山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院包材研究中心針對注射器、輸液器,、輸液泵,、留置針,、霧化器、造影導管,、引流導管,、穿刺導管等的相容性研究具有豐富的研究經驗。目前,，我中心已成功助力客戶完成的相容性研究案例涵蓋大輸液,、凍干制劑、口服液,、滴眼液,、外用制劑、腸道制劑等多品種,。藥品研發(fā)實驗室的變更控制：變化是永恒的,，不變是暫時的，持續(xù)改進是一個組織質量管理水平提升的基本方針,，我們不能因為懼怕風險而固守陳規(guī),，同樣也不可不顧風險朝令夕改隨意而為，因此建立科學有效的變更控制管理體系讓變更可控就非常重要,。研究院以建設“符合國際規(guī)范與標準的第三方醫(yī)藥產業(yè)技術服務平臺和醫(yī)藥科技成果專業(yè)化平臺”為目標,。淄博注射劑濾芯相容性研究方案

淄博作為魯中醫(yī)藥產業(yè)密集區(qū)的主要城市，是山東省制藥大市，其產業(yè)歷史悠久,、基礎雄厚,、產業(yè)體系完善，是山東省重要的藥物研究與生產基地,，聚集了一批有名的制藥企業(yè),。研究院依托淄博當?shù)氐漠a業(yè)基礎、企業(yè)資源,、山東大學等高校資源,、山東省藥學科學院化學藥物研究所等科研院所資源的優(yōu)勢，按照新型研發(fā)機構管理模式,，以市場為導向,、以項目為中心，引進,、匯聚外部醫(yī)藥科技創(chuàng)新資源,，著力培養(yǎng)創(chuàng)新型項目、人才,、團隊,，為其提供轉化孵化平臺，免除實驗室房租,、物業(yè)費,、實驗儀器租金等項目優(yōu)惠,，共享優(yōu)良員工,，及融資服務、人資服務等技術支持,。山東包材研究實驗中心山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院依托淄博當?shù)氐漠a業(yè)基礎,、企業(yè)資源、山東大學等高校資源,。

中藥經典名方及醫(yī)院制劑開發(fā)研究中藥經典名方及院內制劑藥學研究及臨床方案設計中藥健康產品開發(fā)以中藥材為基礎的保健食品,、營養(yǎng)膳食、保健用品,、衛(wèi)生用品,、消毒產品研究中藥飲片炮制及質量標準研究建立中藥飲片炮制標準，并進行質量標準研究,，打造品牌飲片,。中藥標準檢測指紋圖譜研究、結構鑒定,、穩(wěn)定性研究,、重金屬及農殘檢測。藥物質量研究中心：是研究院下屬的專業(yè)從事原料藥、制劑等藥物質量研究的單獨第三方技術服務機構,。2017年獲得國家CNAS實驗室認可和CMA認證資質,。本中心擁有600MHz核磁共振儀、LC-MS/MS,、GC-MS/MS,、ICP-AES等多種優(yōu)良分析儀器。

2019年4月,，與云南黃家醫(yī)圈第八代傳人黃傳貴將軍聯(lián)合發(fā)起成立“淄博岐黃中醫(yī)藥研究院”,。2019年4月，“基因毒性雜質研究中心”獲批為市級工程實驗室,。2019年1月,，與山東諾亞創(chuàng)生生物技術有限公司共建“干細胞技術研究中心”。2018年12月,，口服固體制劑研發(fā)中試平臺啟動建設,。完成數(shù)據(jù)規(guī)范化建設。2018年11月,，與山東化藥醫(yī)藥科技有限公司共建“注射劑一致性評價研究中心”,。2018年7月，啟動數(shù)據(jù)規(guī)范性建設,。2018年6月,，“淄博生物醫(yī)藥公共平臺創(chuàng)新藥物研發(fā)與技術服務體系建設”項目通過驗收。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院立足淄博,，拓展全國,，形成多中心立體化星狀輻射的產業(yè)布局。

在一定的實驗條件下,，不同有機化合物有特征的裂解模式,，產生各具特征的離子峰，如分子離子峰,、準分子離子峰,、同位素離子峰、重排離子峰以及各種碎片離子峰等,，根據(jù)這些峰的質荷比及強度信息,，可以在分析方法開發(fā)中迅速找到特征離子，或可協(xié)同核磁,、紅外等檢測方法,，推斷化合物的結構。烷烴：C-H鍵往往比C-C鍵穩(wěn)定,，所以烷烴的斷裂一般發(fā)生在C-C鍵之間,，并且遵循“大烴基優(yōu)先丟失原則”,。直鏈飽和烴分子離子峰強度隨碳鏈增長而明顯減弱。支鏈烷烴隨著支鏈的增多,，可能觀察不到分子離子峰,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院項目按照公共性、通用性和前瞻性相結合的原則進行建設,。山東包材研究實驗中心

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院化學合成藥物平臺擁有微波化學合成儀,、制備高效液相色譜儀、中低壓制備色譜等,。淄博注射劑濾芯相容性研究方案

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院?是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學和當?shù)厮幤蠊餐ㄔO的政產學研用緊密結合的藥物與健康產品技術創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務平臺,。在外部審計方面，2018年,，通過NMPA仿制藥一致性評價現(xiàn)場核查,；2019-2020年，先后協(xié)助客戶完成美國FDA項目申報注冊3個,；通過新華-百利高,、華潤雙鶴、東誠藥業(yè),、紅日藥業(yè),、陜西萬榮、迪沙藥業(yè)等60余家企業(yè)的現(xiàn)場審計核查,。研究院擁有180余人的專職技術服務與研發(fā)團隊,，其中碩士學位以上人員65%以上；承擔國家重大新藥創(chuàng)制專項,、山東省科技發(fā)展計劃等省部級以上項目35項,，到位經費7400余萬元；合作建立院企實驗室7家,。淄博注射劑濾芯相容性研究方案

淄博高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院是我國包材研究,，基因毒研究，藥物質量研究,，結構確證專業(yè)化較早的非營利組織之一，ZBRI是我國商務服務技術的研究和標準制定的重要參與者和貢獻者,。公司承擔并建設完成商務服務多項重點項目,，取得了明顯的社會和經濟效益。產品已銷往多個國家和地區(qū),，被國內外眾多企業(yè)和客戶所認可,。