分析方法開發(fā)和驗證：分析方法的研發(fā)和驗證,，含量,、含量均勻度,、雜質(zhì),、溶出度,、殘留溶劑的分析方法研發(fā)和驗證,，測試方法和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的制定,；原材料分析和質(zhì)量保證：原材料純度和雜質(zhì)分析,、輔料的分析和質(zhì)量保證,；未知雜質(zhì)的鑒定：原材料/穩(wěn)定性樣品及輔料的未知雜質(zhì)鑒定,、強降解實驗,；具備CNAS資質(zhì)的相關(guān)委托研究項目。逆向工程剖析：服務(wù)內(nèi)容包括為參比制劑中原料藥晶型表征,、參比制劑中原料藥和輔料粒度表征,、參比制劑中輔料含量測定,、參比制劑中輔料型號鑒定,、參比制劑中多層包衣鑒別,、制劑工藝判斷,。研究院服務(wù)：注射劑包材,，注射劑濾芯,，注射劑組件，注射用醫(yī)療器械的相容性研究,。山東藥物包材相容性研究服務(wù)

舉例說明,。用上述的10mL單標(biāo)線吸量管，吸取10mL純水,，連續(xù)移液6次,，分別稱量其液體重量，稱取的重量為9.9160g,、9.9178g,、9.9175g,、9.9174g、9.9175g,、9.9178g,。由于6次重復(fù)測量在很短的時間內(nèi)完成，溫差可忽略不計,，因此可以忽略溫度溶脹系數(shù)對體積的影響,，認(rèn)為1mL水為1g，換算后液體體積分別為：9.9160mL,、9.9178mL,、9.9175mL、9.9174mL,、9.9175mL,、9.9178mL。以上是我們研究院一個測量不確定度評定的一部分內(nèi)容,，主要涉及正態(tài)分布,、矩形分布和三角形分布。在測量不確定度評定過程中應(yīng)根據(jù)實際情況選擇合適的分布類型,。北京藥物包材研究單位山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院培育了則正醫(yī)藥,、五源本草、立博美華等42家醫(yī)藥企業(yè),。

舉例說明一下,。移液時溫度為26℃，吸量管校準(zhǔn)溫度是20℃,，由于液體的體積膨脹遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于吸量管本身的膨脹,，故此處只考慮液體的體積膨脹，供試品溶液（溶劑為水）膨脹系數(shù)與水接近,，水的膨脹系數(shù)為0.00021℃-1,，因此產(chǎn)生的體積增量為10×0.00021×6=0.0126（mL），體積變化近似為矩形分布（落在區(qū)間內(nèi)任一處的可能性相同）,。再如，通過多次重復(fù)移液,，稱取移液重量的方式來評定單標(biāo)線吸量管體積示值的重復(fù)性的標(biāo)準(zhǔn)不確定度時,，可以通過對測量值進行統(tǒng)計分析的方法得到不確定度，是典型的A類標(biāo)準(zhǔn)不確定度,，此時可以用A類評定的基本方法,，貝塞爾公式法進行標(biāo)準(zhǔn)不確定度的評定。

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院為制藥設(shè)備廠家提供新機型試驗及展示推廣服務(wù),，收集使用方反饋的改進意見,，推動制藥設(shè)備改進升級,；為口服固體制劑智能信息管理系統(tǒng)服務(wù)商提供試驗及展示推廣服務(wù)，同時進一步解決智能信息管理系統(tǒng)運行中存在的兼容性,、審計追蹤等系統(tǒng)性關(guān)鍵技術(shù)問題,。中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究中心：本中心作為研究院重點實驗室，可以同時容納30余人開展實驗,，分為中藥飲片室,、中藥工藝室、中藥制劑室,、中藥理化室,、藥物合成室、天然藥物室,、中藥分析室,、分離純化室8個板塊，具備中藥中試實驗?zāi)芰?。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院：在同行業(yè)中率先引進國際有名信息化實驗室管理系統(tǒng),。

腹瀉病人通常會丟失水分，還會丟失大量電解質(zhì)進而引起一系列癥狀,。為什么要補液鹽要研究亞硝酸鹽和草酸鹽,？亞硝酸鹽雜質(zhì)進入人體后，可以與胃酸反應(yīng)生成一氧化氮,，產(chǎn)生胃腸道刺激癥狀,，如惡心、嘔吐,、肚子痛等癥狀,。吸收入血的亞硝酸鹽可以與血紅蛋白結(jié)合，生成高鐵血紅蛋白,。過量的高鐵血紅蛋白可以造成機體缺氧,、發(fā)紺、皮膚和黏膜青灰色,、呼吸困難,，嚴(yán)重的會導(dǎo)致窒息、死亡,。而補液鹽作為可直接飲用的顆粒制劑,，若含有較高的亞硝酸鹽雜質(zhì)，會對人體有直接的損害,。研究院生物技術(shù)研發(fā)與服務(wù)平臺可開展多肽和蛋白藥物的基因克隆與表達研究,、蛋白質(zhì)化學(xué)修飾等研究工作。北京注射劑包材相容性研究方案

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院領(lǐng)域：生物醫(yī)藥、健康醫(yī)療,、功能食品開發(fā)及相關(guān)大數(shù)據(jù)開發(fā)與應(yīng)用等,。山東藥物包材相容性研究服務(wù)

2017年12月,，成立“生物樣品分析檢測中心”。2017年12月14日,，研究院藥物分析測試中心通過CMA實驗室資質(zhì)認(rèn)定,。2017年9月，榮獲淄博市科技創(chuàng)新獎勵資金92萬元,。2017年8月,，在美國舊金山與山東大學(xué)齊魯醫(yī)學(xué)部、北美華人生物醫(yī)藥協(xié)會和淄博瀚海硅谷生命科學(xué)園進行會談,，簽訂四方《合作共建意向書》，共同開展跨境合作,。2017年7月,，“生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺”,、“制藥過程在線分析檢測共用技術(shù)研發(fā)”兩項目通過驗收,。2017年3月8日,，研究院藥物分析測試中心通過國家CNAS資質(zhì)認(rèn)可,。山東藥物包材相容性研究服務(wù)

淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院是國內(nèi)一家多年來專注從事包材研究,，基因毒研究,，藥物質(zhì)量研究,，結(jié)構(gòu)確證的老牌企業(yè),。公司位于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園,，成立于2021-02-26,。公司的產(chǎn)品營銷網(wǎng)絡(luò)遍布國內(nèi)各大市場。公司業(yè)務(wù)不斷豐富,，主要經(jīng)營的業(yè)務(wù)包括：包材研究,，基因毒研究,，藥物質(zhì)量研究,，結(jié)構(gòu)確證等多系列產(chǎn)品和服務(wù),?？梢愿鶕?jù)客戶需求開發(fā)出多種不同功能的產(chǎn)品，深受客戶的好評,。公司秉承以人為本，科技創(chuàng)新,，市場先導(dǎo),，和諧共贏的理念，建立一支由包材研究,，基因毒研究,，藥物質(zhì)量研究，結(jié)構(gòu)確證**組成的顧問團隊,，由經(jīng)驗豐富的技術(shù)人員組成的研發(fā)和應(yīng)用團隊,。淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院依托多年來完善的服務(wù)經(jīng)驗、良好的服務(wù)隊伍,、完善的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)和強大的合作伙伴,，目前已經(jīng)得到商務(wù)服務(wù)行業(yè)內(nèi)客戶認(rèn)可和支持，并贏得長期合作伙伴的信賴,。