通過一期建設，研究院實現(xiàn)了對實驗室電子實驗記錄模板,、研究項目,、質量標準的數(shù)據(jù)結構化，固化電子實驗記錄本,，預定計算公式,，實現(xiàn)儀器數(shù)據(jù)和天平數(shù)據(jù)的采集，減少手動操作的失誤,，實時記錄實驗室樣品的流轉流程,、實驗人員的工作進度等，為客戶提供高效率高質量的服務,。同時該系統(tǒng)可自動生成研發(fā)項目,，支持項目全流程運轉，通過方案+實驗,、技術把關+質量過程審查,，雙線并抓，確保研發(fā)項目的技術質量實時在線,，不僅極大提高了創(chuàng)新研究和服務的效率,，而且實現(xiàn)準確記錄并符合法規(guī)要求，較大提高了質量標準保證,。研究院生物技術研發(fā)與服務平臺可開展多肽和蛋白藥物的基因克隆與表達研究、蛋白質化學修飾等研究工作,。淄博元素雜質研究

化學合成藥物技術平臺：該平臺主要致力于化學合成原料藥,、中間體、標準品,、雜質以及藥物等內容的實驗室研發(fā)與技術服務,，主要以項目引進、聯(lián)合開發(fā),、委托開發(fā),、項目孵化等模式開展工作。該平臺包括合成實驗室,、儀器室,、藥物設計/計算機輔助室、分析室等四個功能區(qū)域,，擁有微波化學合成儀,、制備高效液相色譜儀、中低壓制備色譜,、旋轉蒸發(fā)儀,、低溫攪拌儀,、真空隔膜泵、真空干燥箱等各類儀器設備120余臺,，可開展藥物以及中間體的化學合成,、藥物分析、藥物模擬設計和藥物分子篩選等工作,。淄博元素雜質研究山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院依托山東省藥學科學院化學藥物研究所等科研院所資源優(yōu)勢,。

主要服務內容：主要技術服務有1、雜質譜分析,，2,、雜質鑒定及其對照品制備，3,、原料藥質量研究,，4、原料藥申報注冊,。生物技術研發(fā)與服務平臺：該平臺主要致力于生物技術及其制品的實驗室研發(fā)與技術服務,，主要以項目引進、聯(lián)合開發(fā),、委托開發(fā),、項目孵化等模式開展工作。該平臺包括分子生物學室,、分離純化室,、合成室、發(fā)酵室,、高溫室,、儀器室、細胞房,、動物房等八個功能區(qū)域,。擁有AKTA快速純化系統(tǒng)、離子色譜儀,、熒光定量PCR儀,、凝膠成像儀、全波長酶標儀,、發(fā)酵罐,、超高速離心機、低溫離心機,、研究級倒置顯微鏡,、百萬分之一分析天平等分析儀器180余臺（套）。

同時,，**組還就提升實驗室技術能力,、質量監(jiān)督等方面提出了寶貴的意見,。在評審過程中，研究院各部門負責人及關鍵崗位人員積極迎審,，配合默契,。各部門負責人在與評審組充分溝通的基礎上，還為評審組提供了詳實,、有效的文件和記錄,，展現(xiàn)出研究院專業(yè)高效的團隊作風和技術能力，得到了評審組的一致好評,。中國合格評定國家認可委員會（英文縮寫：CNAS）是由國家認證認可監(jiān)督管理委員會（CNCA）批準設立并授權的國家認可機構,，統(tǒng)一負責對認證機構、實驗室和檢驗機構等相關機構的認可工作,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院形成了從源頭發(fā)現(xiàn)到中試的臨床前研究鏈條,。

分析方法開發(fā)：建立高靈敏度高通量的分析方法以揭示產品雜質概況：1.運用柱篩選技術開發(fā)含量和有關物質檢測方法。2.運用柱篩選技術開發(fā)手性雜質檢測方法,。3.滴定或離子色譜法進行殘留溶劑的研究,。4.氣相色譜技術進行微量金屬元素雜質的研究。5.ICP技術進行微量元素雜質的研究,。6.色譜與質譜聯(lián)用進行微量雜質研究,。7.基因毒性雜質的研究。合理的雜質限度,。求證雜質可接受的暴露量,，確定安全合理的限度。雜質來源于去向分析：通過詳盡的工藝要素與雜質狀況關聯(lián)性的研究,，制定針對性的質量控制策略,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院可為醫(yī)藥企業(yè)和相關健康產業(yè)提供從研發(fā)到產業(yè)化的“一站式”完整技術服務。淄博元素雜質研究

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院愿做中國前瞻的醫(yī)藥產業(yè)技術研發(fā)服務與轉化孵化平臺,。淄博元素雜質研究

中藥康養(yǎng)產品開發(fā),，在傳統(tǒng)中醫(yī)理論指導下,，秉承中醫(yī)藥組方特色,，以經典名方為基礎，結合目標人群的特點,，復配人體所必需的小分子肽以及多種膳食營養(yǎng)素,，多維度準確調理，打造健康新理念,。中藥技術服務,，提供一站式服務與技術支持：頂層設計與產品規(guī)劃，情報信息調研,，研究開發(fā),，注冊申報,，知識產權申請，基金申請等,。質量管理體系：研究院按照CNAS（ISO/IEC17025）和GMP,、GLP要求建立了質量管理體系以實現(xiàn)全員全過程的質量管理。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院嚴格遵守“合規(guī)公正,，專業(yè)高效,，誠信經營”的服務原則。淄博元素雜質研究

淄博高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院成立于2021-02-26,，是一家專注于包材研究,，基因毒研究，藥物質量研究,，結構確證的****,，公司位于生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新園。公司經常與行業(yè)內技術**交流學習,，研發(fā)出更好的產品給用戶使用,。公司業(yè)務不斷豐富，主要經營的業(yè)務包括：包材研究,，基因毒研究,，藥物質量研究，結構確證等多系列產品和服務,?？梢愿鶕?jù)客戶需求開發(fā)出多種不同功能的產品，深受客戶的好評,。公司與行業(yè)上下游之間建立了長久親密的合作關系,，確保包材研究，基因毒研究,，藥物質量研究,，結構確證在技術上與行業(yè)內保持同步。產品質量按照行業(yè)標準進行研發(fā)生產,，絕不因價格而放棄質量和聲譽,。山東大學淄博醫(yī)藥研究院,淄博生物醫(yī)藥研究院,ZBRI秉承著誠信服務、產品求新的經營原則,，對于員工素質有嚴格的把控和要求,，為包材研究，基因毒研究,，藥物質量研究,，結構確證行業(yè)用戶提供完善的售前和售后服務。