從事包材研究，基因毒研究,，藥物質(zhì)量研究,，結(jié)構確證產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售，是一家服務型企業(yè),，公司成立于2021-02-26,，位于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園。多年來為國內(nèi)各行業(yè)用戶提供各種產(chǎn)品支持,。在孜孜不倦的奮斗下,，公司產(chǎn)品業(yè)務越來越廣。目前主要經(jīng)營有包材研究,，基因毒研究,，藥物質(zhì)量研究，結(jié)構確證等產(chǎn)品,，并多次以商務服務行業(yè)標準,、客戶需求定制多款多元化的產(chǎn)品。淄博高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院研發(fā)團隊不斷緊跟包材研究,，基因毒研究,，藥物質(zhì)量研究，結(jié)構確證行業(yè)發(fā)展趨勢,，研發(fā)與改進新的產(chǎn)品,，從而保證公司在新技術研發(fā)方面不斷提升，確保公司產(chǎn)品符合行業(yè)標準和要求,。包材研究,，基因毒研究，藥物質(zhì)量研究,，結(jié)構確證產(chǎn)品滿足客戶多方面的使用要求,，讓客戶買的放心，用的稱心,，產(chǎn)品定位以經(jīng)濟實用為重心,，公司真誠期待與您合作，相信有了您的支持我們會以昂揚的姿態(tài)不斷前進,、進步,。