服務內(nèi)容包括為臨床試驗、臨床前試驗藥代,、毒代及仿制藥生物等效性實驗提供生物樣品分析檢測服務,。淄博生物醫(yī)藥研究院儀器設備：質(zhì)譜儀：AB Sciex5500,、Waters TQ-S、島津8050,；Thermo Fisher高速冷凍離心機,；Sartorius百萬分之一周天平；Cybi 自動移液工作站,；Thermo Fisher 超純水機,；Porvair MiniVap? Gemini雙頭氮吹儀；較低溫冰箱,，低溫冰箱,，冷藏冰箱；搖板機,、震蕩儀,、封板機等各種小型儀器設備。主要技術(shù)服務平臺之-醫(yī)（藥）用材料相容性工程技術(shù)研究中心：1.中心概況：本中心是研究院下屬的專業(yè)從事醫(yī)用和藥用材料相容性研究與服務的單獨第三方技術(shù)服務機構(gòu),，成立于2016年5月,，是淄博市認定的市級工程技術(shù)中心。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院中心價值觀：客戶至上,，員工為本,，創(chuàng)新敬業(yè)，誠信共贏,。廣東原料藥基因毒雜質(zhì)研究方案

于國,，匠心之士為重器；于家，匠心之士為頂梁,；于人,，匠心之士為楷模。中國人的夢想,，心之所向,。積跬步至千里，每一個腳印,，都由你我用匠心精神刻下,！8月8日，中國電視臺《匠心》欄目在北京舉辦入選品牌授牌儀式,，授予研究院為《匠心》欄目入選品牌,，研究院副院長徐東出席儀式。初心在方寸,咫尺在匠心,。匠心精神,在于專注,更成于堅持,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院自2012年成立以來，面向魯中及全國醫(yī)藥企業(yè),、院所提供專業(yè)化技術(shù)支持,，承擔著公共技術(shù)服務、成果轉(zhuǎn)化與孵化,、人才匯聚與培養(yǎng),、校地交流與合作等職能。山東藥物基因毒雜質(zhì)檢測單位研究院化學合成藥物技術(shù)平臺包括合成實驗室,、儀器室,、藥物設計/計算機輔助室、分析室等四個功能區(qū)域,。

12月2日,，我院與UWEE 歐美亞教育聯(lián)盟在淄博齊盛賓館簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。UWEE 歐美亞教育聯(lián)盟負責人燕斐先生,、俄羅斯亞洲工業(yè)家與企業(yè)家聯(lián)合會負責人維塔利·維肯季耶維奇·曼凱維奇博士,、淄博市投資促進局、科技局,、教育局等部門負責人參加座談和簽約儀式,。淄博市單位組織副秘書長王希森出席并主持。在簽約儀式上,，王鳳山院長研究院與UWEE 歐美亞教育聯(lián)盟負責人燕斐先生簽署了相關(guān)國際聯(lián)合教育,、科研與產(chǎn)業(yè)合作建設協(xié)議。俄羅斯團,、淄博市相關(guān)部門,、駐淄部分高校就依托平臺進行國際交流與合作進行了座談交流,。

我院創(chuàng)建GxP合規(guī)性咨詢中心，整合行業(yè)內(nèi)**,，從GCP、GLP,、GMP,、GSP、GAMP等多個模塊為醫(yī)藥行業(yè)提供質(zhì)量管理咨詢服務,。中心可為醫(yī)藥企業(yè)提供藥事法規(guī),、GxP規(guī)范、操作技能等培訓,，亦可根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)和藥監(jiān)部門需求提供多層次,、定制化的培訓服務。同時中心具備標準化實驗室和中試車間,，可為制藥企業(yè)和藥監(jiān)系統(tǒng)提供操作和審計的現(xiàn)場培訓指導,。中心可為醫(yī)藥企業(yè)提供軟件開發(fā)、驗證和維護服務,，目前可提供QMS（質(zhì)量管理系統(tǒng)）,、DMS（文檔管理系統(tǒng)）、TMS（培訓管理系統(tǒng)）,、DBS（數(shù)據(jù)備份系統(tǒng)）、CMS（校準管理系統(tǒng)）,、TDMS（實驗數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)）,、LIMS（實驗室信息管理系統(tǒng)）等。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院位于產(chǎn)業(yè)歷史悠久,、產(chǎn)業(yè)體系完善,，山東省重要的藥物研究生產(chǎn)基地--淄博。

原材料分析和質(zhì)量保證：原材料純度和雜質(zhì)分析,、輔料的分析和質(zhì)量保證,；未知雜質(zhì)的鑒定：原材料/穩(wěn)定性樣品及輔料的未知雜質(zhì)鑒定、強降解實驗,；具備CNAS資質(zhì)的相關(guān)委托研究項目,。主要技術(shù)服務平臺之-生物樣品分析檢測中心。本中心是以臨床生物樣品檢測為主要任務,、符合GLP標準的生物分析實驗室,。中心擁有專業(yè)的科研團隊，配置先進的儀器設備,，實行的信息化管理,，與臨床機構(gòu)緊密結(jié)合,，為醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機構(gòu)仿制藥一致性評價及創(chuàng)新藥研發(fā)提供專業(yè)化的單獨第三方技術(shù)服務。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院形成了從源頭發(fā)現(xiàn)到中試的臨床前研究鏈條,。山東基因毒雜質(zhì)研究方案

研究院擁有國家藥品監(jiān)督管理局藥物制劑技術(shù)研究與評價重點實驗室,、糖藥物質(zhì)量研究評價重點實驗室等。廣東原料藥基因毒雜質(zhì)研究方案

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院,，2019年,，被山東省單位組織認定為首批新型研發(fā)機構(gòu)；被科技部認定為“****”,；2020年,，被淄博市委、市單位組織授予“淄博城市發(fā)展合伙人”稱號,；2021年,，被納入國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管科學研究基地。研究院以產(chǎn)業(yè)鏈為導向建立了從分析研發(fā)到中試,、注冊報批的臨床前藥物研究平臺體系,，共包括15個單元技術(shù)平臺與中心，儀器設備資產(chǎn)總值超1.1億元,，擁有市級基因毒性雜質(zhì)研究工程實驗室,、市級醫(yī)(藥)用材料相容性研究實驗室、國家藥品監(jiān)督管理局藥物制劑技術(shù)研究與評價重點實驗室,、糖藥物質(zhì)量研究評價重點實驗室等,。廣東原料藥基因毒雜質(zhì)研究方案

淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院目前已成為一家集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn),、銷售相結(jié)合的服務型企業(yè),。公司成立于2021-02-26，自成立以來一直秉承自我研發(fā)與技術(shù)引進相結(jié)合的科技發(fā)展戰(zhàn)略,。公司主要經(jīng)營包材研究,，基因毒研究，藥物質(zhì)量研究,，結(jié)構(gòu)確證等,，我們始終堅持以可靠的產(chǎn)品質(zhì)量，良好的服務理念,，優(yōu)惠的服務價格誠信和讓利于客戶,，堅持用自己的服務去打動客戶。依托成熟的產(chǎn)品資源和渠道資源,，向全國生產(chǎn),、銷售包材研究，基因毒研究,，藥物質(zhì)量研究,，結(jié)構(gòu)確證產(chǎn)品,，經(jīng)過多年的沉淀和發(fā)展已經(jīng)形成了科學的管理制度、豐富的產(chǎn)品類型,。淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院本著先做人,，后做事，誠信為本的態(tài)度,，立志于為客戶提供包材研究,，基因毒研究，藥物質(zhì)量研究,，結(jié)構(gòu)確證行業(yè)解決方案,，節(jié)省客戶成本。歡迎新老客戶來電咨詢,。