LIMS系統(tǒng)的上線運(yùn)行對我院（淄博生物醫(yī)藥研究院）實(shí)驗(yàn)室管理體系具有重大意義，它標(biāo)志著研究院實(shí)驗(yàn)室管理水平與國際標(biāo)準(zhǔn),、規(guī)范接軌邁出了關(guān)鍵性一步,，隨著后續(xù)項(xiàng)目的建設(shè)，研究院將會為全國客戶提供更高標(biāo)準(zhǔn),、更高質(zhì)量的服務(wù),。12月11日，科技部火炬中心發(fā)布關(guān)于《國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)科技企業(yè)孵化器2019年度評價(jià)結(jié)果的通知》,，公布了全國1173家國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)科技企業(yè)孵化器的考核結(jié)果,，淄博國家高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園再次被評為優(yōu)良（A類），這也是自國家科技部實(shí)施國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)孵化器考核評價(jià)以來,，我園區(qū)連續(xù)5年被評為優(yōu)良（A類）國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)科技企業(yè)孵化器,。研究院功能實(shí)驗(yàn)室占地面積1.2萬㎡，分為技術(shù)研發(fā)與中試研究兩大板塊,，共設(shè)有15個(gè)功能單元(在建3個(gè)),。北京輸液器具相容性研究檢測中心

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院包材研究中心針對注射器、輸液器,、輸液泵,、留置針、霧化器,、造影導(dǎo)管,、引流導(dǎo)管、穿刺導(dǎo)管等的相容性研究具有豐富的研究經(jīng)驗(yàn),。目前,，我中心已成功助力客戶完成的相容性研究案例涵蓋大輸液、凍干制劑,、口服液,、滴眼液、外用制劑,、腸道制劑等多品種。藥品研發(fā)實(shí)驗(yàn)室的變更控制：變化是永恒的,，不變是暫時(shí)的,，持續(xù)改進(jìn)是一個(gè)組織質(zhì)量管理水平提升的基本方針，我們不能因?yàn)閼峙嘛L(fēng)險(xiǎn)而固守陳規(guī),，同樣也不可不顧風(fēng)險(xiǎn)朝令夕改隨意而為,，因此建立科學(xué)有效的變更控制管理體系讓變更可控就非常重要。北京輸液器具相容性研究檢測中心山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院從事核磁研究,、包材相容性研究,、中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究等主要業(yè)務(wù)領(lǐng)域,。

山東大學(xué)淄博生物研究院包材研究業(yè)務(wù)介紹：包材研究是山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院醫(yī)（藥）用材料相容性工程技術(shù)研究中心的主要服務(wù)，本中心是專業(yè)從事醫(yī)用和藥用材料材料相容性研究與服務(wù)的單獨(dú)第三方技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),，成立于2016年5月,，是淄博市認(rèn)定的市級工程技術(shù)中心。中心設(shè)有藥用材料,、醫(yī)用材料,、藥物分析、樣品穩(wěn)定性考察,、樣品準(zhǔn)備,、IT機(jī)房（數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)）、收樣室等多個(gè)功能科室,；配備核磁共振,、液質(zhì)聯(lián)用儀、氣質(zhì)聯(lián)用儀,、氣相色譜,、液相色譜、紅外光譜儀,、元素分析儀,、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀等在內(nèi)的大中型儀器設(shè)備50余臺（套）。

此次能力驗(yàn)證的順利通過,，客觀地反映出我院目前的檢驗(yàn)檢測能力,，保證實(shí)驗(yàn)室分析檢測數(shù)據(jù)的有效性、準(zhǔn)確性,，有助于我院在日常藥品殘留溶劑檢驗(yàn)方面的技術(shù)提升和質(zhì)量規(guī)范,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院（淄博高新區(qū)生物醫(yī)藥研究院）是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學(xué)共同建設(shè)的政產(chǎn)學(xué)研用一體化的藥物與健康產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，成立于2012年12月,，具有單獨(dú)法人資格,。2020年，被科技部認(rèn)定為“國家高新技術(shù)企業(yè)”,、省科技廳認(rèn)定為山東省首批“省級新型研發(fā)機(jī)構(gòu)”,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院：2019年，被山東省認(rèn)定為首批新型研發(fā)機(jī)構(gòu),。

加入的銀離子會和樣品中的氯離子進(jìn)行反應(yīng)生成氯化銀沉淀,，通過過濾的方式將過高的氯離子去除；新加入的氟離子出峰時(shí)間不會對目標(biāo)化合物產(chǎn)生干擾,；根據(jù)補(bǔ)液鹽的生產(chǎn)工藝,，配制出一定濃度的氟化銀，這樣的前處理方法既能消除樣品中大量的氯離子對亞硝酸鹽產(chǎn)生的干擾，又不會產(chǎn)生多余的銀離子和草酸根離子反應(yīng)生成絡(luò)合物從而影響草酸根含量的準(zhǔn)確度,。此方法的驗(yàn)證結(jié)果均在驗(yàn)證要求范圍內(nèi),，適用于口服補(bǔ)液鹽散系列中亞硝酸鹽及草酸鹽的研究。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院：2021年,，被納入國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管科學(xué)研究基地,。北京輸液器具相容性研究檢測中心

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院依托山東省藥學(xué)科學(xué)院化學(xué)藥物研究所等科研院所資源優(yōu)勢。北京輸液器具相容性研究檢測中心

評定基于以下信息：技術(shù)機(jī)構(gòu)發(fā)布的量值,；有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值,；標(biāo)準(zhǔn)證書；儀器的漂移,；經(jīng)檢定的測量儀器的準(zhǔn)確度等級,；根據(jù)人員經(jīng)驗(yàn)推斷的極限值等。不確定度A類評定與B類評定只只是指評定方法不同,，但它們同等重要,，地位平等。每個(gè)不確定度分量,，不管是A類還是B類都應(yīng)包含三個(gè)方面的基本信息：數(shù)值大小,、分布特征和自由度。測量不確定度應(yīng)考慮的內(nèi)容：被測量定義,、測量儀器,、測量環(huán)境、測量人員,、測量方法等方面考慮,，特別要注意對測量結(jié)果影響較大的不確定度來源。北京輸液器具相容性研究檢測中心

淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院位于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園,。公司業(yè)務(wù)分為包材研究,，基因毒研究，藥物質(zhì)量研究,，結(jié)構(gòu)確證等,，目前不斷進(jìn)行創(chuàng)新和服務(wù)改進(jìn)，為客戶提供良好的產(chǎn)品和服務(wù),。公司注重以質(zhì)量為中心,，以服務(wù)為理念，秉持誠信為本的理念,，打造商務(wù)服務(wù)良好品牌,。ZBRI憑借創(chuàng)新的產(chǎn)品、專業(yè)的服務(wù),、眾多的成功案例積累起來的聲譽(yù)和口碑，讓企業(yè)發(fā)展再上新高。