將不符合要求的,，合并等待濃縮重新制備,。若是符合要求，而且分離度較好且不影響雜質分離,，上樣量可以進一步提高,。后處理：收集所有的合格接出液，在合適的條件下旋蒸濃縮,，之后得到高濃度,、低有機相的目標濃縮液，將其置于帶有隔板控溫的凍干機進行凍干處理,，或者根據(jù)需要進行鼓風干燥,，之后得到目標物質。若是正相系統(tǒng)制備液,，則按照條件直接將樣品溶液蒸干即可,。交付：將獲得的干品或者高濃度溶液進行分裝，按照檢測標準進行檢測,，合格后分裝,，并進行核磁,、質譜、紅外,、紫外等設備的檢測確定結構,。制備上樣液因為體量較大，上樣前務必經(jīng)0.45μm濾膜過濾,，每天制備結束需清理現(xiàn)場,，做到現(xiàn)場合規(guī)。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院通過詳盡的工藝要素與雜質狀況關聯(lián)性的研究,，制定針對性的質量控制策略,。上海制劑雜質研究中心

后期將與企業(yè)深度融合，為企業(yè)提供中藥配方顆粒質量標準一站式服務,。中藥與健康產(chǎn)業(yè)技術中心是山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院下屬的重點技術研究平臺之一,。平臺本著“單獨、共享,、合作,、協(xié)同”的原則，根據(jù)國家中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和市場導向,，與各中藥企業(yè),、高校院所密切交流合作，完善專業(yè)技術鏈條,，豐富專業(yè)服務體系,，致力于中藥產(chǎn)業(yè)全鏈條的質量標準研究和健康產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)開發(fā)服務，已先后為山東省內(nèi)外多家中藥企業(yè)完成了相關質量研究和標準建立,。3月20-21日,，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）**組對山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院進行了現(xiàn)場復評審。上海制劑雜質研究中心山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院領域：生物醫(yī)藥,、健康醫(yī)療,、功能食品開發(fā)及相關大數(shù)據(jù)開發(fā)與應用等。

中國合格評定國家認可委員會（CNAS）**組對山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院進行了現(xiàn)場復評審,。本次評審組由中國醫(yī)學科學院藥物研究所,、中國食品藥品檢定研究院、濱州醫(yī)學院的三位**組成,。評審組通過現(xiàn)場查驗,、資料審核、人員談話,、指定樣品測試,、現(xiàn)場實驗點評等方式，分別對實驗室現(xiàn)場,、管理文件與相關記錄,、管理和技術人員,、現(xiàn)場試驗技術能力以及涉及到的文件編制、記錄填寫,、客戶服務,、糾正預防、內(nèi)審和管理評審,、環(huán)境設施,、儀器設備配置、樣品管理,、流程設計,、結果報告等方面進行了細致審核，并對復評審要求的檢測項目和出具的檢測報告做了考核,。

雜質研究中心是山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院下屬的專業(yè)從事原料藥,、醫(yī)藥中間體,、輔料和制劑中雜質研究,，涵蓋化藥、中藥,、多肽,、生物制藥等的單獨第三方技術服務機構。本中心擁有600MHz核磁共振儀,、LC-MS/MS,、GC-MS/MS、ICP-MS,、ICP-AES,、制備色譜等多種優(yōu)良分析儀器。專職技術人員10余人,，碩士以上學位人員80%以上,，可從事雜質鑒定、制備,、分離,、檢測、含量標定等工作,。本中心可提供滿足數(shù)據(jù)合規(guī)性要求的雜質研究服務并提供藥物雜質對照品,、標準品，能夠針對藥品研發(fā)和生產(chǎn)過程中存在或潛在雜質提供風險評估,、方法開發(fā),、方法驗證、樣品檢測,、質量標準制定等解決方案,，涵蓋起始物料,、中間體、原料藥,、制劑等,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院生物技術研發(fā)與服務平臺包括分子生物學室、分離純化室,、動物房等功能區(qū)域,。

通過一期建設，研究院實現(xiàn)了對實驗室電子實驗記錄模板,、研究項目,、質量標準的數(shù)據(jù)結構化，固化電子實驗記錄本,，預定計算公式,，實現(xiàn)儀器數(shù)據(jù)和天平數(shù)據(jù)的采集，減少手動操作的失誤,，實時記錄實驗室樣品的流轉流程,、實驗人員的工作進度等，為客戶提供高效率高質量的服務,。同時該系統(tǒng)可自動生成研發(fā)項目,，支持項目全流程運轉，通過方案+實驗,、技術把關+質量過程審查,，雙線并抓，確保研發(fā)項目的技術質量實時在線,，不僅極大提高了創(chuàng)新研究和服務的效率,，而且實現(xiàn)準確記錄并符合法規(guī)要求，較大提高了質量標準保證,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院從事核磁研究,、包材相容性研究、中醫(yī)藥標準研究等主要業(yè)務領域,。淄博基因毒性雜質研究服務

研究院化學合成藥物平臺可開展藥物以及中間體的化學合成,、藥物分析、藥物模擬設計和藥物分子篩選等工作,。上海制劑雜質研究中心

中藥康養(yǎng)產(chǎn)品開發(fā),，在傳統(tǒng)中醫(yī)理論指導下，秉承中醫(yī)藥組方特色,，以經(jīng)典名方為基礎,，結合目標人群的特點，復配人體所必需的小分子肽以及多種膳食營養(yǎng)素,，多維度準確調理,，打造健康新理念,。中藥技術服務，提供一站式服務與技術支持：頂層設計與產(chǎn)品規(guī)劃,，情報信息調研,，研究開發(fā)，注冊申報,，知識產(chǎn)權申請,，基金申請等。質量管理體系：研究院按照CNAS（ISO/IEC17025）和GMP,、GLP要求建立了質量管理體系以實現(xiàn)全員全過程的質量管理,。服務客戶清單：研究院嚴格遵守“合規(guī)公正，專業(yè)高效,，單獨誠信”的服務原則,，在原輔料與制劑研究、基因毒雜質研究,、生物樣本研究,、核磁研究、包材相容性研究,、中醫(yī)藥標準研究等主要業(yè)務領域,。上海制劑雜質研究中心

淄博高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院正式組建于2021-02-26,，將通過提供以包材研究,，基因毒研究，藥物質量研究,，結構確證等服務于于一體的組合服務,。是具有一定實力的商務服務企業(yè)之一，主要提供包材研究,，基因毒研究,，藥物質量研究，結構確證等領域內(nèi)的產(chǎn)品或服務,。我們強化內(nèi)部資源整合與業(yè)務協(xié)同,，致力于包材研究，基因毒研究,，藥物質量研究,，結構確證等實現(xiàn)一體化，建立了成熟的包材研究,，基因毒研究,，藥物質量研究，結構確證運營及風險管理體系,，累積了豐富的商務服務行業(yè)管理經(jīng)驗,，擁有一大批專業(yè)人才,。ZBRI始終保持在商務服務領域優(yōu)先的前提下，不斷優(yōu)化業(yè)務結構,。在包材研究,，基因毒研究，藥物質量研究,，結構確證等領域承攬了一大批高精尖項目,，積極為更多商務服務企業(yè)提供服務。