生物醫(yī)藥研究院設(shè)有粉碎提取,、濃縮純化、分離與合成室,、儀器分離,、分析檢測等五個功能區(qū)域，擁有各類儀器設(shè)備60余臺（套）,，可開展中藥和天然藥物有效成分的提取工藝研究,、有效成分的分離和純化、有效化學(xué)部位的制備,、活性天然產(chǎn)物的合成和結(jié)構(gòu)修飾等工作,。主要技術(shù)服務(wù)：中藥新藥開發(fā)，基于院內(nèi)制劑的中藥創(chuàng)新藥開發(fā),；基于傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論的中藥經(jīng)典名方開發(fā)；天然藥物開發(fā),；中藥二次開發(fā),，中藥工藝改進(jìn)；中藥標(biāo)準(zhǔn)提高,；中藥藥理毒理評價,；中藥循證醫(yī)學(xué)研究；中藥活性成分篩選及分離純化,。研究院開展技術(shù)研發(fā)與服務(wù),、科技成果轉(zhuǎn)化與孵化、人才培育與匯聚,、科技交流與合作,、校地校企共建等工作。廣東哌柏西利雜質(zhì)研究公司

淄博生物醫(yī)藥研究院擁有各類儀器設(shè)備80余臺,，可開展藥物劑型的設(shè)計與改進(jìn),、藥物代謝、藥物制劑的配方與工藝研究以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立與穩(wěn)定性考察等工作,。服務(wù)內(nèi)容：主要致力于緩控釋技術(shù),、透皮技術(shù)、脂質(zhì)體技術(shù)等多劑型的藥物與健康品劑型技術(shù)研究開發(fā)與服務(wù)，可開展新藥配方開發(fā),、仿制藥一致性評價,，包材相容性研究等多項技術(shù)開發(fā)服務(wù)。中藥與健康產(chǎn)業(yè)技術(shù)平臺：該平臺主要致力于以傳統(tǒng)中醫(yī)藥產(chǎn)品與技術(shù),、現(xiàn)代健康產(chǎn)品與技術(shù)以及來源于天然產(chǎn)物的藥物開發(fā)技術(shù)為目標(biāo)的研究開發(fā)與服務(wù),，主要以項目引進(jìn)、聯(lián)合開發(fā),、委托開發(fā),、項目孵化等模式開展工作。廣東哌柏西利雜質(zhì)研究公司研究院在臨床前藥物質(zhì)量研究,、雜質(zhì)研究,、基因毒性雜質(zhì)研究、包材相容性研究等方面形成特色和優(yōu)勢,。

淄博生物醫(yī)藥研究院技術(shù)研究與服務(wù)體系：研究院功能實驗室占地面積7200㎡,，分為技術(shù)研發(fā)與中試研究兩大板塊，共設(shè)有12個功能單元,，擁有大中型儀器設(shè)備900余臺（套）,，設(shè)備總投資8000余萬元?；竞w化學(xué)藥物,、生物技術(shù)制品、天然藥物（含中藥）三大藥物類別,，形成了從源頭發(fā)現(xiàn)到中試的臨床前研究鏈條,。研究院目前建有專業(yè)技術(shù)服務(wù)、高層次人才研發(fā),、高校聯(lián)盟技術(shù)支持三支團(tuán)隊共計200余人,，其中碩士學(xué)位以上人員70%以上，包括國家多人計劃**1人,；山東泰山學(xué)者及泰山產(chǎn)業(yè)人才6人（其中培育3人）,；淄博英才計劃1人。

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院和山東新華制藥股份有限公司承辦的“制藥工程與藥品智能制造學(xué)術(shù)研討會暨高級研修班”在淄博召開,，同期召開山東省藥學(xué)會制藥工程專業(yè)委員會會議,。本次會議旨在貫徹落實關(guān)于發(fā)展先進(jìn)智能制造業(yè)的精神，促進(jìn)藥品智能制造,，提高對制藥企業(yè)智能制造的認(rèn)知和水平,，更好地為我省藥品制造新舊動能轉(zhuǎn)化服務(wù)。會議邀請工信部智能制造推進(jìn)辦公室**,、國家智能制造綜合標(biāo)準(zhǔn)化**咨詢組相關(guān)**,，以及行業(yè)內(nèi)具有重要影響力的**共同出席并授課,，來自各省、各地市醫(yī)藥院校相關(guān)專業(yè)管理人員,、醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)高管,、工程技術(shù)人員、醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)研究人員等200余名參會,。淄博生物醫(yī)藥研究院化學(xué)合成藥物平臺擁有旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀,、低溫攪拌儀、真空隔膜泵等儀器設(shè)備120余臺,。

由降解產(chǎn)生亞硝胺類雜質(zhì)的情況,，應(yīng)分析降解產(chǎn)生的條件，通過優(yōu)化生產(chǎn)工藝,、配方,、貯存條件等，降低降解雜質(zhì)的產(chǎn)生風(fēng)險,。例如有研究顯示【7】：某些雷尼替丁制劑中的NDMA含量在室溫下會隨著時間的推移而增加,，溫度升高也會導(dǎo)致NDMA的含量增加。在此種情況下,，應(yīng)進(jìn)一步研究并確認(rèn)NDMA雜質(zhì)的含量在藥品有效期內(nèi)仍低于安全限度,。對于明確有亞硝胺類雜質(zhì)殘留風(fēng)險的品種應(yīng)建立合適的分析方法，確保成品中亞硝胺類雜質(zhì)低于限度要求,。限度控制藥物中亞硝胺類雜質(zhì)的控制策略建議參考ICH M7（R1）指南的相關(guān)規(guī)定,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院：2019年，被山東省認(rèn)定為首批新型研發(fā)機(jī)構(gòu),。廣東哌柏西利雜質(zhì)研究公司

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院具有良好的信譽和較高的服務(wù)水平,。廣東哌柏西利雜質(zhì)研究公司

雜質(zhì)來源于去向分析：通過詳盡的工藝要素與雜質(zhì)狀況關(guān)聯(lián)性的研究，制定針對性的質(zhì)量控制策略 ,，繼而知道工藝條件和工藝參數(shù)的確定，提高生產(chǎn)工藝水平,，已達(dá)到保證藥品安全性,。降解途徑、降解產(chǎn)物和降解條件的研究：為藥品包材選擇,、貯藏條件確定和有效期的研究與預(yù)測提供依據(jù),。3、成功案例：1.頭孢氨芐片降解雜質(zhì)研究,；2.阿莫西林聚合物雜質(zhì)研究,；3.酒石酸美托洛爾片降解雜質(zhì)研究；4.肝素鈉,、依諾肝素鈉中50多種的脂肪酸,、膽固醇,、磷脂和甘油三酯的痕量分析方法的建立和參比制劑、原料以及仿制制劑的質(zhì)量對比研究,。廣東哌柏西利雜質(zhì)研究公司

淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院是一家服務(wù)型類企業(yè),，積極探索行業(yè)發(fā)展，努力實現(xiàn)產(chǎn)品創(chuàng)新,。公司是一家非營利組織企業(yè),，以誠信務(wù)實的創(chuàng)業(yè)精神、專業(yè)的管理團(tuán)隊,、踏實的職工隊伍,，努力為廣大用戶提供***的產(chǎn)品。公司始終堅持客戶需求優(yōu)先的原則,，致力于提供高質(zhì)量的包材研究,，基因毒研究，藥物質(zhì)量研究,，結(jié)構(gòu)確證,。ZBRI順應(yīng)時代發(fā)展和市場需求，通過**技術(shù),，力圖保證高規(guī)格高質(zhì)量的包材研究,，基因毒研究，藥物質(zhì)量研究,，結(jié)構(gòu)確證,。