山東大學(xué)生物醫(yī)藥研究院主要技術(shù)服務(wù)有：雜質(zhì)譜分析,，雜質(zhì)鑒定及其對(duì)照品制備,，原料藥質(zhì)量研究，原料藥申報(bào)注冊(cè),。生物技術(shù)研發(fā)與服務(wù)平臺(tái)：該平臺(tái)主要致力于生物技術(shù)及其制品的實(shí)驗(yàn)室研發(fā)與技術(shù)服務(wù),，主要以項(xiàng)目引進(jìn)、聯(lián)合開發(fā),、委托開發(fā),、項(xiàng)目孵化等模式開展工作。該平臺(tái)包括分子生物學(xué)室,、分離純化室,、合成室、發(fā)酵室,、高溫室、儀器室,、細(xì)胞房,、動(dòng)物房等八個(gè)功能區(qū)域。擁有AKTA快速純化系統(tǒng),、離子色譜儀,、熒光定量PCR儀,、凝膠成像儀、全波長(zhǎng)酶標(biāo)儀,、發(fā)酵罐,、超高速離心機(jī)、低溫離心機(jī),、研究級(jí)倒置顯微鏡,、百萬分之一分析天平等分析儀器180余臺(tái)（套）。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院活力有沖勁,，志同道合,，開放平等。廣東中藥質(zhì)量研究服務(wù)

會(huì)議期間,，各位參會(huì)分別參觀了淄博高新區(qū)MEMS研究院和山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院,。會(huì)議同期商討成立山東藥品智能制造聯(lián)盟，初步擬定了聯(lián)盟協(xié)議書,、確定首批聯(lián)盟成員單位,，并設(shè)立**委員會(huì)，委員會(huì)成員由工信部智能制造推進(jìn)辦公室及行業(yè)內(nèi)有名**組成,。聯(lián)盟成立后將推動(dòng)制藥領(lǐng)域智能化建設(shè),，促進(jìn)醫(yī)藥智能制造產(chǎn)業(yè)得到更好的發(fā)展。3月9-10日,，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）**組對(duì)山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院進(jìn)行了2019年度監(jiān)督評(píng)審,。**組按照新頒布的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)研究院的運(yùn)行體系、管理體系及技術(shù)體系等進(jìn)行了的審查,，各項(xiàng)考評(píng)指標(biāo)達(dá)到CNAS標(biāo)準(zhǔn)要求,。浙江藥物質(zhì)量研究方案淄博生物醫(yī)藥研究院藥物質(zhì)量研究中心針對(duì)不同類型藥物提供方法開發(fā)、方法驗(yàn)證,、樣品檢測(cè),、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等方案。

自國(guó)發(fā)布仿制藥一致性評(píng)價(jià)相關(guān)政策以來,，山大研究院緊握發(fā)展機(jī)遇,，于2015年底成立“仿制藥一致性評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù)中心”，并以中心為依托,，引進(jìn)企業(yè)合作運(yùn)營(yíng),，充分發(fā)揮好單位組織資源優(yōu)勢(shì)和企業(yè)的市場(chǎng)靈活性優(yōu)勢(shì)。則正公司作為研究院在仿制藥一致性評(píng)價(jià)領(lǐng)域較為早引進(jìn)的孵化企業(yè),，自2016年初入駐以來,，研究院通過人員、實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地、儀器設(shè)備等方面給予大量扶持,，幫助企業(yè)不斷做大做強(qiáng),。目前公司擁有在職員工50余人，并分別在上海,、北京設(shè)立分公司,，簽訂仿制藥一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目20余項(xiàng)，合同金額5000余萬元,。

多肽類藥物質(zhì)量研究探討,。自1920年發(fā)現(xiàn)胰島素以來，多肽療法越來越受到關(guān)注,。1953年,，人工合成了一是個(gè)有生物活性的多肽。近年來,，多肽類藥物的發(fā)展越來越受到醫(yī)藥界的關(guān)注,，其具有毒副作用低、用量少,、生物活性強(qiáng),、療效好等特點(diǎn)，多肽類藥物已經(jīng)廣泛應(yīng)用到心血管疾病,、神經(jīng)疾病,、呼吸、抗病癥與免疫調(diào)節(jié)以及抗傳染等領(lǐng)域,。據(jù)統(tǒng)計(jì),，2019年全球多肽藥物市場(chǎng)規(guī)模為281.5億美元,，預(yù)計(jì)到2027年將達(dá)到667.6億美元,。目前多肽多以固相合成，制備分離純化為主的研究思路,，保護(hù)氨基酸經(jīng)過脫帽試劑脫除保護(hù)基之后依次結(jié)合,，較為終經(jīng)切片試劑切片,、氧化環(huán)合、制備分離純化等過程得到多肽物質(zhì),。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院人才研發(fā)團(tuán)隊(duì)主要由海外歸國(guó)人員,、國(guó)內(nèi)高校院所學(xué)者、企業(yè)高層技術(shù)人員組成,。

運(yùn)用柱篩選技術(shù)開發(fā)含量和有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)方法,。運(yùn)用柱篩選技術(shù)開發(fā)手性雜質(zhì)檢測(cè)方法。滴定或離子色譜法進(jìn)行殘留溶劑的研究,。氣相色譜技術(shù)進(jìn)行微量金屬元素雜質(zhì)的研究,。ICP技術(shù)進(jìn)行微量元素雜質(zhì)的研究。色譜與質(zhì)譜聯(lián)用進(jìn)行微量雜質(zhì)研究,?；蚨拘噪s質(zhì)的研究。合理的雜質(zhì)限度,。求證雜質(zhì)可接受的暴露量,，確定安全合理的限度。雜質(zhì)來源于去向分析：通過詳盡的工藝要素與雜質(zhì)狀況關(guān)聯(lián)性的研究,，制定針對(duì)性的質(zhì)量控制策略,，繼而知道工藝條件和工藝參數(shù)的確定，提高生產(chǎn)工藝水平,，已達(dá)到保證藥品安全性,。降解途徑、降解產(chǎn)物和降解條件的研究：為藥品包材選擇,、貯藏條件確定和有效期的研究與預(yù)測(cè)提供依據(jù),。2021年，山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院當(dāng)選為“中國(guó)檢驗(yàn)檢測(cè)學(xué)會(huì)信息與智能化工作委員會(huì)”副主任委員單位,。浙江藥物質(zhì)量研究方案

淄博生物研究院生物技術(shù)研發(fā)與服務(wù)平臺(tái)致力于生物技術(shù)及其制品的實(shí)驗(yàn)室研發(fā)與技術(shù)服務(wù),。廣東中藥質(zhì)量研究服務(wù)

事實(shí)上，非營(yíng)利組織發(fā)展的這個(gè)案例,，也是整個(gè)行業(yè)打造爆款的縮影,。傳統(tǒng)非營(yíng)利組織企業(yè)家“牽手”社交網(wǎng)絡(luò)，從公域流量轉(zhuǎn)變?yōu)樗接蛄髁康淖儸F(xiàn),，是今年整個(gè)行業(yè)的主旋律,。不忘初心、牢記使命,，中國(guó)將持續(xù)增強(qiáng)貿(mào)易的市場(chǎng)創(chuàng)新能力,，積極尋求內(nèi)外部的合作機(jī)會(huì)，持續(xù)發(fā)揮業(yè)務(wù)行家,、技術(shù)行家和運(yùn)營(yíng)行家的優(yōu)勢(shì),，為全國(guó)乃至全球客戶提供高度專業(yè)的一體化行業(yè)應(yīng)用解決方案，更好的服務(wù)社會(huì)創(chuàng)造價(jià)值,，實(shí)現(xiàn)與客戶共贏,。伴隨著各大企業(yè)加深對(duì)包材研究，基因毒研究,，藥物質(zhì)量研究,，結(jié)構(gòu)確證的滲透,使得產(chǎn)品功能不斷優(yōu)化和推陳出新,而且，這些企業(yè)還利用多種渠道傳播內(nèi)容,，吸引用戶沉浸于內(nèi)容場(chǎng)景,，為平臺(tái)聚集更多用戶注意力。企業(yè)圍繞中高級(jí)別客戶日益增長(zhǎng)的多層次品質(zhì)人生的需求，不斷豐富完善包材研究,，基因毒研究,，藥物質(zhì)量研究，結(jié)構(gòu)確證的同時(shí),，還陸續(xù)推出適合中產(chǎn)階級(jí)品味的生活化服務(wù),。廣東中藥質(zhì)量研究服務(wù)

淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院成立于2021-02-26，同時(shí)啟動(dòng)了以山東大學(xué)淄博醫(yī)藥研究院,淄博生物醫(yī)藥研究院,ZBRI為主的包材研究,，基因毒研究,，藥物質(zhì)量研究，結(jié)構(gòu)確證產(chǎn)業(yè)布局,。ZBRI經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)遍布國(guó)內(nèi)諸多地區(qū)地區(qū),，業(yè)務(wù)布局涵蓋包材研究，基因毒研究,，藥物質(zhì)量研究,，結(jié)構(gòu)確證等板塊。我們強(qiáng)化內(nèi)部資源整合與業(yè)務(wù)協(xié)同,，致力于包材研究,，基因毒研究，藥物質(zhì)量研究,，結(jié)構(gòu)確證等實(shí)現(xiàn)一體化,，建立了成熟的包材研究，基因毒研究,，藥物質(zhì)量研究,，結(jié)構(gòu)確證運(yùn)營(yíng)及風(fēng)險(xiǎn)管理體系，累積了豐富的商務(wù)服務(wù)行業(yè)管理經(jīng)驗(yàn),，擁有一大批專業(yè)人才,。公司坐落于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園，業(yè)務(wù)覆蓋于全國(guó)多個(gè)省市和地區(qū),。持續(xù)多年業(yè)務(wù)創(chuàng)收,，進(jìn)一步為當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)、社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展做出了貢獻(xiàn),。